Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Det italienske Transthyretin Amyloidosis Web-nettverket (ITA-WebNet)

23. mars 2026 oppdatert av: Paolo Milani, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Det italienske Transthyretin Amyloidosis Web-Network (ITA-WebNet)

Studien tar sikte på, ved å generere et stort register over pasienter med ATTR-amyloidose, inkludert data ved diagnose og under oppfølging, å beskrive den naturlige historien til ATTR-amyloidose i en virkelig verden og å definere og validere prognostiske modeller, responskriterier som gjelder ved ethvert punkt i sykdommen. Registeret vil også bli brukt til datadeling og for å tillate muligheten for et nært samarbeid mellom amyloidoseekspertene ved ARTC og alle leger rundt om i landet som er involvert i diagnostisering og behandling av systemisk amyloidose. Takket være det nettbaserte registeret, vil diagnoseanlegget til ARTC bli gjort tilgjengelig for forespørrende leger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

ATTR Amyloidose

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Paolo Milani, MD, PhD
Telefonnummer: +390382502994
E-post: p.milani@smatteo.pv.it

Studiesteder

Italia
- - Ancona, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - AOU Ospedali Riuniti
    - Ta kontakt med:
      
      Fabio Vagnarelli, MD
  - Bari, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Policlinico di Bari
    - Ta kontakt med:
      
      Rita Rizzi, MD
  - Bergamo, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Asst Papa Giovanni Xxiii
    - Ta kontakt med:
      
      Emilia D'Elia, MD
  - Brescia, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - ASST Spedali Civili di Brescia
    - Ta kontakt med:
      
      Daniela Tomasoni, MD
  - Cagliari, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Ospedale Oncologico "Armando Businco"
    - Ta kontakt med:
      
      Daniele Derudas, MD
  - Cosenza, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Azienda Ospedaliera di Cosenza
    - Ta kontakt med:
      
      Enrica Martino, MD
  - Ivrea, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Presidio ospedaliero di Ivrea
    - Ta kontakt med:
      
      Walter Grosso Marra, MD
  - Milan, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Asst Santi Paolo E Carlo
    - Ta kontakt med:
      
      Vittorio Montefusco, MD
  - Milan, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    - Ta kontakt med:
      
      Gloria Santangelo, MD
  - Milan, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Istituto Auxologico Italiano
    - Ta kontakt med:
      
      Francesco Perelli, MD
  - Milan, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - IRCCS Istituto Clinico Humanitas
    - Ta kontakt med:
      
      Giuseppe Pinto, MD
  - Milan, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Istituto Monzino
    - Ta kontakt med:
      
      Mauro Contini, MD
  - Monza, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - IRCCS San Gerardo Monza
    - Ta kontakt med:
      
      Daniela Pini, MD
  - Padua, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - 'Azienda Ospedale. Università di Padova
    - Ta kontakt med:
      
      Alberto Cipriani, MD
  - Pavia, Italia, 27100
    - Rekruttering
    - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
    - Ta kontakt med:
      
      Paolo Milani, MD
      
      Telefonnummer: +390382502994
      
      E-post: p.milani@smatteo.pv.it
  - Perugia, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Azienda Ospedaliera di Perugia
    - Ta kontakt med:
      
      Cinzia Zuchi, MD
  - Pescara, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Ospedale Civile ASL Pescara
    - Ta kontakt med:
      
      Roberta Magnano, MD
  - Roma, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
    - Ta kontakt med:
      
      Beatrice Musumeci, MD
  - Roma, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Ematologia ASL Roma 1
    - Ta kontakt med:
      
      Tommaso Caravita, MD
  - Roma, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli CARDIOLOGIA
    - Ta kontakt med:
      
      Francesca Graziani, MD
  - Roma, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Policlinico Universitario Agostino Gemelli NEUROLOGIA
    - Ta kontakt med:
      
      Marco Luigetti, MD
  - Salerno, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Plesso Ospedaliero "Andrea Tortora" di Pagani
    - Ta kontakt med:
      
      Catello Califano, MD
  - Sassari, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari
    - Ta kontakt med:
      
      Giuseppe Damiano Sanna, MD
  - Siena, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Senese
    - Ta kontakt med:
      
      Elisa Giacomin, MD
  - Torino, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Ospedale San Giovanni Bosco
    - Ta kontakt med:
      
      Piera Costanzo, MD
  - Treviglio, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - l'Ospedale di Treviglio-Caravaggio
    - Ta kontakt med:
      
      Giovanna Faggiano, MD
  - Vercelli, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Osp. Sant'Andrea
    - Ta kontakt med:
      
      Lorenzo De Paoli, MD
  - Vicenza, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Azienda ULSS 8 Berica
    - Ta kontakt med:
      
      Edoardo Scomazzon, MD
- MI
  - Legnano, MI, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Asst Ovest Milanese - Ospedale Di Legnano
    - Ta kontakt med:
      
      Corinna Antonia Inserra, MD
- TO
  - Orbassano, TO, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - AOU San Luigi Gonzaga
    - Ta kontakt med:
      
      Carloalberto Biolè, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli lagt inn i databasen i påvente av å gi uttrykk for et informert samtykke til bruk av dataene deres til forskningsformål. Data fra avdøde pasienter vil bare bli brukt hvis de har gitt samtykke til bruken av deres kliniske data

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Mistanke om systemisk og lokalisert amyloidose;
alder .18 år;
evne til å forstå og vilje til å signere et informert samtykke (pasienter som allerede signerer informert samtykke for at kliniske data skal brukes i retrospektive analyser vil bli akseptert);
planlagt (eller løpende) oppfølging ved deltakersenter.

Ekskluderingskriterier:

1. Diagnose av lett kjede (AL) amyloidose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Etablere et nettbasert verktøy for datadeling, tilgjengelig for helsepersonell Tidsramme: 5 år	Ulike data (typer type organinvolvering, biomarkører for organskade, dato for symptomdebut, dato for diagnose, type behandling (hvis noen)) vil bli delt mellom helsepersonell og ekspertpanelet.	5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

AC-019-IT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .