Trous de vis spécifiques Localisation du guide chirurgical et des plaques préformées
Précision des trous de vis spécifiques au patient Localisation du guide chirurgical et des plaques préformées Ostéosynthèse par rapport au flux de travail classique dans la prise en charge des fractures mandibulaires de classe III
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Question de recherche:
L'utilisation de trous de vis localisant le guide chirurgical et l'ostéosynthèse des plaques pré-pliées réduit-elle avec précision les fractures mandibulaires de classe III en ce qui concerne l'intégrité et l'occlusion des segments plus que la réduction et la fixation classiques ?
Énoncé du problème:
Les fractures mandibulaires sont les fractures les plus fréquentes au sein des lésions maxillo-faciales. L'évaluation, le diagnostic et la prise en charge de ces fractures restent difficiles malgré l'amélioration de la technologie d'imagerie et des techniques de fixation. Selon le type et l'emplacement des fractures, diverses techniques de réduction chirurgicales ouvertes et fermées peuvent être utilisées. Il existe plusieurs limitations essentielles et inhérentes à l'approche standard actuelle de réduction et de fixation des fractures mandibulaires, notamment : (alignement incorrect des segments, malocclusion, affections nerveuses et lésions des racines dentaires associées).
Il est possible de surmonter ces limitations à l'aide de la chirurgie assistée par ordinateur. L'introduction du logiciel CAD/CAM a fourni aux chirurgiens la possibilité d'effectuer des manipulations virtuelles d'ensembles de données CT avant l'opération et de produire un modèle mandibulaire corrigé pour le pré-pliage de la plaque et la fabrication d'un guide chirurgical de localisation de plaque qui fournit une réduction et une fixation précises du segment avec une post-opération précise. occlusion opératoire et complication postopératoire minime . L'objectif de la présente étude était d'évaluer la précision de la réduction des fractures mandibulaires guidée par ordinateur par rapport au flux de travail conventionnel
Justification de la conduite de la recherche :
Grâce à la réduction des fractures mandibulaires guidée par ordinateur, les enquêteurs peuvent fournir un alignement correct des segments avec une occlusion postopératoire précise ultérieure en plus de réduire le temps peropératoire, la douleur postopératoire et l'œdème
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: abdallah gaber
- Numéro de téléphone: 01155778958
- E-mail: abdallahgaber@dentistry.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hussein Hatem
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients présentant une fracture mandibulaire tardive et isolée de classe III nécessitent une réduction ouverte et une fixation interne.
- Patients ayant des antécédents médicaux qui n'ont pas gêné le placement de la plaque (diabète non contrôlé) et une hygiène bucco-dentaire adéquate.
- Les hommes et les femmes seront inclus.
Critère d'exclusion:
• Contre-indications générales à la chirurgie.
- Patients avec des fractures fraîches (segments mobiles).
- Patients présentant des fractures défavorables ou comminutives.
- Soumis à une irradiation dans la région de la tête et du cou moins d'un an avant la fixation.
- Parodontite non traitée.
- Mauvaise hygiène buccale et motivation.
- Diabète non contrôlé.
- Enceinte ou allaitante.
- Abus de substance.
- Problèmes psychiatriques ou attentes irréalistes.
- Bruxisme sévère ou crispation.
- Immunodéprimé ou immunodéprimé.
- Traité ou sous traitement par amino-bisphosphonates intraveineux.
- Patients participant à d'autres études, si le protocole actuel n'a pas pu être correctement suivi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: trous de vis spécifiques positionnant le guide chirurgical et les plaques préformées
Mettre en place le dispositif spécifique de positionnement des trous de vis et percer les trous de vis, retirer le dispositif de positionnement des trous de vis et mobiliser les segments puis appliquer les plaques pré-pliées et les fixer avec des vis pour la réduction passive des segments.
Puis suturez le muscle mentalis puis la muqueuse.
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Mettre en place le dispositif spécifique de positionnement des trous de vis et percer les trous de vis, retirer le dispositif de positionnement des trous de vis et mobiliser les segments puis appliquer les plaques pré-pliées et les fixer avec des vis pour la réduction passive des segments.
Puis suturez le muscle mentalis puis la muqueuse.
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Autre: réduction et fixation classiques
mobilisez d'abord le segment cassé, la barre Arch a été conçue pour obtenir une occlusion appropriée placez la plaque de compression sur le bord inférieur et retirez-la pour une flexion supplémentaire à l'aide d'une pince à plaque pour un logement supplémentaire de la plaque sur le bord inférieur la fixer en place en utilisant la compression et la tension plaque.
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mobilisez d'abord le segment cassé, la barre Arch a été conçue pour obtenir une occlusion appropriée placez la plaque de compression sur le bord inférieur et retirez-la pour une flexion supplémentaire à l'aide d'une pince à plaque pour un logement supplémentaire de la plaque sur le bord inférieur la fixer en place en utilisant la compression et la tension plaque.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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tomodensitométrie
Délai: après 3 mois
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la tomodensitométrie calculera la déviation des segments en mm. après 3 mois.
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après 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: mona el hadidy, Cairo University
- Directeur d'études: Mohammed Omara, Cairo University
Publications et liens utiles
Liens utiles
- Reginald H.B. Goodday/Management of Fractures of the Mandibular Body and Symphysis. Oral Maxillofacial Surg Clin North Am. 2013 Nov;25
- Evaluation of the Accuracy of Computer-Guided Mandibular Fracture Reduction. 2015 Jul;26(5):1587-91.doi: 10.1097/SCS.0000000000001773.
- Parul Sinha , Gary Skolnick , Kamlesh B Patel , Gregory H Branham , John J Chi /A 3-Dimensional-Printed Short-Segment Template Prototype for Mandibular Fracture Repair. 2018 Sep 1;20(5):373-380
- Comparison of 3D plate and locking plate in treatment of mandibular fracture-a clinical study. Oral Maxillofacial Surg 2017 Dec;21(4)
- Scott Lovald , Bret Baack, Curtis Gaball, Garth Olson, Anna 31 Hoard/Biomechanical optimization of bone plates used in rigid fixation of mandibular symphysis fractures. 2010 Aug
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- class III mandibular fractures
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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