Итальянская веб-сеть по транстиретиновому амилоидозу (ITA-WebNet)
23 марта 2026 г. обновлено: Paolo Milani, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Итальянская веб-сеть по транстиретиновому амилоидозу (ITA-WebNet)
Целью исследования является создание большого реестра пациентов с ATTR-амилоидозом, включая данные при постановке диагноза и во время наблюдения, описание естественного течения ATTR-амилоидоза в реальных условиях, а также определение и проверка прогностических моделей, критериев ответа, применимых при любую точку заболевания.
Реестр также будет использоваться для обмена данными и обеспечения возможности тесного сотрудничества между экспертами по амилоидозу ARTC и всеми врачами страны, занимающимися диагностикой и лечением системного амилоидоза.
Благодаря онлайн-реестру диагностические возможности ARTC будут доступны для запрашивающих врачей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Paolo Milani, MD, PhD
- Номер телефона: +390382502994
- Электронная почта: p.milani@smatteo.pv.it
Места учебы
-
-
-
Ancona, Италия
- Еще не набирают
- AOU Ospedali Riuniti
-
Контакт:
- Fabio Vagnarelli, MD
-
Bari, Италия
- Еще не набирают
- Policlinico di Bari
-
Контакт:
- Rita Rizzi, MD
-
Bergamo, Италия
- Еще не набирают
- Asst Papa Giovanni Xxiii
-
Контакт:
- Emilia D'Elia, MD
-
Brescia, Италия
- Еще не набирают
- ASST Spedali Civili di Brescia
-
Контакт:
- Daniela Tomasoni, MD
-
Cagliari, Италия
- Еще не набирают
- Ospedale Oncologico "Armando Businco"
-
Контакт:
- Daniele Derudas, MD
-
Cosenza, Италия
- Еще не набирают
- Azienda Ospedaliera di Cosenza
-
Контакт:
- Enrica Martino, MD
-
Ivrea, Италия
- Еще не набирают
- Presidio ospedaliero di Ivrea
-
Контакт:
- Walter Grosso Marra, MD
-
Milan, Италия
- Еще не набирают
- Asst Santi Paolo E Carlo
-
Контакт:
- Vittorio Montefusco, MD
-
Milan, Италия
- Еще не набирают
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Контакт:
- Gloria Santangelo, MD
-
Milan, Италия
- Еще не набирают
- Istituto Auxologico Italiano
-
Контакт:
- Francesco Perelli, MD
-
Milan, Италия
- Еще не набирают
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas
-
Контакт:
- Giuseppe Pinto, MD
-
Milan, Италия
- Еще не набирают
- Istituto Monzino
-
Контакт:
- Mauro Contini, MD
-
Monza, Италия
- Еще не набирают
- IRCCS San Gerardo Monza
-
Контакт:
- Daniela Pini, MD
-
Padua, Италия
- Еще не набирают
- 'Azienda Ospedale. Università di Padova
-
Контакт:
- Alberto Cipriani, MD
-
Pavia, Италия, 27100
- Рекрутинг
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Контакт:
- Paolo Milani, MD
- Номер телефона: +390382502994
- Электронная почта: p.milani@smatteo.pv.it
-
Perugia, Италия
- Еще не набирают
- Azienda Ospedaliera di Perugia
-
Контакт:
- Cinzia Zuchi, MD
-
Pescara, Италия
- Еще не набирают
- Ospedale Civile ASL Pescara
-
Контакт:
- Roberta Magnano, MD
-
Roma, Италия
- Еще не набирают
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
-
Контакт:
- Beatrice Musumeci, MD
-
Roma, Италия
- Еще не набирают
- Ematologia ASL Roma 1
-
Контакт:
- Tommaso Caravita, MD
-
Roma, Италия
- Еще не набирают
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli CARDIOLOGIA
-
Контакт:
- Francesca Graziani, MD
-
Roma, Италия
- Еще не набирают
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli NEUROLOGIA
-
Контакт:
- Marco Luigetti, MD
-
Salerno, Италия
- Еще не набирают
- Plesso Ospedaliero "Andrea Tortora" di Pagani
-
Контакт:
- Catello Califano, MD
-
Sassari, Италия
- Еще не набирают
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari
-
Контакт:
- Giuseppe Damiano Sanna, MD
-
Siena, Италия
- Еще не набирают
- Azienda Ospedaliero Universitaria Senese
-
Контакт:
- Elisa Giacomin, MD
-
Torino, Италия
- Еще не набирают
- Ospedale San Giovanni Bosco
-
Контакт:
- Piera Costanzo, MD
-
Treviglio, Италия
- Еще не набирают
- l'Ospedale di Treviglio-Caravaggio
-
Контакт:
- Giovanna Faggiano, MD
-
Vercelli, Италия
- Еще не набирают
- Osp. Sant'Andrea
-
Контакт:
- Lorenzo De Paoli, MD
-
Vicenza, Италия
- Еще не набирают
- Azienda ULSS 8 Berica
-
Контакт:
- Edoardo Scomazzon, MD
-
-
MI
-
Legnano, MI, Италия
- Еще не набирают
- Asst Ovest Milanese - Ospedale Di Legnano
-
Контакт:
- Corinna Antonia Inserra, MD
-
-
TO
-
Orbassano, TO, Италия
- Еще не набирают
- AOU San Luigi Gonzaga
-
Контакт:
- Carloalberto Biolè, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты будут внесены в базу данных в ожидании выражения информированного согласия на использование их данных в исследовательских целях.
Данные умерших пациентов будут использоваться только в том случае, если они выразили согласие на использование своих клинических данных.
Описание
Критерии включения:
- Подозрение на системный и локализованный амилоидоз;
- возраст 0,18 лет;
- способность понимать и готовность подписать информированное согласие (пациенты, которые уже подписали информированное согласие на использование клинических данных в ретроспективных анализах, будут приняты);
- запланированное (или текущее) наблюдение в участвующем центре.
Критерий исключения:
1. Диагностика амилоидоза легких цепей (AL)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Создание онлайн-инструмента для обмена данными, доступного для поставщиков медицинских услуг
Временное ограничение: 5 лет
|
Различные данные (типы поражения органов, биомаркеры повреждения органов, дата появления симптомов, дата постановки диагноза, тип лечения (если таковой имеется)) будут переданы медицинским работникам и группе экспертов.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 июля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Метаболические заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Новообразования, Плазматические клетки
- Парапротеинемии
- Недостатки протеостаза
- Пищевые и метаболические заболевания
- Иммуноглобулин Амилоидоз легких цепей
- Амилоидоз
Другие идентификационные номера исследования
- AC-019-IT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .