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Das italienische Transthyretin-Amyloidose-Webnetzwerk (ITA-WebNet)

23. März 2026 aktualisiert von: Paolo Milani, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Das italienische Transthyretin-Amyloidose-Webnetzwerk (ITA-WebNet)

Ziel der Studie ist es, durch die Erstellung eines großen Registers von Patienten mit ATTR-Amyloidose, einschließlich Daten bei der Diagnose und während der Nachsorge, den natürlichen Verlauf der ATTR-Amyloidose in einer realen Umgebung zu beschreiben und prognostische Modelle sowie anwendbare Reaktionskriterien zu definieren und zu validieren Jeder Punkt der Krankheit. Das Register wird auch für den Datenaustausch verwendet und ermöglicht eine enge Zusammenarbeit zwischen den Amyloidose-Experten des ARTC und allen Ärzten im ganzen Land, die an der Diagnose und Behandlung systemischer Amyloidose beteiligt sind. Dank des Online-Registers wird den anfragenden Ärzten die Diagnosemöglichkeit des ARTC zur Verfügung gestellt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

ATTR-Amyloidose

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Paolo Milani, MD, PhD
Telefonnummer: +390382502994
E-Mail: p.milani@smatteo.pv.it

Studienorte

Italien
- - Ancona, Italien
    - Noch keine Rekrutierung
    - AOU Ospedali Riuniti
    - Kontakt:
      
      Fabio Vagnarelli, MD
  - Bari, Italien
    - Noch keine Rekrutierung
    - Policlinico di Bari
    - Kontakt:
      
      Rita Rizzi, MD
  - Bergamo, Italien
    - Noch keine Rekrutierung
    - ASST Papa Giovanni XXIII
    - Kontakt:
      
      Emilia D'Elia, MD
  - Brescia, Italien
    - Noch keine Rekrutierung
    - ASST Spedali Civili di Brescia
    - Kontakt:
      
      Daniela Tomasoni, MD
  - Cagliari, Italien
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ospedale Oncologico "Armando Businco"
    - Kontakt:
      
      Daniele Derudas, MD
  - Cosenza, Italien
    - Noch keine Rekrutierung
    - Azienda Ospedaliera di Cosenza
    - Kontakt:
      
      Enrica Martino, MD
  - Ivrea, Italien
    - Noch keine Rekrutierung
    - Presidio ospedaliero di Ivrea
    - Kontakt:
      
      Walter Grosso Marra, MD
  - Milan, Italien
    - Noch keine Rekrutierung
    - Asst Santi Paolo E Carlo
    - Kontakt:
      
      Vittorio Montefusco, MD
  - Milan, Italien
    - Noch keine Rekrutierung
    - Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    - Kontakt:
      
      Gloria Santangelo, MD
  - Milan, Italien
    - Noch keine Rekrutierung
    - Istituto Auxologico Italiano
    - Kontakt:
      
      Francesco Perelli, MD
  - Milan, Italien
    - Noch keine Rekrutierung
    - IRCCS Istituto Clinico Humanitas
    - Kontakt:
      
      Giuseppe Pinto, MD
  - Milan, Italien
    - Noch keine Rekrutierung
    - Istituto Monzino
    - Kontakt:
      
      Mauro Contini, MD
  - Monza, Italien
    - Noch keine Rekrutierung
    - IRCCS San Gerardo Monza
    - Kontakt:
      
      Daniela Pini, MD
  - Padua, Italien
    - Noch keine Rekrutierung
    - 'Azienda Ospedale. Università di Padova
    - Kontakt:
      
      Alberto Cipriani, MD
  - Pavia, Italien, 27100
    - Rekrutierung
    - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
    - Kontakt:
      
      Paolo Milani, MD
      
      Telefonnummer: +390382502994
      
      E-Mail: p.milani@smatteo.pv.it
  - Perugia, Italien
    - Noch keine Rekrutierung
    - Azienda Ospedaliera di Perugia
    - Kontakt:
      
