サージカルガイドとプレベントプレートの特定のネジ穴
サージカルガイドとプレベントプレートを配置する患者固有のネジ穴の精度 クラス III 下顎骨骨折の管理における骨接合と従来のワークフロー
調査の概要
詳細な説明
研究課題:
サージカル ガイドとプレベント プレートの骨接合を位置決めするネジ穴の使用は、セグメントの完全性と咬合に関して、従来の整復と固定よりもクラス III の下顎骨骨折を正確に軽減しますか?
問題の声明：
下顎骨骨折は、顎顔面外傷の中で最も頻繁に発生する骨折です。 これらの骨折の評価、診断、および管理は、画像化技術と固定技術が改善されているにもかかわらず、依然として困難です。 骨折の種類と位置に応じて、さまざまな開放型および閉鎖型の外科的整復法を利用できます。 下顎骨骨折の縮小と固定の現在の標準的なアプローチには、いくつかの重大かつ固有の制限があります。
コンピューター誘導手術の助けを借りて、これらの制限を克服する可能性があります。 CAD/CAM ソフトウェアの導入により、外科医は、術前に CT データセットの仮想操作を実行し、プレートの前曲げ用に修正された下顎モデルを作成し、正確なセグメントの縮小と正確なポストでの固定を提供するプレート位置決めサージカル ガイドの製造を行う機会が提供されました。手術閉塞および最小限の術後合併症。 現在の研究の目的は、コンピューター誘導下顎骨折整復術と従来のワークフローとの比較の精度を評価することでした。
調査を実施する理由:
コンピューター誘導の下顎骨骨折整復術により、研究者は適切なセグメントアライメントを提供し、その後の正確な術後咬合を提供し、さらに術中時間、術後の痛みおよび浮腫を軽減することができます
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：abdallah gaber
- 電話番号：01155778958
- メール：abdallahgaber@dentistry.cu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hussein Hatem
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 遅発性および孤立性下顎クラス III 骨折の患者には、観血的整復および内固定が必要です。
- -プレートの配置を妨げなかった（制御されていない糖尿病）、および適切な適切な口腔衛生を備えた病歴のある患者。
- 性別は男女問わず収録予定です。
除外基準:
• 手術に対する一般的な禁忌。
- 新鮮な骨折 (可動セグメント) を持つ患者。
- 好ましくない骨折または粉砕骨折のある患者。
- 固定前1年未満の頭頸部領域での照射を受けた。
- 未治療の歯周炎。
- 口腔衛生不良とモチベーション低下。
- コントロールされていない糖尿病。
- 妊娠中または授乳中。
- 薬物乱用。
- 精神医学的問題または非現実的な期待。
- 重度の歯ぎしりまたは食いしばり。
- 免疫抑制または免疫不全。
- -静脈内アミノビスフォスフォネートで治療中または治療中。
- -現在のプロトコルが適切に守られなかった場合、他の研究に参加している患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：サージカル ガイドとプレベント プレートを配置する特定のネジ穴
特定のネジ穴の位置決め装置を所定の位置に置き、ネジ穴を開け、ネジ穴の位置決め装置を取り外し、セグメントを動員してから、事前に曲げられたプレートを適用し、ネジで固定してセグメントを受動的に縮小します。
次にオトガイ筋を縫合し、次に粘膜を縫合します。
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特定のネジ穴の位置決め装置を所定の位置に置き、ネジ穴を開け、ネジ穴の位置決め装置を取り外し、セグメントを動員してから、事前に曲げられたプレートを適用し、ネジで固定してセグメントを受動的に縮小します。
次にオトガイ筋を縫合し、次に粘膜を縫合します。
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他の：古典的な縮小と固定
最初に壊れたセグメントを動員し、適切な咬合を達成するためにアーチバーを作成しました 圧縮プレートを下縁に置き、プレートプライヤーを使用してさらに曲げるために取り外します 下縁にプレートをさらに収容する 圧縮と張力を使用して所定の位置に固定します皿。
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最初に壊れたセグメントを動員し、適切な咬合を達成するためにアーチバーを作成しました 圧縮プレートを下縁に置き、プレートプライヤーを使用してさらに曲げるために取り外します 下縁にプレートをさらに収容する 圧縮と張力を使用して所定の位置に固定します皿。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コンピュータ断層撮影
時間枠：3ヶ月後
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コンピュータ断層撮影は、セグメントの偏差を mm 単位で計算します。 3ヶ月後。
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3ヶ月後
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：mona el hadidy、Cairo University
- スタディディレクター：Mohammed Omara、Cairo University
出版物と役立つリンク
便利なリンク
- Reginald H.B. Goodday/Management of Fractures of the Mandibular Body and Symphysis. Oral Maxillofacial Surg Clin North Am. 2013 Nov;25
- Evaluation of the Accuracy of Computer-Guided Mandibular Fracture Reduction. 2015 Jul;26(5):1587-91.doi: 10.1097/SCS.0000000000001773.
- Parul Sinha , Gary Skolnick , Kamlesh B Patel , Gregory H Branham , John J Chi /A 3-Dimensional-Printed Short-Segment Template Prototype for Mandibular Fracture Repair. 2018 Sep 1;20(5):373-380
- Comparison of 3D plate and locking plate in treatment of mandibular fracture-a clinical study. Oral Maxillofacial Surg 2017 Dec;21(4)
- Scott Lovald , Bret Baack, Curtis Gaball, Garth Olson, Anna 31 Hoard/Biomechanical optimization of bone plates used in rigid fixation of mandibular symphysis fractures. 2010 Aug
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。