Guida chirurgica di localizzazione dei fori delle viti specifiche e placche prepiegate
Precisione dei fori delle viti specifici del paziente Localizzazione della guida chirurgica e delle placche prepiegate Osteosintesi rispetto al flusso di lavoro classico nella gestione delle fratture mandibolari di classe III
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Domanda di ricerca:
L'uso di fori per le viti che posizionano la guida chirurgica e l'osteosintesi delle placche prepiegate riduce accuratamente le fratture mandibolari di classe III per quanto riguarda l'integrità dei segmenti e l'occlusione più della classica riduzione e fissazione?
Resoconto del problema:
Le fratture mandibolari sono le fratture che si verificano più frequentemente all'interno delle lesioni maxillo-facciali. La valutazione, la diagnosi e la gestione di queste fratture rimangono impegnative nonostante il miglioramento della tecnologia di imaging e delle tecniche di fissazione. A seconda del tipo e della posizione delle fratture, possono essere utilizzate varie tecniche di riduzione chirurgica aperte e chiuse. Esistono diversi limiti critici e intrinseci all'attuale approccio standard di riduzione e fissazione della frattura mandibolare che include: (errato allineamento dei segmenti, malocclusione, affezioni nervose e relative lesioni alle radici dei denti).
C'è la possibilità di superare queste limitazioni con l'aiuto della chirurgia computer-guidata. L'introduzione del software CAD/CAM ha fornito ai chirurghi l'opportunità di eseguire manipolazioni virtuali dei set di dati CT prima dell'intervento e la produzione di un modello mandibolare corretto per la pre-piegatura della placca e la fabbricazione di una guida chirurgica per il posizionamento della placca che fornisce un'accurata riduzione e fissazione del segmento con post- occlusione operativa e minima complicanza post-operatoria. Lo scopo del presente studio era valutare l'accuratezza della riduzione della frattura mandibolare guidata dal computer rispetto al flusso di lavoro convenzionale
Razionale per condurre la ricerca:
Attraverso la riduzione della frattura mandibolare guidata dal computer, gli investigatori possono fornire un corretto allineamento del segmento con successiva accurata occlusione postoperatoria, oltre a ridurre il tempo intraoperatorio, il dolore postoperatorio e l'edema
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: abdallah gaber
- Numero di telefono: 01155778958
- Email: abdallahgaber@dentistry.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hussein Hatem
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con frattura mandibolare ritardata e isolata di classe III necessitano di riduzione a cielo aperto e fissazione interna.
- Pazienti con anamnesi che non ha ostacolato il posizionamento della placca (diabete non controllato) e un'adeguata igiene orale adeguata.
- Saranno inclusi entrambi i sessi maschi e femmine.
Criteri di esclusione:
• Controindicazioni generali alla chirurgia.
- Pazienti con fratture recenti (segmenti mobili).
- Pazienti con fratture sfavorevoli né comminute.
- Sottoposto a irradiazione nella zona della testa e del collo meno di 1 anno prima della fissazione.
- Parodontite non curata.
- Scarsa igiene orale e motivazione.
- Diabete non controllato.
- Incinta o allattamento.
- Abuso di sostanze.
- Problemi psichiatrici o aspettative non realistiche.
- Grave bruxismo o serramento.
- Immunodepressi o immunocompromessi.
- In trattamento o in trattamento con amino-bifosfonati per via endovenosa.
- Pazienti che partecipano ad altri studi, se non è stato possibile seguire correttamente il presente protocollo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: fori per viti specifici per posizionare la guida chirurgica e le placche prepiegate
Posizionare lo specifico dispositivo di localizzazione dei fori delle viti e praticare i fori delle viti, rimuovere il dispositivo di localizzazione dei fori delle viti e mobilizzare i segmenti, quindi applicare le placche prepiegate e fissarle con la vite per la riduzione passiva dei segmenti.
Quindi suturare il muscolo mentale e poi la mucosa.
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Posizionare lo specifico dispositivo di localizzazione dei fori delle viti e praticare i fori delle viti, rimuovere il dispositivo di localizzazione dei fori delle viti e mobilizzare i segmenti, quindi applicare le placche prepiegate e fissarle con la vite per la riduzione passiva dei segmenti.
Quindi suturare il muscolo mentale e poi la mucosa.
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Altro: classica riduzione e fissazione
mobilizzare prima il segmento rotto, la barra dell'arco è stata realizzata per ottenere un'occlusione corretta posizionare la placca di compressione sul bordo inferiore e rimuoverla per un'ulteriore flessione utilizzando le pinze per placche per un ulteriore alloggiamento della placca sul bordo inferiore fissarla in posizione utilizzando compressione e tensione piatto.
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mobilizzare prima il segmento rotto, la barra dell'arco è stata realizzata per ottenere un'occlusione corretta posizionare la placca di compressione sul bordo inferiore e rimuoverla per un'ulteriore flessione utilizzando le pinze per placche per un ulteriore alloggiamento della placca sul bordo inferiore fissarla in posizione utilizzando compressione e tensione piatto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tomografia computerizzata
Lasso di tempo: dopo 3 mesi
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la tomografia computerizzata calcolerà la deviazione dei segmenti in mm. dopo 3 mesi.
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dopo 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: mona el hadidy, Cairo university
- Direttore dello studio: Mohammed Omara, Cairo university
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
- Reginald H.B. Goodday/Management of Fractures of the Mandibular Body and Symphysis. Oral Maxillofacial Surg Clin North Am. 2013 Nov;25
- Evaluation of the Accuracy of Computer-Guided Mandibular Fracture Reduction. 2015 Jul;26(5):1587-91.doi: 10.1097/SCS.0000000000001773.
- Parul Sinha , Gary Skolnick , Kamlesh B Patel , Gregory H Branham , John J Chi /A 3-Dimensional-Printed Short-Segment Template Prototype for Mandibular Fracture Repair. 2018 Sep 1;20(5):373-380
- Comparison of 3D plate and locking plate in treatment of mandibular fracture-a clinical study. Oral Maxillofacial Surg 2017 Dec;21(4)
- Scott Lovald , Bret Baack, Curtis Gaball, Garth Olson, Anna 31 Hoard/Biomechanical optimization of bone plates used in rigid fixation of mandibular symphysis fractures. 2010 Aug
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- class III mandibular fractures
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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