      Cinzia Zuchi, MD
  - Pescara, Italien
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ospedale Civile ASL Pescara
    - Kontakt:
      
      Roberta Magnano, MD
  - Roma, Italien
    - Noch keine Rekrutierung
    - Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
    - Kontakt:
      
      Beatrice Musumeci, MD
  - Roma, Italien
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ematologia ASL Roma 1
    - Kontakt:
      
      Tommaso Caravita, MD
  - Roma, Italien
    - Noch keine Rekrutierung
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli CARDIOLOGIA
    - Kontakt:
      
      Francesca Graziani, MD
  - Roma, Italien
    - Noch keine Rekrutierung
    - Policlinico Universitario Agostino Gemelli NEUROLOGIA
    - Kontakt:
      
      Marco Luigetti, MD
  - Salerno, Italien
    - Noch keine Rekrutierung
    - Plesso Ospedaliero "Andrea Tortora" di Pagani
    - Kontakt:
      
      Catello Califano, MD
  - Sassari, Italien
    - Noch keine Rekrutierung
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Di Sassari
    - Kontakt:
      
      Giuseppe Damiano Sanna, MD
  - Siena, Italien
    - Noch keine Rekrutierung
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Senese
    - Kontakt:
      
      Elisa Giacomin, MD
  - Torino, Italien
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ospedale San Giovanni Bosco
    - Kontakt:
      
      Piera Costanzo, MD
  - Treviglio, Italien
    - Noch keine Rekrutierung
    - l'Ospedale di Treviglio-Caravaggio
    - Kontakt:
      
      Giovanna Faggiano, MD
  - Vercelli, Italien
    - Noch keine Rekrutierung
    - Osp. Sant'Andrea
    - Kontakt:
      
      Lorenzo De Paoli, MD
  - Vicenza, Italien
    - Noch keine Rekrutierung
    - Azienda ULSS 8 Berica
    - Kontakt:
      
      Edoardo Scomazzon, MD
- MI
  - Legnano, MI, Italien
    - Noch keine Rekrutierung
    - Asst Ovest Milanese - Ospedale Di Legnano
    - Kontakt:
      
      Corinna Antonia Inserra, MD
- TO
  - Orbassano, TO, Italien
    - Noch keine Rekrutierung
    - AOU San Luigi Gonzaga
    - Kontakt:
      
      Carloalberto Biolè, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten werden in die Datenbank aufgenommen, bis sie ihre Einwilligung zur Nutzung ihrer Daten für Forschungszwecke geben. Daten verstorbener Patienten werden nur verwendet, wenn diese ihr Einverständnis zur Verwendung ihrer klinischen Daten erklärt haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Verdachtsdiagnose einer systemischen und lokalisierten Amyloidose;
Alter .18 Jahre;
Fähigkeit zu verstehen und Bereitschaft, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen (Patienten, die bereits eine Einverständniserklärung zur Verwendung klinischer Daten in retrospektiven Analysen unterzeichnen, werden akzeptiert);
geplante (oder laufende) Nachsorge im teilnehmenden Zentrum.

Ausschlusskriterien:

1. Diagnose der Leichtketten-Amyloidose (AL).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Beobachtungsmodelle: Kohorte
Zeitperspektiven: Sonstiges

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Einrichtung eines Online-Tools für den Datenaustausch, das Gesundheitsdienstleistern zur Verfügung steht Zeitfenster: 5 Jahre	Verschiedene Daten (Arten der Organbeteiligung, Biomarker der Organschädigung, Datum des Auftretens der Symptome, Datum der Diagnose, Art der Behandlung (falls vorhanden)) werden zwischen den Angehörigen der Gesundheitsberufe und dem Expertengremium ausgetauscht.	5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

AC-019-IT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur ATTR-Amyloidose

University of Texas Southwestern Medical Center
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Bayer

Noch keine Rekrutierung

PET/CT Imaging in Carriers of TTR Mutations (EPIC-TTR)

Kardiomyopathie | Transthyretin-vermittelte Amyloidose (ATTR) | ATTR-Genmutation | ATTR

Vereinigte Staaten
Bayer

Noch keine Rekrutierung

Einarmige, multizentrische Studie zur Bewertung der Akzeptanz und Durchführbarkeit eines digitalen Fernüberwachungstools, konfiguriert für Patienten mit ATTR-CM: ACO-Monitor (ACO-MONITOR)

Transthyretin-Amyloid-Kardiomyopathie (ATTR-CM)

Österreich, Deutschland, Italien
Pfizer

Aktiv, nicht rekrutierend

Eine retrospektive Beobachtungsstudie zur Epidemiologie und zu Ergebnissen bei Transthyretin-Amyloid-Kardiomyopathie in Deutschland

ATTR-CM (Transthyretin-Amyloid-Kardiomyopathie)

Deutschland
AstraZeneca

Rekrutierung

Implementierung standardisierter Früherkennung und Diagnose von Transthyretin-Amyloidose (ATTR) in Hochrisikopopulationen

ATTR-CM

China
AstraZeneca

Rekrutierung

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Concomitant Use of Eplontersen and ALXN2220 Compared With Eplontersen and Placebo for Adults Participants With ATTR-CM (ATTRiumph)

Transthyretin-Amyloid-Kardiomyopathie (ATTR-CM)

Spanien, Vereinigtes Königreich, Vereinigte Staaten, Schweden, Italien, Deutschland, Frankreich, China, Kanada, Japan
Novo Nordisk A/S

Rekrutierung

Cleopattra: Eine Forschungsstudie zur Untersuchung der Auswirkungen der Behandlung mit einem Medikament namens Coramitug (NNC6019-0001) bei Menschen mit Herzinsuffizienz aufgrund von Tretenkretinamyloid (Attr) Amyloidose (CLEOPATTRA)

Transthyretin-Amyloid-Kardiomyopathie (ATTR CM)

Vereinigte Staaten, Japan, Spanien, Australien, Tschechien, China, Deutschland, Dänemark, Niederlande, Belgien, Polen, Kanada, Argentinien, Italien, Frankreich, Schweden, Vereinigtes Königreich, Südkorea, Brasilien, Irland
Eidos Therapeutics, a BridgeBio company

Abgeschlossen

Untersuchung von AG10 bei Amyloid-Kardiomyopathie

Familiäres ATTR-CM (ATTRm-CM oder FAC) | Wildtyp-ATTR-CM (ATTRwt-CM)

Vereinigte Staaten
Medical University of Vienna

Rekrutierung

Eine multizentrische Studie zur atrioventrikulären Regurgitation bei transhyretinamyloidem Kardiomyopathie: Definition, Prävalenz und prognostische Auswirkungen.

Mitralinsuffizienz | Trikuspidalinsuffizienz | ATTR-Amyloidose mit Kardiomyopathie | ATTR-CM | ATTR Amyloidose Wildtyp

Österreich, Deutschland, Italien, Niederlande
Hospital Universitari de Bellvitge
Institut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge

Noch keine Rekrutierung

Auf Informations- und Kommunikationstechnologie (IKT) basierende Modellierung von Transthyretin-assoziierten Amyloidose-Kardiomyopathien (ATTR-CM) Pflege: eOSS-ATTR-Studie (eHealth-basiertes operatives Unterstützungssystem bei ATTR-CM) (eOSS-ATTR)

Herzfehler | Amyloid-Kardiomyopathie | ATTR Amyloidose Wildtyp | ATTR-Genmutation
Yale University
Bridgebio Pharma, Inc

Noch keine Rekrutierung

Prospektive Evaluation künstlicher Intelligenz-gestützter Screeningverfahren für Transthyretin-Amyloid-Kardiomyopathie (ATTR-CM) (TRACE-AI Yale)

Herzfehler | ATTR-Amyloidose mit Kardiomyopathie

Vereinigte Staaten

Das italienische Transthyretin-Amyloidose-Webnetzwerk (ITA-WebNet)