Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Specifikke skruehuller, der lokaliserer kirurgisk guide og forbøjede plader

1. juli 2022 opdateret af: Abdallah Gaber Ali Mohamed

Præcision af patientspecifikke skruehuller Lokalisering af kirurgisk guide og forbøjede plader Osteosyntese versus klassisk arbejdsgang ved behandling af klasse III mandibularfrakturer

Formålet med den aktuelle undersøgelse var at evaluere nøjagtigheden af ​​computerstyret mandibular frakturreduktion versus det klassiske arbejdsflow

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forskningsspørgsmål:

Reducerer brugen af ​​skruehuller, der lokaliserer kirurgisk guide og forbøjede plader osteosyntese nøjagtigt klasse III mandibular frakturer med hensyn til segmenternes integritet og okklusion mere end den klassiske reduktion og fiksering?

Udtalelse af problemet:

Kæbefrakturer er de hyppigst forekommende frakturer inden for kæbeskaderne. Evaluering, diagnosticering og håndtering af disse frakturer forbliver udfordrende på trods af forbedret billedteknologi og fikseringsteknikker. Afhængigt af frakturernes type og placering kan der anvendes forskellige åbne og lukkede kirurgiske reduktionsteknikker. Der er adskillige kritiske og iboende begrænsninger for den nuværende standardmetode til reduktion og fiksering af underkæbefraktur inkluderer: (ukorrekt justering af segmenter, malocclusion, nervepåvirkninger og relateret tandrodsskade).

Der er mulighed for at overvinde disse begrænsninger ved hjælp af computerstyret kirurgi. Introduktionen af ​​CAD/CAM-software har givet kirurger mulighed for at udføre virtuelle manipulationer af CT-datasæt præoperativt og produktion af korrigeret mandibularmodel til pladeforbøjning og fremstilling af pladelokaliseringskirurgisk guide, som giver nøjagtig segmentreduktion og fiksering med nøjagtig post- operativ okklusion og minimal postoperativ komplikation. Formålet med den aktuelle undersøgelse var at evaluere nøjagtigheden af ​​computerstyret mandibular frakturreduktion versus det konventionelle arbejdsflow

Begrundelse for at udføre undersøgelsen:

Gennem computerstyret mandibular frakturreduktion kan efterforskere give korrekt segmentjustering med efterfølgende nøjagtig postoperativ okklusion og reducere intraoperativ tid, postoperativ smerte og ødem

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Hussein Hatem

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med forsinket og isoleret mandibular klasse III fraktur har brug for åben reduktion og intern fiksering.
  • Patienter med sygehistorie, der ikke hindrede pladens placering (ukontrolleret diabetes) og tilstrækkelig korrekt mundhygiejne.
  • Begge køn mænd og kvinder vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • • Generelle kontraindikationer til operation.

    • Patienter med friske frakturer (mobile segmenter).
    • Patienter med ugunstige eller findelte frakturer.
    • Udsat for bestråling i hoved- og halsområdet mindre end 1 år før fiksering.
    • Ubehandlet paradentose.
    • Dårlig mundhygiejne og motivation.
    • Ukontrolleret diabetes.
    • Gravid eller ammende.
    • Stofmisbrug.
    • Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger.
    • Alvorlig bruxisme eller sammenspænding.
    • Immunsupprimeret eller immunkompromitteret.
    • Behandlet eller under behandling med intravenøse amino-bisphosphonater.
    • Patienter, der deltager i andre undersøgelser, hvis den nuværende protokol ikke kunne følges korrekt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: specifikke skruehuller, der lokaliserer kirurgisk guide og forbøjede plader
Sæt den specifikke skruehulslokaliseringsanordning på plads og bor skruehullerne, fjern skruehullernes lokaliseringsanordning og mobiliser segmenterne, påfør derefter de forbøjede plader og fastgør den med skrue for passiv reduktion af segmenterne. Sy derefter mentalismusklen og derefter slimhinden.
Sæt den specifikke skruehulslokaliseringsanordning på plads og bor skruehullerne, fjern skruehullernes lokaliseringsanordning og mobiliser segmenterne, påfør derefter de forbøjede plader og fastgør den med skrue for passiv reduktion af segmenterne. Sy derefter mentalismusklen og derefter slimhinden.
Andet: klassisk reduktion og fiksering
mobiliser det knækkede segment først, buestangen blev lavet for at opnå korrekt okklusion. Sæt kompressionspladen på den nedre kant og fjern den for yderligere bøjning ved hjælp af en pladetang for yderligere anbringelse af pladen på den nederste kant, og fiks den på plads ved hjælp af kompression og spænding plade.
mobiliser det knækkede segment først, buestangen blev lavet for at opnå korrekt okklusion. Sæt kompressionspladen på den nedre kant og fjern den for yderligere bøjning ved hjælp af en pladetang for yderligere anbringelse af pladen på den nederste kant, og fiks den på plads ved hjælp af kompression og spænding plade.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
computer tomografi
Tidsramme: efter 3 måneder
Computertomografien vil beregne segmenternes afvigelse i mm. efter 3 måneder.
efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: mona el hadidy, Cairo University
  • Studieleder: Mohammed Omara, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • class III mandibular fractures

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kæbefrakturer

Abonner