- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05444829
외과용 가이드 및 미리 구부러진 판을 찾는 특정 나사 구멍
Class III 하악골 골절 관리에서 외과적 가이드 및 사전 구부러진 플레이트를 찾는 환자별 나사 구멍의 정밀도 골유합 대 고전적인 작업 흐름
연구 개요
상세 설명
연구 질문:
수술 가이드 및 사전 구부러진 플레이트 골접합술을 찾는 나사 구멍을 사용하면 고전적인 정복 및 고정보다 분절 무결성 및 교합과 관련하여 III급 하악골 골절을 정확하게 줄일 수 있습니까?
문제 진술:
하악골 골절은 상악안면 손상 내에서 가장 빈번하게 발생하는 골절입니다. 향상된 영상 기술 및 고정 기술에도 불구하고 이러한 골절의 평가, 진단 및 관리는 여전히 어려운 일입니다. 골절의 종류와 위치에 따라 다양한 개복 및 폐쇄 수술적 정복술을 적용할 수 있습니다. 하악 골절 감소 및 고정의 현재 표준 접근법에는 다음과 같은 몇 가지 중요하고 본질적인 한계가 있습니다.
컴퓨터 유도 수술의 도움으로 이러한 한계를 극복할 가능성이 있습니다. CAD/CAM 소프트웨어의 도입으로 외과의는 수술 전 CT 데이터 세트의 가상 조작을 수행할 수 있는 기회를 얻었고 플레이트 사전 굽힘을 위한 수정된 하악 모델을 제작하고 정확한 포스트 벤딩으로 정확한 세그먼트 축소 및 고정을 제공하는 플레이트 위치 지정 수술 가이드를 제작할 수 있게 되었습니다. 수술 폐색 및 최소한의 수술 후 합병증. 현재 연구의 목적은 기존 작업 흐름과 비교하여 컴퓨터 유도 하악골 골절 감소의 정확성을 평가하는 것이었습니다.
연구 수행의 근거:
컴퓨터 유도 하악골 골절 감소를 통해 조사자는 수술 시간, 수술 후 통증 및 부종을 줄이는 것 외에도 정확한 수술 후 교합으로 적절한 세그먼트 정렬을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: abdallah gaber
- 전화번호: 01155778958
- 이메일: abdallahgaber@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Hussein Hatem
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지연되고 고립된 하악 3급 골절 환자는 개방 정복 및 내부 고정이 필요합니다.
- 접시 배치를 방해하지 않는 병력(조절되지 않는 당뇨병) 및 적절한 적절한 구강 위생을 가진 환자.
- 남성과 여성의 성별이 모두 포함됩니다.
제외 기준:
• 수술에 대한 일반적인 금기 사항.
- 신선한 골절이 있는 환자(움직이는 부분).
- 바람직하지 않거나 분쇄된 골절이 있는 환자.
- 고정 전 1년 미만의 머리와 목 부분에 조사를 실시했습니다.
- 치료되지 않은 치주염.
- 열악한 구강 위생 및 동기 부여.
- 통제되지 않는 당뇨병.
- 임신 또는 간호.
- 물질 남용.
- 정신과적 문제 또는 비현실적인 기대.
- 심한 이갈이 또는 악물기.
- 면역 억제 또는 면역 저하.
- 정맥내 아미노-비스포스포네이트로 치료 중이거나 치료 중입니다.
- 현재 프로토콜을 제대로 따를 수 없는 경우 다른 연구에 참여하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 수술 가이드 및 사전 구부러진 판을 찾는 특정 나사 구멍
특정 나사 구멍 찾기 장치를 제자리에 놓고 나사 구멍을 뚫고 나사 구멍 찾기 장치를 제거하고 세그먼트를 동원한 다음 미리 구부러진 판을 적용하고 세그먼트의 수동 감소를 위해 나사로 고정합니다.
그런 다음 정신근을 봉합한 다음 점막을 봉합합니다.
|
특정 나사 구멍 찾기 장치를 제자리에 놓고 나사 구멍을 뚫고 나사 구멍 찾기 장치를 제거하고 세그먼트를 동원한 다음 미리 구부러진 판을 적용하고 세그먼트의 수동 감소를 위해 나사로 고정합니다.
그런 다음 정신근을 봉합한 다음 점막을 봉합합니다.
|
다른: 고전적 축소 및 고정
부러진 부분을 먼저 동원하고 적절한 폐색을 위해 아치 바를 만들었습니다. 아래쪽 경계에 압축판을 놓고 추가 굽힘을 위해 제거합니다. 아래쪽 경계에 플레이트를 추가로 수용하기 위해 플레이트 플라이어를 사용합니다. 압축과 장력을 사용하여 제자리에 고정합니다. 그릇.
|
부러진 부분을 먼저 동원하고 적절한 폐색을 위해 아치 바를 만들었습니다. 아래쪽 경계에 압축판을 놓고 추가 굽힘을 위해 제거합니다. 아래쪽 경계에 플레이트를 추가로 수용하기 위해 플레이트 플라이어를 사용합니다. 압축과 장력을 사용하여 제자리에 고정합니다. 그릇.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
컴퓨터 단층 촬영
기간: 3개월 후
|
Computer Tomography는 세그먼트 편차를 mm 단위로 계산합니다. 3개월 후 .
|
3개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: mona el hadidy, Cairo University
- 연구 책임자: Mohammed Omara, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
- Reginald H.B. Goodday/Management of Fractures of the Mandibular Body and Symphysis. Oral Maxillofacial Surg Clin North Am. 2013 Nov;25
- Evaluation of the Accuracy of Computer-Guided Mandibular Fracture Reduction. 2015 Jul;26(5):1587-91.doi: 10.1097/SCS.0000000000001773.
- Parul Sinha , Gary Skolnick , Kamlesh B Patel , Gregory H Branham , John J Chi /A 3-Dimensional-Printed Short-Segment Template Prototype for Mandibular Fracture Repair. 2018 Sep 1;20(5):373-380
- Comparison of 3D plate and locking plate in treatment of mandibular fracture-a clinical study. Oral Maxillofacial Surg 2017 Dec;21(4)
- Scott Lovald , Bret Baack, Curtis Gaball, Garth Olson, Anna 31 Hoard/Biomechanical optimization of bone plates used in rigid fixation of mandibular symphysis fractures. 2010 Aug
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
하악 골절에 대한 임상 시험
-
Cairo University완전한Bifid Mandibular Canal의 유병률이집트