チャートレビューを通じて骨髄線維症の成人参加者の治療パターン、治療結果、医療リソースの利用を調査する研究 (METER)
2023年12月7日 更新者：AbbVie
チャートレビューを通じて骨髄線維症と診断された患者の治療パターン、有効性、および医療リソースの利用を調査するための多国、実世界研究
骨髄線維症 (MF) は、骨髄の広範な線維化 (瘢痕化) を特徴とするまれな血液がんです。 これは、骨髄増殖性腫瘍 (MPN) として知られる癌のグループの 1 つで、血液細胞を生成する骨髄細胞が異常に発生し、機能しなくなります。 この研究では、骨髄線維症の成人参加者の治療パターン、治療結果、医療リソースの利用を評価します。
約1000人の参加者からデータが収集されます。 参加者はこの研究に登録されません。
参加者のチャートが見直されます。 この研究の一環として、薬物は投与されません。 観察期間は最大156週間です。
このトライアルの参加者に追加の負担はありません。 すべての訪問はデータ抽出の前に完了する必要があり、参加者は最大 156 週間追跡されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
998
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35233-1932
- UAB Comprehensive Cancer Center /ID# 252767
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California
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West Hills、California、アメリカ、91307-1468
- Wellness Oncology & Hematology /ID# 255591
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham & Women's Hospital /ID# 254312
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Ohio
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Canton、Ohio、アメリカ、44718
- Gabrail Cancer Center Research /ID# 252768
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Buenos Aires
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La Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、1900
- Instituto FIDES /ID# 245526
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Ciuadad Autonoma De Buenos Aires
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Ciudad Autonoma Buenos Aires、Ciuadad Autonoma De Buenos Aires、アルゼンチン、1199
- Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 244373
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Ciudad Autonoma de Buenos Aire、Ciuadad Autonoma De Buenos Aires、アルゼンチン、1114
- Fundaleu /Id# 244371
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Bologna、イタリア、40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna /ID# 245716
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Brescia、イタリア、25123
- ASST Spedali civili di Brescia /ID# 244910
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Milan、イタリア、20122
- Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 244909
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Novara、イタリア、28100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita di Novara /ID# 245566
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Palermo、イタリア、90127
- Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone /ID# 245075
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Varese、イタリア、21100
- ASST Sette Laghi /ID# 245443
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Viterbo、イタリア、01100
- Ospedale Belcolle /ID# 245726
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Ferrara
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Cona、Ferrara、イタリア、44124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara-Arcispedale Sant Anna /ID# 245149
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Lazio
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Rome、Lazio、イタリア、00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Università Cattolica /ID# 245335
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Umbria
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Perugia、Umbria、イタリア、06129
- Azienda Ospedaliera di Perugia /ID# 245415
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Queensland
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Douglas、Queensland、オーストラリア、4814
- Townsville University Hospital /ID# 246585
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South Australia
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Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
- Royal Adelaide Hospital /ID# 246583
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Western Australia
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Murdoch、Western Australia、オーストラリア、6150
- Fiona Stanley Hospital /ID# 246584
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Perth、Western Australia、オーストラリア、6000
- Royal Perth Hospital /ID# 246586
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital /ID# 249719
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 1V7
- Nova Scotia Health /ID# 248393
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8V 1C3
- Juravinski Cancer Centre /ID# 251334
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre /ID# 249748
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Quebec
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Levis、Quebec、カナダ、G6V 3Z1
- CSSS Alphonse-Desjardins, CHAU de Levis /ID# 250449
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Montreal、Quebec、カナダ、H1T 2M4
- CIUSSS de l'est de l'Ile-de-Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 250563
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Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1E2
- Jewish General Hospital /ID# 250674
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Alexandroupolis、ギリシャ、68100
- General University Hospital of Alexandroupolis /ID# 246161
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Athens、ギリシャ、10676
- General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 246165
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Ioannina、ギリシャ、45500
- University General Hospital of Ioannina /ID# 246160
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Piraeus、ギリシャ、18737
- METAXA Cancer Hospital of Piraeus /ID# 246164
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RION Patras Achaia、ギリシャ、26504
- University General Hospital of Patras /ID# 246162
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Attiki
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Athens、Attiki、ギリシャ、11527
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 246159
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Athens、Attiki、ギリシャ、12462
- University General Hospital Attikon /ID# 246167
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Kriti
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Heraklion、Kriti、ギリシャ、71500
- University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 246163
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Cali、コロンビア、760042
- Clínica Imbanaco S.A.S /ID# 248465
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Medellin、コロンビア、50034
- Hospital Pablo Tobon Uribe /ID# 244525
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Atlantico
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Baranquilla、Atlantico、コロンビア、080016
- Organizacion Clinica Bonnadona -PREVENIR S.A.S. /ID# 244589
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Cundinamarca
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Bogota、Cundinamarca、コロンビア、11011
- Fundacion Santa Fe de Bogota /ID# 244588
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Bogota DC、Cundinamarca、コロンビア、111221
- Coorp Hosp Juan Ciudad Sede Hospital Universitario Mayor Mederi /ID# 246108
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Sao Paulo、ブラジル、05403-000
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo /ID# 247392
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Sao Paulo
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São Paulo、Sao Paulo、ブラジル、05652-900
- Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein /ID# 247394
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Coimbra、ポルトガル、3000-075
- Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE /ID# 244687
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Lisboa、ポルトガル、1649-035
- Centro Hospitalar Universitario de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 248203
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Porto、ポルトガル、4200-319
- Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 244400
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Orzesze、ポーランド、43-180
- Specjalistyczna Praktyka Lekarska Grzegorz Helbig /ID# 250515
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Łódź、ポーランド、90-712
- Joanna Góra-Tybor Specjalistyczna Praktyka Lekarska /ID# 250495
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Mazowieckie
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Warsaw、Mazowieckie、ポーランド、01-309
- Krzysztof Mądry Praktyka Lekarska /ID# 250485
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Pomorskie
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Gdańsk、Pomorskie、ポーランド、80-337
- Specjalistyczna Praktyka Lekarska Witold Prejzner /ID# 250516
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Ciudad de Mexico、メキシコ、06720
- Hospital General de Mexico /ID# 244749
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Ciudad De Mexico
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Ciudad de México、Ciudad De Mexico、メキシコ、06720
- Hospital de Especialidades CMN SigloXXI /ID# 244748
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Nuevo Leon
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Monterrey、Nuevo Leon、メキシコ、64610
- Centro Regiomontano de Estudios Clínicos ROMA S.C /ID# 244750
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Bucharest、ルーマニア、925200
- Institutul Clinic Fundeni /ID# 245939
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Bucuresti、ルーマニア、020121
- Spitalul Clinic Colentina /ID# 245620
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Cluj Napoca、ルーマニア、400015
- Institutul Oncologic Prof Dr I Chiricuta /ID# 244393
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Brasov
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Brașov、Brasov、ルーマニア、500152
- MedLife - Policlinica de Diagnostic Rapid /ID# 244395
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Ankara、七面鳥、06010
- Gulhane Askeri Tip Academy /ID# 244134
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Ankara、七面鳥、06230
- Hacettepe University Medical Faculty /ID# 244131
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Diyarbakir、七面鳥、21200
- Dicle Universitesi Tip /ID# 244137
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Edirne, Istanbul、七面鳥、22030
- Trakya University Medical Facu /ID# 244132
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Istanbul、七面鳥、34214
- Bagcilar Medipol Mega Universite Hastanesi /ID# 244133
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Izmir、七面鳥、35040
- Ege University Medical Faculty /ID# 244130
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Malatya、七面鳥、44280
- Inonu University Medical Faculty /ID# 244135
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Kaohsiung、台湾、807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 250092
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Taipei City、台湾、100
- National Taiwan University Hospital /ID# 250093
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
骨髄線維症と診断され、ルキソリチニブが居住国で最初に承認された日以降、2021 年 12 月 31 日までに治療を受けた成人患者。
説明
包含基準:
- 骨髄線維症 (MF) [原発性骨髄線維症 (PMF) および続発性骨髄線維症 (SMF)] の治療を受けています。
- ルキソリチニブが居住国で承認された最初の日以降、2021 年 12 月 31 日までに最初の治療を開始している必要があります。
除外基準:
-臨床試験環境でMF治療を受けた。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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チャートレビューを受ける参加者
カルテレビューを受けている骨髄線維症の治療を受けた参加者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨髄線維症（MF）の診断から最初の治療までの時間
時間枠：156週目まで
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MFの診断から初期治療までの時間。
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156週目まで
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初期治療の期間
時間枠：156週目まで
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初期治療の期間。
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156週目まで
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2回目の治療期間
時間枠：156週目まで
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2回目の治療期間。
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156週目まで
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その後の治療期間
時間枠：156週目まで
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その後の治療期間。
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156週目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：ABBVIE INC.、AbbVie
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月23日
一次修了 (実際)
2023年11月14日
研究の完了 (実際)
2023年11月14日
試験登録日
最初に提出
2022年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月30日
最初の投稿 (実際)
2022年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月7日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。