99mTc-FAPI SPECT/CT:n ja 68Ga-FAPI PET/CT:n vertaileva tutkimus
Vertaileva tutkimus 99mTc-FAPI:n kvantitatiivisesta SPECT/CT:stä ja 68Ga-FAPI PET/CT:stä maha-suolikanavan kasvainten kliinisessä diagnoosissa ja vaiheittamisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viidelle terveelle vapaaehtoiselle suoritetaan koko kehon kvantitatiiviset 99mTc-FAPI SPECT/CT-skannaukset 1, 2, 4, 6 ja 24 tuntia merkkiaineen injektion jälkeen (keskimääräinen annos, 20,0 ± 2,0 mCi). Kuvausjakson aikana otetaan 1 ml verinäytteitä erityisesti 1, 2, 4, 6 ja 24 tunnin kuluttua injektiosta aika-aktiivisuuskäyrän laskemista varten. Arvioidut säteilyannokset lasketaan OLINDA/EXM-ohjelmistolla.
Neljäkymmentä potilasta, joilla on vahvistettu tai epäilty maha-suolikanavan kasvain, koko kehon 99mTc-FAPI kvantitatiiviset SPECT/CT-kuvaukset tehdään ensimmäisenä päivänä ja koko kehon 68Ga-FAPI PET/CT-skannaukset seuraavana päivänä.Skannaustulosten mukaan kahdesta aineesta, joissa SUVmax ja SUVmean ovat analyysiindikaattoreita, verrataan ja analysoidaan primaaristen kasvainten ja metastaattisten leesioiden lukumäärää ja sisäänottoeroa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on maha-suolikanavan kasvaimia: diagnosoitu patologisella neulabiopsialla
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevat naiset kieltäytyvät tai eivät voi kestää leikkausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Primaaristen ja metastaasivaurioiden SUV
Aikaikkuna: 2 tuntia injektion jälkeen
|
Standardoidut sisäänottoarvot (SUV) suojaelimissä ja leesioissa
|
2 tuntia injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20222134-C
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .