Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Specifika skruvhål som lokaliserar kirurgisk guide och förböjda plattor

1 juli 2022 uppdaterad av: Abdallah Gaber Ali Mohamed

Precision av patientspecifika skruvhål Lokalisering av kirurgisk guide och förböjda plattor Osteosyntes kontra klassiskt arbetsflöde vid hantering av klass III underkäksfrakturer

Syftet med den aktuella studien var att utvärdera noggrannheten av datorstyrd mandibulär frakturreduktion kontra det klassiska arbetsflödet

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Forskningsfråga:

Minskar användningen av skruvhål som lokaliserar kirurgisk styrning & förböjda plattor osteosyntes korrekt klass III underkäksfrakturer vad gäller segmentintegritet och ocklusion mer än den klassiska reduktionen och fixeringen?

Redogörelse av problemet:

Underkäksfrakturer är de mest frekvent förekommande frakturerna inom maxillofaciala skador. Utvärderingen, diagnosen och hanteringen av dessa frakturer är fortfarande utmanande trots förbättrad bildteknik och fixeringstekniker. Beroende på frakturernas typ och placering kan olika öppna och slutna kirurgiska reduktionstekniker användas. Det finns flera kritiska och inneboende begränsningar för den nuvarande standardmetoden för reduktion och fixering av underkäksfraktur inkluderar: (felaktig inriktning av segment, malocklusion, nervaffektioner och relaterade tandrötterskada).

Det finns en möjlighet att övervinna dessa begränsningar med hjälp av datorstyrd kirurgi. Introduktionen av CAD/CAM-mjukvara har gett kirurger en möjlighet att utföra virtuella manipulationer av CT-datauppsättningar preoperativt och produktion av korrigerad mandibulär modell för plattförböjning och tillverkning av plåtlokaliseringskirurgisk guide som ger exakt segmentreduktion och fixering med exakt post- operativ ocklusion och minimal postoperativ komplikation. Syftet med den aktuella studien var att utvärdera noggrannheten av datorstyrd mandibulär frakturreduktion kontra det konventionella arbetsflödet

Skäl för att genomföra forskningen:

Genom datorstyrd underkäksfrakturreduktion kan utredare tillhandahålla korrekt segmentinriktning med efterföljande exakt postoperativ ocklusion och dessutom minska intraoperativ tid, postoperativ smärta och ödem

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Hussein Hatem

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med försenad och isolerad mandibulär klass III-fraktur behöver öppen reduktion och intern fixering.
  • Patienter med medicinsk historia som inte hindrade plattplacering (okontrollerad diabetes) och adekvat korrekt munhygien.
  • Både män och kvinnor kommer att inkluderas.

Exklusions kriterier:

  • • Allmänna kontraindikationer för operation.

    • Patienter med färska frakturer (mobila segment).
    • Patienter med ogynnsamma eller sönderdelade frakturer.
    • Utsatt för bestrålning i huvud- och halsområdet mindre än 1 år före fixering.
    • Obehandlad parodontit.
    • Dålig munhygien och motivation.
    • Okontrollerad diabetes.
    • Gravid eller ammande.
    • Drogmissbruk.
    • Psykiatriska problem eller orealistiska förväntningar.
    • Svår bruxism eller knutning.
    • Immunsupprimerad eller immunsupprimerad.
    • Behandlas eller under behandling med intravenösa amino-bisfosfonater.
    • Patienter som deltog i andra studier, om det nuvarande protokollet inte kunde följas korrekt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: specifika skruvhål som lokaliserar kirurgisk guide och förböjda plattor
Sätt den specifika skruvhålslokaliseringsanordningen på plats och borra skruvhålen, ta bort skruvhålslokaliseringsanordningen och mobilisera segmenten, applicera sedan de förböjda plattorna och fixera den med skruv för passiv reduktion av segmenten. Sy sedan mentalismuskeln och sedan slemhinnan.
Sätt den specifika skruvhålslokaliseringsanordningen på plats och borra skruvhålen, ta bort skruvhålslokaliseringsanordningen och mobilisera segmenten, applicera sedan de förböjda plattorna och fixera den med skruv för passiv reduktion av segmenten. Sy sedan mentalismuskeln och sedan slemhinnan.
Övrig: klassisk reduktion och fixering
mobilisera det trasiga segmentet först, bågstången gjordes för att uppnå korrekt ocklusion. lägg kompressionsplattan på den nedre kanten och ta bort den för ytterligare böjning med hjälp av en plattång för ytterligare inpassning av plattan på den nedre kanten, fixera den på plats med hjälp av kompression och spänning tallrik.
mobilisera det trasiga segmentet först, bågstången gjordes för att uppnå korrekt ocklusion. lägg kompressionsplattan på den nedre kanten och ta bort den för ytterligare böjning med hjälp av en plattång för ytterligare inpassning av plattan på den nedre kanten, fixera den på plats med hjälp av kompression och spänning tallrik.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
datortomografi
Tidsram: efter 3 månader
datortomografin Beräknar segmentavvikelsen i mm. efter 3 månader.
efter 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: mona el hadidy, Cairo University
  • Studierektor: Mohammed Omara, Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2022

Första postat (Faktisk)

6 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera