- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05444920
Det italienska webbnätverket Transthyretin Amyloidosis (ITA-WebNet)
28 september 2023 uppdaterad av: Paolo Milani, IRCCS Policlinico S. Matteo
Det italienska Transthyretin Amyloidosis Web-Network (ITA-WebNet)
Studien syftar till att, genom att generera ett stort register över patienter med ATTR-amyloidos, inklusive data vid diagnos och under uppföljning, beskriva den naturliga historien för ATTR-amyloidos i en verklig miljö och att definiera och validera prognostiska modeller, svarskriterier som är tillämpliga på någon punkt i sjukdomen.
Registret kommer också att användas för datadelning och för att möjliggöra ett nära samarbete mellan amyloidosexperter vid ARTC och alla läkare runt om i landet som är involverade i diagnos och hantering av systemisk amyloidos.
Tack vare onlineregistret kommer ARTC:s diagnostiska anläggning att göras tillgänglig för begärande läkare.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Paolo Milani, MD, PhD
- Telefonnummer: +390382502994
- E-post: p.milani@smatteo.pv.it
Studieorter
-
-
-
Pavia, Italien, 27100
- Rekrytering
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Kontakt:
- Paolo Milani, MD
- Telefonnummer: +390382502994
- E-post: p.milani@smatteo.pv.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter kommer att föras in i databasen i avvaktan på att uttrycka ett informerat samtycke till användningen av deras data för forskningsändamål.
Data från avlidna patienter kommer endast att användas om de har uttryckt sitt samtycke till användningen av deras kliniska data
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Misstänkt diagnos av systemisk och lokaliserad amyloidos;
- ålder .18 år;
- förmåga att förstå och vilja att underteckna ett informerat samtycke (patienter som redan undertecknar ett informerat samtycke för att kliniska data ska användas i retrospektiva analyser kommer att accepteras);
- planerad (eller pågående) uppföljning på deltagande center.
Exklusions kriterier:
1. Diagnos av lätt kedja (AL) amyloidos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Övrig
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Etablera ett onlineverktyg för datadelning, tillgängligt för vårdgivare
Tidsram: 5 år
|
Olika data (typ typ av organinblandning, biomarkörer för organskada, datum för debut av symtom, datum för diagnos, typ av behandling (om någon)) kommer att delas mellan vårdpersonal och expertpanelen.
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 juli 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2022
Första postat (Faktisk)
6 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AC-019-IT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ATTR Amyloidos
-
Paolo MilaniRekryteringAmyloidos | Amyloidos Hjärtat | ATTR Amyloidosis VildtypItalien
-
Steen Hvitfeldt PoulsenRekryteringATTR Amyloidosis VildtypDanmark
-
Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekryteringLumbal spinal stenos | Kardiomyopati, hypertrofisk | Hjärtamyloidos | ATTR Amyloidosis Vildtyp | ATTR genmutation | ATTRV122I AmyloidosFörenta staterna
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupHar inte rekryterat ännuAortaklaffstenos | Svår aortastenos | ATTR Amyloidosis Vildtyp | Mellanösternstudier
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekryteringAL Amyloidos | Amyloid | Hjärtamyloidos | Amyloidos Hjärtat | Systemisk amyloidos | ATTR Amyloidosis Vildtyp | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidFörenta staterna
-
Eidos Therapeutics, a BridgeBio companyAvslutadFamiljär ATTR-CM (ATTRm-CM eller FAC) | Vildtyp ATTR-CM (ATTRwt-CM)Förenta staterna
-
Umeå UniversityAvslutad
-
Alnylam PharmaceuticalsAvslutadTranstyretinmedierad amyloidos (ATTR)Storbritannien, Frankrike, Portugal, Sverige
-
Austin Neuromuscular CenterAlnylam PharmaceuticalsRekryteringPolyneuropatier | Transtyretin amyloidos | Vildtypstranstyretinrelaterad (ATTR)amyloidos | Vildtyp transtyretin hjärtamyloidos | Vildtyp ATTR amyloidosFörenta staterna
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.AstraZenecaAktiv, inte rekryterandeTranstyretinmedierad amyloid kardiomyopati (ATTR-CM)Förenta staterna, Spanien