Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spesifikke skruehull som lokaliserer kirurgisk guide og forhåndsbøyde plater

1. juli 2022 oppdatert av: Abdallah Gaber Ali Mohamed

Presisjon av pasientspesifikke skruehull Lokalisering av kirurgisk guide og forhåndsbøyde plater Osteosyntese versus klassisk arbeidsflyt ved behandling av klasse III underkjevefrakturer

Målet med den nåværende studien var å evaluere nøyaktigheten av datamaskinstyrt mandibular frakturreduksjon versus den klassiske arbeidsflyten

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forskningsspørsmål:

Reduserer bruken av skruehull som lokaliserer kirurgisk guide og forbøyde plater osteosyntese nøyaktig klasse III mandibulære frakturer angående segmentintegritet og okklusjon mer enn den klassiske reduksjonen og fikseringen?

Uttalelse av problemet:

Underkjevebrudd er de hyppigst forekommende bruddene innenfor kjeve- og ansiktsskadene. Evaluering, diagnostisering og behandling av disse bruddene er fortsatt utfordrende til tross for forbedret bildeteknologi og fikseringsteknikker. Avhengig av type og plassering av bruddene, kan ulike åpne og lukkede kirurgiske reduksjonsteknikker benyttes. Det er flere kritiske og iboende begrensninger for dagens standardtilnærming for reduksjon og fiksering av underkjevebrudd inkluderer: (feil justering av segmenter, maloklusjon, nervepåvirkninger og relatert tannrøtterskade).

Det er en mulighet for å overvinne disse begrensningene ved hjelp av datastyrt kirurgi. Introduksjonen av CAD/CAM-programvare har gitt kirurger en mulighet til å utføre virtuelle manipulasjoner av CT-datasett preoperativt og produksjon av korrigert underkjevemodell for plateforbøyning og fabrikasjon av platelokaliserende kirurgisk guide som gir nøyaktig segmentreduksjon og fiksering med nøyaktig post- operativ okklusjon og minimal postoperativ komplikasjon. Målet med den nåværende studien var å evaluere nøyaktigheten av datamaskinstyrt mandibular frakturreduksjon versus den konvensjonelle arbeidsflyten

Begrunnelse for å gjennomføre forskningen:

Gjennom datamaskinstyrt mandibular frakturreduksjon kan etterforskere gi riktig segmentjustering med påfølgende nøyaktig postoperativ okklusjon i tillegg redusere intraoperativ tid, postoperativ smerte og ødem

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Hussein Hatem

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med forsinket og isolert mandibulær klasse III-fraktur trenger åpen reduksjon og intern fiksering.
  • Pasienter med sykehistorie som ikke hindret plateplassering (ukontrollert diabetes) og tilstrekkelig forsvarlig munnhygiene.
  • Både kjønn menn og kvinner vil bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • • Generelle kontraindikasjoner mot kirurgi.

    • Pasienter med ferske frakturer (mobile segmenter).
    • Pasienter med ugunstige eller sønderdelte brudd.
    • Utsatt for bestråling i hode- og nakkeområdet mindre enn 1 år før fiksering.
    • Ubehandlet periodontitt.
    • Dårlig munnhygiene og motivasjon.
    • Ukontrollert diabetes.
    • Gravid eller ammende.
    • Stoffmisbruk.
    • Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger.
    • Alvorlig bruksisme eller knyting.
    • Immunsupprimert eller immunsupprimert.
    • Behandlet eller under behandling med intravenøse amino-bisfosfonater.
    • Pasienter som deltok i andre studier, dersom den nåværende protokollen ikke kunne følges ordentlig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: spesifikke skruehull som lokaliserer kirurgisk guide og forhåndsbøyde plater
Sett den spesifikke skruehullslokaliseringsanordningen på plass og bor skruehullene, fjern skruehullslokaliseringsanordningen og mobiliser segmentene, påfør deretter de forhåndsbøyde platene og fest den med skrue for passiv reduksjon av segmentene. Sy deretter mentalis-muskelen og deretter slimhinnen.
Sett den spesifikke skruehullslokaliseringsanordningen på plass og bor skruehullene, fjern skruehullslokaliseringsanordningen og mobiliser segmentene, påfør deretter de forhåndsbøyde platene og fest den med skrue for passiv reduksjon av segmentene. Sy deretter mentalis-muskelen og deretter slimhinnen.
Annen: klassisk reduksjon og fiksering
mobiliser det ødelagte segmentet først, buestangen ble laget for å oppnå riktig okklusjon. Plasser kompresjonsplaten på den nedre kanten og fjern den for videre bøying ved hjelp av platetang for ytterligere plassering av platen på den nedre kanten, fest den på plass ved hjelp av kompresjon og spenning tallerken.
mobiliser det ødelagte segmentet først, buestangen ble laget for å oppnå riktig okklusjon. Plasser kompresjonsplaten på den nedre kanten og fjern den for videre bøying ved hjelp av platetang for ytterligere plassering av platen på den nedre kanten, fest den på plass ved hjelp av kompresjon og spenning tallerken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
datatomografi
Tidsramme: etter 3 måneder
Computer Tomography Vil beregne segmentavviket i mm. etter 3 måneder.
etter 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: mona el hadidy, Cairo University
  • Studieleder: Mohammed Omara, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere