Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Det italienske Transthyretin Amyloidosis Web-nettverket (ITA-WebNet)

28. september 2023 oppdatert av: Paolo Milani, IRCCS Policlinico S. Matteo

Det italienske Transthyretin Amyloidosis Web-Network (ITA-WebNet)

Studien tar sikte på, ved å generere et stort register over pasienter med ATTR-amyloidose, inkludert data ved diagnose og under oppfølging, å beskrive den naturlige historien til ATTR-amyloidose i en virkelig verden og å definere og validere prognostiske modeller, responskriterier som gjelder ved ethvert punkt i sykdommen. Registeret vil også bli brukt til datadeling og for å tillate muligheten for et nært samarbeid mellom amyloidoseekspertene ved ARTC og alle leger rundt om i landet som er involvert i diagnostisering og behandling av systemisk amyloidose. Takket være det nettbaserte registeret, vil diagnoseanlegget til ARTC bli gjort tilgjengelig for forespørrende leger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
      • Pavia, Italia, 27100
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli lagt inn i databasen i påvente av å gi uttrykk for et informert samtykke til bruk av dataene deres til forskningsformål. Data fra avdøde pasienter vil bare bli brukt hvis de har gitt samtykke til bruken av deres kliniske data

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mistanke om systemisk og lokalisert amyloidose;
  2. alder .18 år;
  3. evne til å forstå og vilje til å signere et informert samtykke (pasienter som allerede signerer informert samtykke for at kliniske data skal brukes i retrospektive analyser vil bli akseptert);
  4. planlagt (eller løpende) oppfølging ved deltakersenter.

Ekskluderingskriterier:

1. Diagnose av lett kjede (AL) amyloidose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etablere et nettbasert verktøy for datadeling, tilgjengelig for helsepersonell
Tidsramme: 5 år
Ulike data (typer type organinvolvering, biomarkører for organskade, dato for symptomdebut, dato for diagnose, type behandling (hvis noen)) vil bli delt mellom helsepersonell og ekspertpanelet.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IRCCS Policlinico S. Matteo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AC-019-IT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ATTR Amyloidose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere