- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05444920
이탈리아 트랜스티레틴 아밀로이드증 웹 네트워크 (ITA-WebNet)
2023년 9월 28일 업데이트: Paolo Milani, IRCCS Policlinico S. Matteo
이탈리아 트랜스티레틴 아밀로이드증 웹 네트워크(ITA-WebNet)
이 연구의 목표는 진단 및 후속 조치 동안의 데이터를 포함하여 ATTR 아밀로이드증 환자의 대규모 레지스트리를 생성하여 실제 환경에서 ATTR 아밀로이드증의 자연사를 설명하고 예후 모델, 반응 기준을 정의 및 검증하는 것입니다. 질병의 모든 지점.
레지스트리는 또한 데이터 공유에 사용되며 ARTC의 아밀로이드증 전문가와 전신성 아밀로이드증의 진단 및 관리에 관련된 전국의 모든 의사 간의 긴밀한 협력 가능성을 허용합니다.
온라인 등록 덕분에 ARTC의 진단 시설은 요청하는 의사에게 제공될 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Paolo Milani, MD, PhD
- 전화번호: +390382502994
- 이메일: p.milani@smatteo.pv.it
연구 장소
-
-
-
Pavia, 이탈리아, 27100
- 모병
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
연락하다:
- Paolo Milani, MD
- 전화번호: +390382502994
- 이메일: p.milani@smatteo.pv.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 연구 목적으로 데이터 사용에 대한 정보에 입각한 동의를 표명할 때까지 데이터베이스에 입력됩니다.
사망한 환자의 데이터는 임상 데이터 사용에 대한 동의를 표명한 경우에만 사용됩니다.
설명
포함 기준:
- 전신 및 국소 아밀로이드증의 의심되는 진단;
- 나이 0.18세;
- 정보에 입각한 동의서에 대한 이해 및 서명 의지
- 참여 센터에서 계획된(또는 진행 중인) 후속 조치.
제외 기준:
1. 경쇄(AL) 아밀로이드증의 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
의료 제공자가 사용할 수 있는 데이터 공유를 위한 온라인 도구 구축
기간: 5 년
|
다른 데이터(장기 침범 유형, 장기 손상의 바이오마커, 증상 시작 날짜, 진단 날짜, 치료 유형(있는 경우))는 의료 전문가와 전문가 패널 간에 공유됩니다.
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 13일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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