Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det italienske Transthyretin Amyloidosis Web-netværk (ITA-WebNet)

23. marts 2026 opdateret af: Paolo Milani, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Det italienske Transthyretin Amyloidosis Web-Netværk (ITA-WebNet)

Undersøgelsen har til formål, ved at generere et stort register over patienter med ATTR-amyloidose, inklusive data ved diagnose og under opfølgning, at beskrive den naturlige historie af ATTR-amyloidose i en virkelig verden og at definere og validere prognostiske modeller, svarkriterier gældende ved ethvert punkt af sygdommen. Registret vil også blive brugt til datadeling og til at give mulighed for et tæt samarbejde mellem amyloidose-eksperter fra ARTC og alle læger rundt om i landet, der er involveret i diagnosticering og behandling af systemisk amyloidose. Takket være online-registret vil ARTC's diagnostiske facilitet blive gjort tilgængelig for anmodende læger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

ATTR Amyloidose

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Paolo Milani, MD, PhD
Telefonnummer: +390382502994
E-mail: p.milani@smatteo.pv.it

Studiesteder

Italien
- - Ancona, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - AOU Ospedali Riuniti
    - Kontakt:
      
      Fabio Vagnarelli, MD
  - Bari, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Policlinico di Bari
    - Kontakt:
      
      Rita Rizzi, MD
  - Bergamo, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Asst Papa Giovanni Xxiii
    - Kontakt:
      
      Emilia D'Elia, MD
  - Brescia, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - ASST Spedali Civili di Brescia
    - Kontakt:
      
      Daniela Tomasoni, MD
  - Cagliari, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ospedale Oncologico "Armando Businco"
    - Kontakt:
      
      Daniele Derudas, MD
  - Cosenza, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Azienda Ospedaliera di Cosenza
    - Kontakt:
      
      Enrica Martino, MD
  - Ivrea, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Presidio ospedaliero di Ivrea
    - Kontakt:
      
      Walter Grosso Marra, MD
  - Milan, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Asst Santi Paolo E Carlo
    - Kontakt:
      
      Vittorio Montefusco, MD
  - Milan, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    - Kontakt:
      
      Gloria Santangelo, MD
  - Milan, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Istituto Auxologico Italiano
    - Kontakt:
      
      Francesco Perelli, MD
  - Milan, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - IRCCS Istituto Clinico Humanitas
    - Kontakt:
      
      Giuseppe Pinto, MD
  - Milan, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Istituto Monzino
    - Kontakt:
      
      Mauro Contini, MD
  - Monza, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - IRCCS San Gerardo Monza
    - Kontakt:
      
      Daniela Pini, MD
  - Padua, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - 'Azienda Ospedale. Università di Padova
    - Kontakt:
      
      Alberto Cipriani, MD
  - Pavia, Italien, 27100
    - Rekruttering
    - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
    - Kontakt:
      
      Paolo Milani, MD
      
      Telefonnummer: +390382502994
      
      E-mail: p.milani@smatteo.pv.it
  - Perugia, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Azienda Ospedaliera di Perugia
    - Kontakt:
      
      Cinzia Zuchi, MD
  - Pescara, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ospedale Civile ASL Pescara
    - Kontakt:
      
      Roberta Magnano, MD
  - Roma, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
    - Kontakt:
      
      Beatrice Musumeci, MD
  - Roma, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ematologia ASL Roma 1
    - Kontakt:
      
      Tommaso Caravita, MD
  - Roma, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli CARDIOLOGIA
    - Kontakt:
      
      Francesca Graziani, MD
  - Roma, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Policlinico Universitario Agostino Gemelli NEUROLOGIA
    - Kontakt:
      
      Marco Luigetti, MD
  - Salerno, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Plesso Ospedaliero "Andrea Tortora" di Pagani
    - Kontakt:
      
      Catello Califano, MD
  - Sassari, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari
    - Kontakt:
      
      Giuseppe Damiano Sanna, MD
  - Siena, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Senese
    - Kontakt:
      
      Elisa Giacomin, MD
  - Torino, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ospedale San Giovanni Bosco
    - Kontakt:
      
      Piera Costanzo, MD
  - Treviglio, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - l'Ospedale di Treviglio-Caravaggio
    - Kontakt:
      
      Giovanna Faggiano, MD
  - Vercelli, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Osp. Sant'Andrea
    - Kontakt:
      
      Lorenzo De Paoli, MD
  - Vicenza, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Azienda ULSS 8 Berica
    - Kontakt:
      
      Edoardo Scomazzon, MD
- MI
  - Legnano, MI, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Asst Ovest Milanese - Ospedale Di Legnano
    - Kontakt:
      
      Corinna Antonia Inserra, MD
- TO
  - Orbassano, TO, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - AOU San Luigi Gonzaga
    - Kontakt:
      
      Carloalberto Biolè, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive indtastet i databasen i afventning af at give udtryk for et informeret samtykke til brugen af deres data til forskningsformål. Data om afdøde patienter vil kun blive brugt, hvis de har givet deres samtykke til brugen af deres kliniske data

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mistænkt diagnose af systemisk og lokaliseret amyloidose;
alder 0,18 år;
evne til at forstå og villighed til at underskrive et informeret samtykke (patienter, der allerede underskriver informeret samtykke til, at kliniske data skal bruges i retrospektive analyser, vil blive accepteret);
planlagt (eller løbende) opfølgning på deltagercenter.

Ekskluderingskriterier:

1. Diagnose af let kæde (AL) amyloidose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Observationsmodeller: Kohorte
Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Etablering af et onlineværktøj til datadeling, tilgængeligt for sundhedsudbydere Tidsramme: 5 år	Forskellige data (typer af organinvolvering, biomarkører for organskade, dato for debut af symptomer, dato for diagnose, type behandling (hvis nogen)) vil blive delt mellem sundhedspersonalet og ekspertpanelet.	5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

AC-019-IT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ATTR Amyloidose

Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Rekruttering

Real-Life Klinisk Effekt af Acolamidis hos Deltagere med ATTR-CM og Association med Hjertebiomarkører (ATTR-CM)

Transthyretin-type Cardiac Amyloidosis

Japan
University of Texas Southwestern Medical Center
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Bayer

Ikke rekrutterer endnu

PET/CT Imaging in Carriers of TTR Mutations (EPIC-TTR)

Kardiomyopati | Transthyretin-medieret amyloidose (ATTR) | ATTR-genmutation | ATTR

Forenede Stater
AstraZeneca

Rekruttering

Implementering af standardiseret tidlig identificering og diagnostik for Transthyretin Amyloidose (ATTR) i højrisikobefolkninger

ATTR-CM

Kina
Bayer

Ikke rekrutterer endnu

Enarms, multicenterundersøgelse, der evaluerer accept og gennemførlighed af et digitalt fjernovervågningsværktøj konfigureret til patienter med ATTR-CM: ACO-Monitor (ACO-MONITOR)

Transthyretin amyloid kardiomyopati (ATTR-CM)

Østrig, Tyskland, Italien
Pfizer

Aktiv, ikke rekrutterende

En retrospektiv observationsundersøgelse af epidemiologi og resultater ved transtyretin-amyloid kardiomyopati i Tyskland

ATTR-CM (transthyretin amyloid kardiomyopati)

Tyskland
AstraZeneca

Ikke rekrutterer endnu

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Concomitant Use of Eplontersen and ALXN2220 Compared With Eplontersen and Placebo for Adults Participants With ATTR-CM (ATTRiumph)

Transthyretin amyloid kardiomyopati (ATTR-CM)

Forenede Stater, Canada, Italien, Spanien, Frankrig, Tyskland, Japan, Kina, Det Forenede Kongerige, Sverige
Novo Nordisk A/S

Rekruttering

Cleopattra: En forskningsundersøgelse til at se på virkningerne af behandling med en medicin kaldet coramitug (NNC6019-0001) hos mennesker med hjertesvigt på grund af transthyretin amyloid (attr) amyloidose (CLEOPATTRA)

Transthyretin amyloid kardiomyopati (ATTR CM)

Forenede Stater, Japan, Spanien, Australien, Tjekkiet, Tyskland, Danmark, Kina, Belgien, Polen, Canada, Argentina, Italien, Holland, Frankrig, Sverige, Det Forenede Kongerige, Sydkorea, Brasilien, Irland
Eidos Therapeutics, a BridgeBio company

Afsluttet

Undersøgelse af AG10 i amyloid kardiomyopati

Familiær ATTR-CM (ATTRm-CM eller FAC) | Vildtype ATTR-CM (ATTRwt-CM)

Forenede Stater
Yale University
Bridgebio Pharma, Inc

Ikke rekrutterer endnu

Prospektiv Evaluering af Kunstig Intelligens-drevet Screening for Transthyretin Amyloid Kardiomyopati (ATTR-CM) (TRACE-AI Yale)

Hjertefejl | ATTR Amyloidose med kardiomyopati

Forenede Stater
Medical University of Vienna

Rekruttering

En multicenterundersøgelse af atrioventrikulær regurgitation i transthyretin amyloid kardiomyopati: definition, forekomst og prognostisk påvirkning.

Mitral regurgitation | Trikuspidal regurgitation | ATTR Amyloidose med kardiomyopati | ATTR-CM | ATTR Amyloidose vildtype

Østrig, Tyskland, Italien, Holland

Det italienske Transthyretin Amyloidosis Web-netværk (ITA-WebNet)