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Rede italiana de amiloidose por transtirretina (ITA-WebNet)

23 de março de 2026 atualizado por: Paolo Milani, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

A rede italiana de amiloidose por transtirretina (ITA-WebNet)

O estudo visa, ao gerar um grande registro de pacientes com amiloidose ATTR, incluindo dados no diagnóstico e durante o acompanhamento, descrever a história natural da amiloidose ATTR em um cenário do mundo real e definir e validar modelos prognósticos, critérios de resposta aplicáveis em qualquer ponto da doença. O registro também será usado para compartilhamento de dados e para possibilitar uma estreita colaboração entre os especialistas em amiloidose do ARTC e todos os médicos do país envolvidos no diagnóstico e tratamento da amiloidose sistêmica. Graças ao registo online, a facilidade de diagnóstico do ARTC será disponibilizada aos médicos requerentes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

ATTR Amiloidose

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Paolo Milani, MD, PhD
Número de telefone: +390382502994
E-mail: p.milani@smatteo.pv.it

Locais de estudo

Itália
- - Ancona, Itália
    - Ainda não está recrutando
    - AOU Ospedali Riuniti
    - Contato:
      
      Fabio Vagnarelli, MD
  - Bari, Itália
    - Ainda não está recrutando
    - Policlinico di Bari
    - Contato:
      
      Rita Rizzi, MD
  - Bergamo, Itália
    - Ainda não está recrutando
    - Asst Papa Giovanni Xxiii
    - Contato:
      
      Emilia D'Elia, MD
  - Brescia, Itália
    - Ainda não está recrutando
    - ASST Spedali Civili di Brescia
    - Contato:
      
      Daniela Tomasoni, MD
  - Cagliari, Itália
    - Ainda não está recrutando
    - Ospedale Oncologico "Armando Businco"
    - Contato:
      
      Daniele Derudas, MD
  - Cosenza, Itália
    - Ainda não está recrutando
    - Azienda Ospedaliera di Cosenza
    - Contato:
      
      Enrica Martino, MD
  - Ivrea, Itália
    - Ainda não está recrutando
    - Presidio ospedaliero di Ivrea
    - Contato:
      
      Walter Grosso Marra, MD
  - Milan, Itália
    - Ainda não está recrutando
    - Asst Santi Paolo E Carlo
    - Contato:
      
      Vittorio Montefusco, MD
  - Milan, Itália
    - Ainda não está recrutando
    - Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    - Contato:
      
      Gloria Santangelo, MD
  - Milan, Itália
    - Ainda não está recrutando
    - Istituto Auxologico Italiano
    - Contato:
      
      Francesco Perelli, MD
  - Milan, Itália
    - Ainda não está recrutando
    - IRCCS Istituto Clinico Humanitas
    - Contato:
      
      Giuseppe Pinto, MD
  - Milan, Itália
    - Ainda não está recrutando
    - Istituto Monzino
    - Contato:
      
      Mauro Contini, MD
  - Monza, Itália
    - Ainda não está recrutando
    - IRCCS San Gerardo Monza
    - Contato:
      
      Daniela Pini, MD
  - Padua, Itália
    - Ainda não está recrutando
    - 'Azienda Ospedale. Università di Padova
    - Contato:
      
      Alberto Cipriani, MD
  - Pavia, Itália, 27100
    - Recrutamento
    - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
    - Contato:
      
      Paolo Milani, MD
      
      Número de telefone: +390382502994
      
      E-mail: p.milani@smatteo.pv.it
  - Perugia, Itália
    - Ainda não está recrutando
    - Azienda Ospedaliera di Perugia
    - Contato:
      
      Cinzia Zuchi, MD
  - Pescara, Itália
    - Ainda não está recrutando
    - Ospedale Civile ASL Pescara
    - Contato:
      
      Roberta Magnano, MD
  - Roma, Itália
    - Ainda não está recrutando
    - Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
    - Contato:
      
      Beatrice Musumeci, MD
  - Roma, Itália
    - Ainda não está recrutando
    - Ematologia ASL Roma 1
    - Contato:
      
      Tommaso Caravita, MD
  - Roma, Itália
    - Ainda não está recrutando
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli CARDIOLOGIA
    - Contato:
      
      Francesca Graziani, MD
  - Roma, Itália
    - Ainda não está recrutando
    - Policlinico Universitario Agostino Gemelli NEUROLOGIA
    - Contato:
      
      Marco Luigetti, MD
  - Salerno, Itália
    - Ainda não está recrutando
    - Plesso Ospedaliero "Andrea Tortora" di Pagani
    - Contato:
      
      Catello Califano, MD
  - Sassari, Itália
    - Ainda não está recrutando
    - Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari
    - Contato:
      
      Giuseppe Damiano Sanna, MD
  - Siena, Itália
    - Ainda não está recrutando
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Senese
    - Contato:
      
      Elisa Giacomin, MD
  - Torino, Itália
    - Ainda não está recrutando
    - Ospedale San Giovanni Bosco
    - Contato:
      
      Piera Costanzo, MD
  - Treviglio, Itália
    - Ainda não está recrutando
    - l'Ospedale di Treviglio-Caravaggio
    - Contato:
      
      Giovanna Faggiano, MD
  - Vercelli, Itália
    - Ainda não está recrutando
    - Osp. Sant'Andrea
    - Contato:
      
      Lorenzo De Paoli, MD
  - Vicenza, Itália
    - Ainda não está recrutando
    - Azienda ULSS 8 Berica
    - Contato:
      
      Edoardo Scomazzon, MD
- MI
  - Legnano, MI, Itália
    - Ainda não está recrutando
    - Asst Ovest Milanese - Ospedale Di Legnano
    - Contato:
      
      Corinna Antonia Inserra, MD
- TO
  - Orbassano, TO, Itália
    - Ainda não está recrutando
    - AOU San Luigi Gonzaga
    - Contato:
      
      Carloalberto Biolè, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes serão inseridos no banco de dados na pendência de expressar um consentimento informado do uso de seus dados para fins de pesquisa. Os dados de pacientes falecidos serão usados apenas se eles tiverem expressado seu consentimento para o uso de seus dados clínicos

Descrição

Critério de inclusão:

Suspeita diagnóstica de amiloidose sistêmica e localizada;
idade 0,18 anos;
capacidade de compreensão e disposição para assinar o consentimento informado (serão aceitos pacientes que já assinem o consentimento informado para dados clínicos a serem utilizados em análises retrospectivas);
acompanhamento planejado (ou contínuo) no centro participante.

Critério de exclusão:

1. Diagnóstico de amiloidose de cadeia leve (AL)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Coorte
Perspectivas de Tempo: Outro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Estabelecimento de uma ferramenta online para compartilhamento de dados, disponível para prestadores de cuidados de saúde Prazo: 5 anos	Dados diferentes (tipos de envolvimento de órgão, biomarcadores de dano de órgão, data de início dos sintomas, data de diagnóstico, tipo de tratamento (se houver)) serão compartilhados entre os profissionais de saúde e o painel de especialistas.	5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de julho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

6 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

AC-019-IT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .