Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Włoska sieć internetowa amyloidozy transtyretynowej (ITA-WebNet)

28 września 2023 zaktualizowane przez: Paolo Milani, IRCCS Policlinico S. Matteo

Włoska sieć internetowa amyloidozy transtyretynowej (ITA-WebNet)

Badanie ma na celu, poprzez wygenerowanie dużego rejestru pacjentów z amyloidozą ATTR, w tym danych w chwili rozpoznania i podczas obserwacji, opisanie naturalnej historii amyloidozy ATTR w rzeczywistych warunkach oraz zdefiniowanie i walidacja modeli prognostycznych, kryteriów odpowiedzi stosowanych w dowolnym punkcie choroby. Rejestr będzie również wykorzystywany do udostępniania danych i umożliwienia ścisłej współpracy między ekspertami ARTC ds. amyloidozy a wszystkimi lekarzami w całym kraju zaangażowanymi w diagnostykę i leczenie amyloidozy układowej. Dzięki internetowemu rejestrowi placówka diagnostyczna ARTC zostanie udostępniona zgłaszającym się lekarzom.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Pavia, Włochy, 27100
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą wpisani do bazy w oczekiwaniu na wyrażenie świadomej zgody na wykorzystanie ich danych do celów badawczych. Dane pacjentów zmarłych będą wykorzystywane wyłącznie w przypadku wyrażenia przez nich zgody na wykorzystanie ich danych klinicznych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Podejrzenie rozpoznania ogólnoustrojowej i zlokalizowanej amyloidozy;
  2. wiek 18 lat;
  3. umiejętność zrozumienia i chęć podpisania świadomej zgody (pacjenci, którzy już podpiszą świadomą zgodę na dane kliniczne do wykorzystania w analizach retrospektywnych będą przyjmowani);
  4. planowana (lub trwająca) obserwacja w uczestniczącym ośrodku.

Kryteria wyłączenia:

1. Rozpoznanie amyloidozy łańcuchów lekkich (AL).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustanowienie internetowego narzędzia do udostępniania danych, dostępnego dla świadczeniodawców opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 5 lat
Różne dane (rodzaje, rodzaje zajęcia narządów, biomarkery uszkodzeń narządów, data wystąpienia objawów, data rozpoznania, rodzaj leczenia (jeśli dotyczy)) zostaną udostępnione pracownikom służby zdrowia i panelowi ekspertów.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS Policlinico S. Matteo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AC-019-IT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Amyloidoza ATTR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj