Badanie porównawcze 99mTc-FAPI SPECT/CT i 68Ga-FAPI PET/CT
Badanie porównawcze 99mTc-FAPI ilościowego SPECT/CT i 68Ga-FAPI PET/CT w diagnostyce klinicznej i ocenie stopnia zaawansowania guzów przewodu pokarmowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U 5 zdrowych ochotników zostaną wykonane ilościowe skany SPECT/CT całego ciała 99mTc-FAPI po 1, 2, 4, 6 i 24 godzinach po wstrzyknięciu znacznika (średnia dawka, 20,0 ± 2,0 mCi). W okresie obrazowania pobierane będą próbki krwi o objętości 1 ml, konkretnie 1, 2, 4, 6 i 24 godziny po wstrzyknięciu, w celu obliczenia krzywej czas-aktywność. Szacunkowe dawki promieniowania zostaną obliczone za pomocą oprogramowania OLINDA/EXM.
Czterdziestu pacjentów z potwierdzonym lub podejrzewanym nowotworem przewodu pokarmowego pierwszego dnia zostanie wykonanych ilościowe badanie SPECT/CT całego ciała 99mTc-FAPI, a następnego dnia badanie PET/CT całego ciała 68Ga-FAPI. Zgodnie z wynikami skanów dwóch czynników, z SUVmax i SUVmean jako wskaźnikami analizy, porównana i przeanalizowana zostanie liczba i różnica wychwytu guza pierwotnego i zmian przerzutowych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z nowotworami przewodu pokarmowego: rozpoznani na podstawie patologicznej biopsji igłowej
Kryteria wyłączenia:
- odmawiają lub nie mogą znieść operacji kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SUV zmian pierwotnych i przerzutowych
Ramy czasowe: 2 godziny po wstrzyknięciu
|
Standaryzowane wartości wychwytu (SUV) w różnych narządach i zmianach chorobowych
|
2 godziny po wstrzyknięciu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY20222134-C
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .