Spezifische Schraubenlöcher zur Positionierung der chirurgischen Führung und der vorgebogenen Platten
Präzision von patientenspezifischen Schraubenlöchern zur Lokalisierung von Bohrschablone und vorgebogenen Platten Osteosynthese im Vergleich zum klassischen Arbeitsablauf bei der Behandlung von Unterkieferfrakturen der Klasse III
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Fragestellung:
Reduziert die Verwendung von Schraubenlöchern zur Lokalisierung der Bohrschablone und vorgebogener Plattenosteosynthese Unterkieferfrakturen der Klasse III hinsichtlich Segmentintegrität und Okklusion mehr als die klassische Reposition und Fixierung?
Problemstellung:
Unterkieferfrakturen sind die am häufigsten vorkommenden Frakturen innerhalb der maxillofazialen Verletzungen. Die Beurteilung, Diagnose und Behandlung dieser Frakturen bleibt trotz verbesserter Bildgebungstechnologie und Fixierungstechniken eine Herausforderung. Je nach Art und Ort der Frakturen können verschiedene offene und geschlossene chirurgische Repositionstechniken angewendet werden. Es gibt mehrere kritische und inhärente Einschränkungen für den aktuellen Standardansatz zur Reposition und Fixierung von Unterkieferfrakturen, darunter: (unsachgemäße Ausrichtung der Segmente, Malokklusion, Nervenerkrankungen und damit verbundene Zahnwurzelverletzungen).
Es besteht die Möglichkeit, diese Einschränkungen mit Hilfe der computergestützten Chirurgie zu überwinden. Die Einführung der CAD/CAM-Software hat Chirurgen die Möglichkeit gegeben, präoperativ virtuelle Manipulationen von CT-Datensätzen durchzuführen und ein korrigiertes Unterkiefermodell für das Vorbiegen der Platte und die Herstellung einer chirurgischen Führung zur Plattenlokalisierung herzustellen, die eine genaue Segmentreduktion und -fixierung mit präziser Nachbearbeitung ermöglicht. operative Okklusion und minimale postoperative Komplikationen . Das Ziel der aktuellen Studie war es, die Genauigkeit der computergesteuerten Unterkieferfrakturreposition im Vergleich zum konventionellen Arbeitsablauf zu bewerten
Begründung für die Durchführung der Untersuchung:
Durch computergesteuerte Reposition von Unterkieferfrakturen können Ermittler eine korrekte Segmentausrichtung mit anschließender genauer postoperativer Okklusion sicherstellen und zusätzlich die intraoperative Zeit, postoperative Schmerzen und Ödeme reduzieren
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: abdallah gaber
- Telefonnummer: 01155778958
- E-Mail: abdallahgaber@dentistry.cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hussein Hatem
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit verzögerter und isolierter Unterkieferfraktur der Klasse III benötigen eine offene Reposition und interne Fixation.
- Patienten mit einer Anamnese, die die Plattenplatzierung nicht behinderte (unkontrollierter Diabetes) und einer angemessenen Mundhygiene.
- Beide Geschlechter, Männchen und Weibchen, werden aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
• Allgemeine Kontraindikationen für eine Operation.
- Patienten mit frischen Frakturen (bewegliche Segmente).
- Patienten mit ungünstigen oder Trümmerfrakturen.
- Weniger als 1 Jahr vor der Fixierung einer Bestrahlung im Kopf-Hals-Bereich ausgesetzt.
- Unbehandelte Parodontitis.
- Schlechte Mundhygiene und Motivation.
- Unkontrollierter Diabetes.
- Schwanger oder stillend.
- Drogenmissbrauch.
- Psychiatrische Probleme oder unrealistische Erwartungen.
- Starker Bruxismus oder Pressen.
- Immunsupprimiert oder immungeschwächt.
- Behandelt oder unter Behandlung mit intravenösen Aminobisphosphonaten.
- Patienten, die an anderen Studien teilnehmen, wenn das vorliegende Protokoll nicht ordnungsgemäß befolgt werden konnte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: spezifische Schraubenlöcher zur Aufnahme von Bohrschablonen und vorgebogenen Platten
Bringen Sie die spezifische Vorrichtung zum Lokalisieren von Schraubenlöchern an und bohren Sie die Schraubenlöcher, entfernen Sie die Vorrichtung zum Lokalisieren von Schraubenlöchern und mobilisieren Sie die Segmente, bringen Sie dann die vorgebogenen Platten an und befestigen Sie sie mit einer Schraube für eine passive Reposition der Segmente.
Dann nähen Sie den Mentalis-Muskel und dann die Schleimhaut.
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Bringen Sie die spezifische Vorrichtung zum Lokalisieren von Schraubenlöchern an und bohren Sie die Schraubenlöcher, entfernen Sie die Vorrichtung zum Lokalisieren von Schraubenlöchern und mobilisieren Sie die Segmente, bringen Sie dann die vorgebogenen Platten an und befestigen Sie sie mit einer Schraube für eine passive Reposition der Segmente.
Dann nähen Sie den Mentalis-Muskel und dann die Schleimhaut.
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Sonstiges: klassische Reduktion und Fixierung
mobilisieren Sie zuerst das gebrochene Segment, der Bogenstab wurde hergestellt, um eine ordnungsgemäße Okklusion zu erreichen, legen Sie die Kompressionsplatte auf den unteren Rand und entfernen Sie sie zum weiteren Biegen mit einer Plattenzange, um die Platte weiter am unteren Rand aufzunehmen, und fixieren Sie sie mit Druck und Zug Platte.
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mobilisieren Sie zuerst das gebrochene Segment, der Bogenstab wurde hergestellt, um eine ordnungsgemäße Okklusion zu erreichen, legen Sie die Kompressionsplatte auf den unteren Rand und entfernen Sie sie zum weiteren Biegen mit einer Plattenzange, um die Platte weiter am unteren Rand aufzunehmen, und fixieren Sie sie mit Druck und Zug Platte.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Computertomographie
Zeitfenster: nach 3 Monaten
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Die Computertomographie errechnet die Segmentabweichung in mm. nach 3 monaten.
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nach 3 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: mona el hadidy, Cairo University
- Studienleiter: Mohammed Omara, Cairo University
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
- Reginald H.B. Goodday/Management of Fractures of the Mandibular Body and Symphysis. Oral Maxillofacial Surg Clin North Am. 2013 Nov;25
- Evaluation of the Accuracy of Computer-Guided Mandibular Fracture Reduction. 2015 Jul;26(5):1587-91.doi: 10.1097/SCS.0000000000001773.
- Parul Sinha , Gary Skolnick , Kamlesh B Patel , Gregory H Branham , John J Chi /A 3-Dimensional-Printed Short-Segment Template Prototype for Mandibular Fracture Repair. 2018 Sep 1;20(5):373-380
- Comparison of 3D plate and locking plate in treatment of mandibular fracture-a clinical study. Oral Maxillofacial Surg 2017 Dec;21(4)
- Scott Lovald , Bret Baack, Curtis Gaball, Garth Olson, Anna 31 Hoard/Biomechanical optimization of bone plates used in rigid fixation of mandibular symphysis fractures. 2010 Aug
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- class III mandibular fractures
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Unterkieferfrakturen
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Cairo UniversityAbgeschlossenDie Prävalenz des Bifid-Mandibular-KanalsÄgypten