Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Итальянская веб-сеть по транстиретиновому амилоидозу (ITA-WebNet)

28 сентября 2023 г. обновлено: Paolo Milani, IRCCS Policlinico S. Matteo

Итальянская веб-сеть по транстиретиновому амилоидозу (ITA-WebNet)

Целью исследования является создание большого реестра пациентов с ATTR-амилоидозом, включая данные при постановке диагноза и во время наблюдения, описание естественного течения ATTR-амилоидоза в реальных условиях, а также определение и проверка прогностических моделей, критериев ответа, применимых при любую точку заболевания. Реестр также будет использоваться для обмена данными и обеспечения возможности тесного сотрудничества между экспертами по амилоидозу ARTC и всеми врачами страны, занимающимися диагностикой и лечением системного амилоидоза. Благодаря онлайн-реестру диагностические возможности ARTC будут доступны для запрашивающих врачей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Paolo Milani, MD, PhD
  • Номер телефона: +390382502994
  • Электронная почта: p.milani@smatteo.pv.it

Места учебы

  • Италия
      • Pavia, Италия, 27100
        • Рекрутинг
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
        • Контакт:
          • Paolo Milani, MD
          • Номер телефона: +390382502994
          • Электронная почта: p.milani@smatteo.pv.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты будут внесены в базу данных в ожидании выражения информированного согласия на использование их данных в исследовательских целях. Данные умерших пациентов будут использоваться только в том случае, если они выразили согласие на использование своих клинических данных.

Описание

Критерии включения:

  1. Подозрение на системный и локализованный амилоидоз;
  2. возраст 0,18 лет;
  3. способность понимать и готовность подписать информированное согласие (пациенты, которые уже подписали информированное согласие на использование клинических данных в ретроспективных анализах, будут приняты);
  4. запланированное (или текущее) наблюдение в участвующем центре.

Критерий исключения:

1. Диагностика амилоидоза легких цепей (AL)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Другой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Создание онлайн-инструмента для обмена данными, доступного для поставщиков медицинских услуг
Временное ограничение: 5 лет
Различные данные (типы поражения органов, биомаркеры повреждения органов, дата появления симптомов, дата постановки диагноза, тип лечения (если таковой имеется)) будут переданы медицинским работникам и группе экспертов.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS Policlinico S. Matteo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 июля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AC-019-IT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования АТТР-амилоидоз

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться