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イタリアのトランスサイレチンアミロイドーシス Web ネットワーク (ITA-WebNet)

2026年3月23日 更新者:Paolo Milani、Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

イタリアのトランスサイレチンアミロイドーシス Web ネットワーク (ITA-WebNet)

この研究は、診断時および追跡調査中のデータを含む、ATTR アミロイドーシス患者の大規模な登録を作成することによって、現実世界の環境における ATTR アミロイドーシスの自然史を記述し、予後モデル、つまり臨床現場で適用される対応基準を定義および検証することを目的としています。病気のあらゆる点。 レジストリはデータ共有にも使用され、ARTC のアミロイドーシス専門家と全身性アミロイドーシスの診断と管理に携わる全国のすべての医師の間での緊密な協力の可能性を可能にします。 オンライン登録のおかげで、希望する医師は ARTC の診断機能を利用できるようになります。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Ancona、イタリア
        • まだ募集していません
        • AOU Ospedali Riuniti
        • コンタクト:
          • Fabio Vagnarelli, MD
      • Bari、イタリア
        • まだ募集していません
        • Policlinico di Bari
        • コンタクト:
          • Rita Rizzi, MD
      • Bergamo、イタリア
        • まだ募集していません
        • Asst Papa Giovanni Xxiii
        • コンタクト:
          • Emilia D'Elia, MD
      • Brescia、イタリア
        • まだ募集していません
        • ASST Spedali Civili di Brescia
        • コンタクト:
          • Daniela Tomasoni, MD
      • Cagliari、イタリア
        • まだ募集していません
        • Ospedale Oncologico "Armando Businco"
        • コンタクト:
          • Daniele Derudas, MD
      • Cosenza、イタリア
        • まだ募集していません
        • Azienda Ospedaliera di Cosenza
        • コンタクト:
          • Enrica Martino, MD
      • Ivrea、イタリア
        • まだ募集していません
        • Presidio ospedaliero di Ivrea
        • コンタクト:
          • Walter Grosso Marra, MD
      • Milan、イタリア
        • まだ募集していません
        • Asst Santi Paolo E Carlo
        • コンタクト:
          • Vittorio Montefusco, MD
      • Milan、イタリア
        • まだ募集していません
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • コンタクト:
          • Gloria Santangelo, MD
      • Milan、イタリア
        • まだ募集していません
        • Istituto Auxologico Italiano
        • コンタクト:
          • Francesco Perelli, MD
      • Milan、イタリア
        • まだ募集していません
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas
        • コンタクト:
          • Giuseppe Pinto, MD
      • Milan、イタリア
        • まだ募集していません
        • Istituto Monzino
        • コンタクト:
          • Mauro Contini, MD
      • Monza、イタリア
        • まだ募集していません
        • IRCCS San Gerardo Monza
        • コンタクト:
          • Daniela Pini, MD
      • Padua、イタリア
        • まだ募集していません
        • 'Azienda Ospedale. Università di Padova
        • コンタクト:
          • Alberto Cipriani, MD
      • Pavia、イタリア、27100
        • 募集
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
        • コンタクト:
      • Perugia、イタリア
        • まだ募集していません
        • Azienda Ospedaliera di Perugia
        • コンタクト:
          • Cinzia Zuchi, MD
      • Pescara、イタリア
        • まだ募集していません
        • Ospedale Civile ASL Pescara
        • コンタクト:
          • Roberta Magnano, MD
      • Roma、イタリア
        • まだ募集していません
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
        • コンタクト:
          • Beatrice Musumeci, MD
      • Roma、イタリア
        • まだ募集していません
        • Ematologia ASL Roma 1
        • コンタクト:
          • Tommaso Caravita, MD
      • Roma、イタリア
        • まだ募集していません
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli CARDIOLOGIA
        • コンタクト:
          • Francesca Graziani, MD
      • Roma、イタリア
        • まだ募集していません
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli NEUROLOGIA
        • コンタクト:
          • Marco Luigetti, MD
      • Salerno、イタリア
        • まだ募集していません
        • Plesso Ospedaliero "Andrea Tortora" di Pagani
        • コンタクト:
          • Catello Califano, MD
      • Sassari、イタリア
        • まだ募集していません
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari
        • コンタクト:
          • Giuseppe Damiano Sanna, MD
      • Siena、イタリア
        • まだ募集していません
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Senese
        • コンタクト:
          • Elisa Giacomin, MD
      • Torino、イタリア
        • まだ募集していません
        • Ospedale San Giovanni Bosco
        • コンタクト:
          • Piera Costanzo, MD
      • Treviglio、イタリア
        • まだ募集していません
        • l'Ospedale di Treviglio-Caravaggio
        • コンタクト:
          • Giovanna Faggiano, MD
      • Vercelli、イタリア
        • まだ募集していません
        • Osp. Sant'Andrea
        • コンタクト:
          • Lorenzo De Paoli, MD
      • Vicenza、イタリア
        • まだ募集していません
        • Azienda ULSS 8 Berica
        • コンタクト:
          • Edoardo Scomazzon, MD
    • MI
      • Legnano、MI、イタリア
        • まだ募集していません
        • Asst Ovest Milanese - Ospedale Di Legnano
        • コンタクト:
          • Corinna Antonia Inserra, MD
    • TO
      • Orbassano、TO、イタリア
        • まだ募集していません
        • AOU San Luigi Gonzaga
        • コンタクト:
          • Carloalberto Biolè, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は、研究目的でのデータの使用についてのインフォームドコンセントが表明されるまで、データベースに登録されます。 死亡した患者のデータは、患者が臨床データの使用に同意を表明した場合にのみ使用されます。

説明

包含基準:

  1. 全身性および局所性アミロイドーシスの疑いのある診断;
  2. 年齢 .18歳。
  3. インフォームド・コンセントを理解する能力と署名する意欲がある(遡及的分析で使用する臨床データに対するインフォームド・コンセントにすでに署名している患者は受け入れられます)。
  4. 参加センターでの計画的(または進行中の)フォローアップ。

除外基準:

1. 軽鎖(AL)アミロイドーシスの診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:他の

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医療提供者が利用できるデータ共有用のオンライン ツールを確立する
時間枠:5年
さまざまなデータ(臓器障害の種類、臓器損傷のバイオマーカー、症状の発症日、診断日、治療の種類(ある場合))が医療専門家と専門家委員会の間で共有されます。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月13日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年11月1日

試験登録日

最初に提出

2022年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月30日

最初の投稿 (実際)

2022年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月23日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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