Erityiset ruuvinreiät kirurgisen ohjaimen ja esitaivutettujen levyjen paikantamiseen
Potilaskohtaisten ruuvinreikien tarkkuus kirurgisen oppaan ja esitaivutettujen levyjen paikantamiseen. Osteosynteesi verrattuna klassiseen työnkulkuun luokan III alaleukamurtumien hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuskysymys:
Vähentääkö ruuvinreikien käyttö kirurgisen ohjaimen ja esitaivutettujen levyjen osteosynteesin paikantamiseen tarkasti segmenttien eheyden ja tukkeuman luokan III alaleuan murtumia enemmän kuin klassinen pienennys ja kiinnitys?
Ongelman lausunto:
Alaleuan murtumat ovat yleisimmin esiintyviä murtumia kasvoleuan vammoissa. Näiden murtumien arviointi, diagnoosi ja hoito ovat edelleen haastavia parantuneesta kuvantamistekniikasta ja kiinnitystekniikoista huolimatta. Murtumien tyypistä ja sijainnista riippuen voidaan käyttää erilaisia avoimia ja suljettuja leikkausmenetelmiä. Nykyisellä alaleuan murtuman vähentämisen ja kiinnittämisen standardimenetelmällä on useita kriittisiä ja luontaisia rajoituksia: (segmenttien virheellinen kohdistaminen, tukos, hermovauriot ja niihin liittyvät hampaiden juurivauriot).
Nämä rajoitukset on mahdollista voittaa tietokoneohjatun leikkauksen avulla. CAD/CAM-ohjelmiston käyttöönotto on tarjonnut kirurgeille mahdollisuuden suorittaa virtuaalisia manipulaatioita TT-tietosarjoista ennen leikkausta ja tuottaa korjatun alaleuan mallin levyn esitaivutusta varten sekä levyn paikannusleikkausohjaimen, joka mahdollistaa tarkan segmentin pienentämisen ja kiinnityksen tarkalla jälkioperaatiolla. leikkauksen okkluusio ja minimaaliset postoperatiiviset komplikaatiot. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida tietokoneohjatun alaleuan murtuman vähentämisen tarkkuus verrattuna tavanomaiseen työnkulkuun.
Tutkimuksen perustelut:
Tietokoneohjatun alaleuan murtuman pienenemisen tutkijat voivat tarjota oikean segmentin kohdistuksen ja myöhemmän tarkan leikkauksen jälkeisen tukkeuman sekä vähentää leikkauksen sisäistä aikaa, leikkauksen jälkeistä kipua ja turvotusta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: abdallah gaber
- Puhelinnumero: 01155778958
- Sähköposti: abdallahgaber@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hussein Hatem
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on viivästynyt ja eristetty alaleuan luokan III murtuma, tarvitsevat avoimen pienennyksen ja sisäisen kiinnityksen.
- Potilaat, joiden sairaus ei ole haitannut levyn asettelua (hallitsematon diabetes) ja riittävää asianmukaista suuhygieniaa.
- Mukaan otetaan sekä miehet että naiset.
Poissulkemiskriteerit:
• Leikkauksen yleiset vasta-aiheet.
- Potilaat, joilla on tuoreita murtumia (liikkuvat segmentit).
- Potilaat, joilla on epäsuotuisat tai hienonnetut murtumat.
- Altistettu säteilytykselle pään ja kaulan alueella alle 1 vuosi ennen kiinnitystä.
- Hoitamaton parodontiitti.
- Huono suuhygienia ja motivaatio.
- Hallitsematon diabetes.
- Raskaana tai imettävänä.
- Päihteiden väärinkäyttö.
- Psykiatriset ongelmat tai epärealistiset odotukset.
- Vakava bruksismi tai puristus.
- Immuunivaste heikentynyt tai immuunipuutteinen.
- Hoidettu tai hoidettu suonensisäisillä aminobisfosfonaateilla.
- Muihin tutkimuksiin osallistuvat potilaat, jos nykyistä protokollaa ei voitu noudattaa kunnolla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: erityiset ruuvinreiät kirurgisen ohjaimen ja esitaivutettujen levyjen paikantamiseen
Aseta erityinen ruuvinreikien paikannuslaite paikoilleen ja poraa ruuvinreiät, irrota ruuvinreikien paikannuslaite ja mobilisoi segmentit, aseta esitaivutetut levyt ja kiinnitä se ruuvilla segmenttien passiivista pienentämistä varten.
Ompele sitten mentalis-lihas ja sitten limakalvo.
|
Aseta erityinen ruuvinreikien paikannuslaite paikoilleen ja poraa ruuvinreiät, irrota ruuvinreikien paikannuslaite ja mobilisoi segmentit, aseta esitaivutetut levyt ja kiinnitä se ruuvilla segmenttien passiivista pienentämistä varten.
Ompele sitten mentalis-lihas ja sitten limakalvo.
|
|
Muut: klassinen pelkistys ja kiinnitys
mobilisoi rikkoutunut segmentti ensin, kaaritanko tehtiin oikean tukkeutumisen saavuttamiseksi, aseta puristuslevy alareunalle ja poista se edelleen taivutusta varten levypihdeillä levyn sijoittamiseksi edelleen alareunaan ja kiinnitä se paikalleen puristamalla ja kiristämällä lautanen.
|
mobilisoi rikkoutunut segmentti ensin, kaaritanko tehtiin oikean tukkeutumisen saavuttamiseksi, aseta puristuslevy alareunalle ja poista se edelleen taivutusta varten levypihdeillä levyn sijoittamiseksi edelleen alareunaan ja kiinnitä se paikalleen puristamalla ja kiristämällä lautanen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tietokonetomografia
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
|
tietokonetomografia Laskee segmenttien poikkeaman millimetreinä. 3 kuukauden jälkeen.
|
3 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: mona el hadidy, Cairo University
- Opintojohtaja: Mohammed Omara, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
- Reginald H.B. Goodday/Management of Fractures of the Mandibular Body and Symphysis. Oral Maxillofacial Surg Clin North Am. 2013 Nov;25
- Evaluation of the Accuracy of Computer-Guided Mandibular Fracture Reduction. 2015 Jul;26(5):1587-91.doi: 10.1097/SCS.0000000000001773.
- Parul Sinha , Gary Skolnick , Kamlesh B Patel , Gregory H Branham , John J Chi /A 3-Dimensional-Printed Short-Segment Template Prototype for Mandibular Fracture Repair. 2018 Sep 1;20(5):373-380
- Comparison of 3D plate and locking plate in treatment of mandibular fracture-a clinical study. Oral Maxillofacial Surg 2017 Dec;21(4)
- Scott Lovald , Bret Baack, Curtis Gaball, Garth Olson, Anna 31 Hoard/Biomechanical optimization of bone plates used in rigid fixation of mandibular symphysis fractures. 2010 Aug
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- class III mandibular fractures
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .