Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Det italienska webbnätverket Transthyretin Amyloidosis (ITA-WebNet)

28 september 2023 uppdaterad av: Paolo Milani, IRCCS Policlinico S. Matteo

Det italienska Transthyretin Amyloidosis Web-Network (ITA-WebNet)

Studien syftar till att, genom att generera ett stort register över patienter med ATTR-amyloidos, inklusive data vid diagnos och under uppföljning, beskriva den naturliga historien för ATTR-amyloidos i en verklig miljö och att definiera och validera prognostiska modeller, svarskriterier som är tillämpliga på någon punkt i sjukdomen. Registret kommer också att användas för datadelning och för att möjliggöra ett nära samarbete mellan amyloidosexperter vid ARTC och alla läkare runt om i landet som är involverade i diagnos och hantering av systemisk amyloidos. Tack vare onlineregistret kommer ARTC:s diagnostiska anläggning att göras tillgänglig för begärande läkare.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Pavia, Italien, 27100
        • Rekrytering
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter kommer att föras in i databasen i avvaktan på att uttrycka ett informerat samtycke till användningen av deras data för forskningsändamål. Data från avlidna patienter kommer endast att användas om de har uttryckt sitt samtycke till användningen av deras kliniska data

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Misstänkt diagnos av systemisk och lokaliserad amyloidos;
  2. ålder .18 år;
  3. förmåga att förstå och vilja att underteckna ett informerat samtycke (patienter som redan undertecknar ett informerat samtycke för att kliniska data ska användas i retrospektiva analyser kommer att accepteras);
  4. planerad (eller pågående) uppföljning på deltagande center.

Exklusions kriterier:

1. Diagnos av lätt kedja (AL) amyloidos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Etablera ett onlineverktyg för datadelning, tillgängligt för vårdgivare
Tidsram: 5 år
Olika data (typ typ av organinblandning, biomarkörer för organskada, datum för debut av symtom, datum för diagnos, typ av behandling (om någon)) kommer att delas mellan vårdpersonal och expertpanelen.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 juli 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2022

Första postat (Faktisk)

6 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AC-019-IT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ATTR Amyloidos

3
Prenumerera