- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05444920
Włoska sieć internetowa amyloidozy transtyretynowej (ITA-WebNet)
23 marca 2026 zaktualizowane przez: Paolo Milani, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Włoska sieć internetowa amyloidozy transtyretynowej (ITA-WebNet)
Badanie ma na celu, poprzez wygenerowanie dużego rejestru pacjentów z amyloidozą ATTR, w tym danych w chwili rozpoznania i podczas obserwacji, opisanie naturalnej historii amyloidozy ATTR w rzeczywistych warunkach oraz zdefiniowanie i walidacja modeli prognostycznych, kryteriów odpowiedzi stosowanych w dowolnym punkcie choroby.
Rejestr będzie również wykorzystywany do udostępniania danych i umożliwienia ścisłej współpracy między ekspertami ARTC ds. amyloidozy a wszystkimi lekarzami w całym kraju zaangażowanymi w diagnostykę i leczenie amyloidozy układowej.
Dzięki internetowemu rejestrowi placówka diagnostyczna ARTC zostanie udostępniona zgłaszającym się lekarzom.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Paolo Milani, MD, PhD
- Numer telefonu: +390382502994
- E-mail: p.milani@smatteo.pv.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ancona, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- AOU Ospedali Riuniti
-
Kontakt:
- Fabio Vagnarelli, MD
-
Bari, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Policlinico di Bari
-
Kontakt:
- Rita Rizzi, MD
-
Bergamo, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Asst Papa Giovanni Xxiii
-
Kontakt:
- Emilia D'Elia, MD
-
Brescia, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- ASST Spedali Civili di Brescia
-
Kontakt:
- Daniela Tomasoni, MD
-
Cagliari, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ospedale Oncologico "Armando Businco"
-
Kontakt:
- Daniele Derudas, MD
-
Cosenza, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Azienda Ospedaliera di Cosenza
-
Kontakt:
- Enrica Martino, MD
-
Ivrea, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Presidio ospedaliero di Ivrea
-
Kontakt:
- Walter Grosso Marra, MD
-
Milan, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Asst Santi Paolo E Carlo
-
Kontakt:
- Vittorio Montefusco, MD
-
Milan, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Kontakt:
- Gloria Santangelo, MD
-
Milan, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Istituto Auxologico Italiano
-
Kontakt:
- Francesco Perelli, MD
-
Milan, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas
-
Kontakt:
- Giuseppe Pinto, MD
-
Milan, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Istituto Monzino
-
Kontakt:
- Mauro Contini, MD
-
Monza, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- IRCCS San Gerardo Monza
-
Kontakt:
- Daniela Pini, MD
-
Padua, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- 'Azienda Ospedale. Università di Padova
-
Kontakt:
- Alberto Cipriani, MD
-
Pavia, Włochy, 27100
- Rekrutacyjny
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Kontakt:
- Paolo Milani, MD
- Numer telefonu: +390382502994
- E-mail: p.milani@smatteo.pv.it
-
Perugia, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Azienda Ospedaliera di Perugia
-
Kontakt:
- Cinzia Zuchi, MD
-
Pescara, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ospedale Civile ASL Pescara
-
Kontakt:
- Roberta Magnano, MD
-
Roma, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
-
Kontakt:
- Beatrice Musumeci, MD
-
Roma, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ematologia ASL Roma 1
-
Kontakt:
- Tommaso Caravita, MD
-
Roma, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli CARDIOLOGIA
-
Kontakt:
- Francesca Graziani, MD
-
Roma, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli NEUROLOGIA
-
Kontakt:
- Marco Luigetti, MD
-
Salerno, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Plesso Ospedaliero "Andrea Tortora" di Pagani
-
Kontakt:
- Catello Califano, MD
-
Sassari, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari
-
Kontakt:
- Giuseppe Damiano Sanna, MD
-
Siena, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Azienda Ospedaliero Universitaria Senese
-
Kontakt:
- Elisa Giacomin, MD
-
Torino, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ospedale San Giovanni Bosco
-
Kontakt:
- Piera Costanzo, MD
-
Treviglio, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- l'Ospedale di Treviglio-Caravaggio
-
Kontakt:
- Giovanna Faggiano, MD
-
Vercelli, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Osp. Sant'Andrea
-
Kontakt:
- Lorenzo De Paoli, MD
-
Vicenza, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Azienda ULSS 8 Berica
-
Kontakt:
- Edoardo Scomazzon, MD
-
-
MI
-
Legnano, MI, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Asst Ovest Milanese - Ospedale Di Legnano
-
Kontakt:
- Corinna Antonia Inserra, MD
-
-
TO
-
Orbassano, TO, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- AOU San Luigi Gonzaga
-
Kontakt:
- Carloalberto Biolè, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci będą wpisani do bazy w oczekiwaniu na wyrażenie świadomej zgody na wykorzystanie ich danych do celów badawczych.
Dane pacjentów zmarłych będą wykorzystywane wyłącznie w przypadku wyrażenia przez nich zgody na wykorzystanie ich danych klinicznych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podejrzenie rozpoznania ogólnoustrojowej i zlokalizowanej amyloidozy;
- wiek 18 lat;
- umiejętność zrozumienia i chęć podpisania świadomej zgody (pacjenci, którzy już podpiszą świadomą zgodę na dane kliniczne do wykorzystania w analizach retrospektywnych będą przyjmowani);
- planowana (lub trwająca) obserwacja w uczestniczącym ośrodku.
Kryteria wyłączenia:
1. Rozpoznanie amyloidozy łańcuchów lekkich (AL).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ustanowienie internetowego narzędzia do udostępniania danych, dostępnego dla świadczeniodawców opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 5 lat
|
Różne dane (rodzaje, rodzaje zajęcia narządów, biomarkery uszkodzeń narządów, data wystąpienia objawów, data rozpoznania, rodzaj leczenia (jeśli dotyczy)) zostaną udostępnione pracownikom służby zdrowia i panelowi ekspertów.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Choroby metaboliczne
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Nowotwory, komórki plazmatyczne
- Paraproteinemie
- Niedobory proteostazy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Amyloidoza łańcuchów lekkich immunoglobulin
- Amyloidoza
Inne numery identyfikacyjne badania
- AC-019-IT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .