Srovnávací studie 99mTc-FAPI SPECT/CT a 68Ga-FAPI PET/CT
Srovnávací studie 99mTc-FAPI kvantitativní SPECT/CT a 68Ga-FAPI PET/CT v klinické diagnostice a stagingu nádorů trávicího traktu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude provedeno 5 zdravých dobrovolníků s celotělovými 99mTc-FAPI kvantitativními SPECT/CT skeny 1, 2, 4, 6 a 24 hodin po injekci indikátoru (průměrná dávka, 20,0 ± 2,0 mCi). Během zobrazovacího období budou odebrány 1 ml krevní vzorky konkrétně 1, 2, 4, 6 a 24 hodin po injekci pro výpočty křivky čas-aktivita. Odhadované dávky záření budou vypočteny pomocí softwaru OLINDA/EXM.
Čtyřicet pacientů s potvrzeným nebo suspektním nádorem trávicího traktu bude první den provedeno celotělové 99mTc-FAPI kvantitativní SPECT/CT vyšetření a další den celotělové 68Ga-FAPI PET/CT vyšetření. Podle výsledků vyšetření ze dvou látek, s SUVmax a SUVmean jako indikátory analýzy, bude porovnán a analyzován počet a rozdíl v příjmu primárních nádorů a metastatických lézí.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s gastrointestinálními nádory: diagnostikováni patologickou jehlovou biopsií
Kritéria vyloučení:
- odmítají nebo nemohou vydržet operaci těhotné ženy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SUV primárních a metastázových lézí
Časové okno: 2 hodiny po injekci
|
Standardizované hodnoty vychytávání (SUV) v deferentních orgánech a lézích
|
2 hodiny po injekci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KY20222134-C
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 99mTc-FAPI
-
Novartis PharmaceuticalsAktivní, ne nábor
-
Thomas HopeClovis Oncology, Inc.NáborMetastatická rakovina | Solidní nádory, dospělíSpojené státy
-
University of Nevada, RenoDokončenoPsychická tíseň | Interpersonální fungováníSpojené státy
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityNábor
-
Molecular Partners AGUkončenoPokročilý maligní pevný nádorHolandsko, Francie
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityNáborNádor | Pozitronová emisní tomografieČína
-
Thomas HopeClovis Oncology, Inc.NáborFibróza myokardu | Plicní fibróza | Fibróza jaterSpojené státy
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Dokončeno
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityDokončenoHypersenzitivita dentinuRuská Federace