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- Ensayo clínico NCT05444920
La red web italiana de amiloidosis por transtiretina (ITA-WebNet)
28 de septiembre de 2023 actualizado por: Paolo Milani, IRCCS Policlinico S. Matteo
La red web italiana de amiloidosis por transtiretina (ITA-WebNet)
Mediante la generación de un gran registro de pacientes con amiloidosis ATTR, que incluya datos en el momento del diagnóstico y durante el seguimiento, el estudio tiene como objetivo describir la historia natural de la amiloidosis ATTR en un entorno real y definir y validar modelos pronósticos, criterios de respuesta aplicables en cualquier punto de la enfermedad.
El registro también se utilizará para compartir datos y permitir la posibilidad de una estrecha colaboración entre los expertos en amiloidosis del ARTC y todos los médicos del país involucrados en el diagnóstico y tratamiento de la amiloidosis sistémica.
Gracias al registro en línea, la facilidad de diagnóstico de la ARTC estará disponible para los médicos solicitantes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Paolo Milani, MD, PhD
- Número de teléfono: +390382502994
- Correo electrónico: p.milani@smatteo.pv.it
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Pavia, Italia, 27100
- Reclutamiento
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Contacto:
- Paolo Milani, MD
- Número de teléfono: +390382502994
- Correo electrónico: p.milani@smatteo.pv.it
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes serán ingresados a la base de datos en espera de que expresen su consentimiento informado para el uso de sus datos con fines de investigación.
Los datos de pacientes fallecidos solo se utilizarán si han expresado su consentimiento para el uso de sus datos clínicos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sospecha diagnóstica de amiloidosis sistémica y localizada;
- edad .18 años;
- capacidad de comprensión y disposición para firmar un consentimiento informado (se aceptarán pacientes que ya hayan firmado un consentimiento informado para que los datos clínicos se utilicen en análisis retrospectivos);
- seguimiento planificado (o continuo) en el centro participante.
Criterio de exclusión:
1. Diagnóstico de amiloidosis de cadena ligera (AL)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Establecimiento de una herramienta en línea para el intercambio de datos, disponible para los proveedores de atención médica
Periodo de tiempo: 5 años
|
Se compartirán diferentes datos (tipos, tipo de afectación de órganos, biomarcadores de daño de órganos, fecha de inicio de los síntomas, fecha de diagnóstico, tipo de tratamiento (si corresponde)) entre los profesionales de la salud y el panel de expertos.
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de julio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
6 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AC-019-IT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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