Estudo comparativo de 99mTc-FAPI SPECT/CT e 68Ga-FAPI PET/CT
Estudo Comparativo de SPECT/CT Quantitativo 99mTc-FAPI e PET/CT 68Ga-FAPI no Diagnóstico Clínico e Estadiamento de Tumores Gastrointestinais
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão realizados 5 voluntários saudáveis com 99mTc-FAPI quantitativo SPECT/CT quantitativo 1, 2, 4, 6 e 24 horas após a injeção do traçador (dose média, 20,0 ± 2,0 mCi). Durante o período de imagem, amostras de sangue de 1 mL serão obtidas especificamente em 1, 2, 4, 6 e 24 horas após a injeção, para cálculos de curva de tempo-atividade. As doses de radiação estimadas serão calculadas por meio do software OLINDA/EXM.
Quarenta pacientes com tumores gastrointestinais confirmados ou suspeitos, SPECT/CT quantitativo 99mTc-FAPI de corpo inteiro serão realizados no primeiro dia e PET/CT 68Ga-FAPI de corpo inteiro serão realizados no dia seguinte. De acordo com os resultados dos exames dos dois agentes, com SUVmax e SUVmean como indicadores de análise, o número e a diferença de captação do tumor primário e das lesões metastáticas serão comparados e analisados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com tumores gastrointestinais: diagnosticados por biópsia de agulha patológica
Critério de exclusão:
- recusam ou não suportam a cirurgia mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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SUV de lesões primárias e metástases
Prazo: 2 horas após a injeção
|
Os valores de captação padronizados (SUV) em órgãos deferentes e lesões
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2 horas após a injeção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY20222134-C
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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