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特定螺丝孔定位手术导板和预弯板

2022年7月1日 更新者:Abdallah Gaber Ali Mohamed

患者特定螺钉孔定位手术导板和预弯板接骨术与经典工作流程在 III 类下颌骨骨折管理中的精确度

本研究的目的是评估计算机引导下颌骨骨折复位与经典工作流程相比的准确性

研究概览

详细说明

研究问题:

使用螺钉孔定位手术导板和预弯板接骨术是否比传统的复位和固定更准确地减少 III 类下颌骨骨折的节段完整性和咬合?

问题陈述:

下颌骨骨折是颌面部外伤中最常发生的骨折。 尽管成像技术和固定技术有所改进,但这些骨折的评估、诊断和处理仍然具有挑战性。 根据骨折的类型和位置,可以使用各种开放式和闭合式手术复位技术。 目前下颌骨骨折复位和固定的标准方法有几个关键和​​固有的局限性,包括:(节段排列不当、咬合不正、神经病变和相关牙根损伤)。

在计算机引导手术的帮助下,有可能克服这些限制。 CAD/CAM 软件的引入为外科医生提供了一个机会,可以在术前对 CT 数据集进行虚拟操作,并为板预弯曲制作校正的下颌骨模型,并制作板定位手术导板,从而提供准确的节段复位和固定以及准确的术后定位。手术咬合和最小的术后并发症。 本研究的目的是评估计算机引导下颌骨骨折复位与传统工作流程相比的准确性

进行研究的理由:

通过计算机引导的下颌骨骨折复位,研究人员可以提供正确的节段对齐以及随后准确的术后咬合,此外还可以减少术中时间、术后疼痛和水肿

研究类型

介入性

注册 (预期的)

26

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Hussein Hatem

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 延迟和孤立的下颌骨 III 类骨折患者需要切开复位和内固定。
  • 有不妨碍放置钢板的病史(未控制的糖尿病)和足够适当的口腔卫生的患者。
  • 男性和女性都将被包括在内。

排除标准:

  • • 手术的一般禁忌症。

    • 新鲜骨折患者(活动段)。
    • 不利或粉碎性骨折的患者。
    • 在固定前不到 1 年在头部和颈部区域接受过照射。
    • 未经治疗的牙周炎。
    • 口腔卫生和动力差。
    • 不受控制的糖尿病。
    • 怀孕或哺乳。
    • 物质滥用。
    • 精神问题或不切实际的期望。
    • 严重的磨牙症或咬牙。
    • 免疫抑制或免疫功能低下。
    • 接受或正在接受静脉内氨基双膦酸盐治疗。
    • 参与其他研究的患者,如果不能正确遵循本协议。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:定位手术导板和预弯板的特定螺丝孔
将特定的螺钉孔定位装置放置到位并钻出螺钉孔,取下螺钉孔定位装置并移动节段,然后应用预弯板并用螺钉固定以进行节段的被动复位。 然后缝合颏肌,然后缝合粘膜。
将特定的螺钉孔定位装置放置到位并钻出螺钉孔,取下螺钉孔定位装置并移动节段,然后应用预弯板并用螺钉固定以进行节段的被动复位。 然后缝合颏肌,然后缝合粘膜。
其他:经典复位和固定
首先调动断裂的节段,制作 Arch bar 以实现适当的咬合 将加压板放在下缘并将其移除以进一步弯曲 使用板钳进一步容纳下缘的板 使用加压和拉伸将其固定到位盘子。
首先调动断裂的节段,制作 Arch bar 以实现适当的咬合 将加压板放在下缘并将其移除以进一步弯曲 使用板钳进一步容纳下缘的板 使用加压和拉伸将其固定到位盘子。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
计算机断层扫描
大体时间:3个月后
计算机断层扫描将以毫米为单位计算段偏差。 3个月后。
3个月后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:mona el hadidy、Cairo University
  • 研究主任:Mohammed Omara、Cairo University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年7月1日

初级完成 (预期的)

2023年7月1日

研究完成 (预期的)

2023年9月1日

研究注册日期

首次提交

2022年6月22日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月1日

首次发布 (实际的)

2022年7月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月1日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • class III mandibular fractures

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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