Un estudio para explorar los patrones de tratamiento, los resultados del tratamiento y la utilización de recursos de atención médica en participantes adultos con mielofibrosis a través de la revisión de gráficos (METER)
7 de diciembre de 2023 actualizado por: AbbVie
Un estudio del mundo real en varios países para explorar los patrones de tratamiento, la eficacia y la utilización de recursos de atención médica para pacientes diagnosticados con mielofibrosis a través de la revisión de gráficos
La mielofibrosis (MF) es un cáncer de la sangre poco frecuente, caracterizado por una fibrosis (cicatrización) extensa de la médula ósea. Es uno de un grupo de cánceres conocidos como neoplasias mieloproliferativas (MPN, por sus siglas en inglés) en las que las células de la médula ósea que producen células sanguíneas se desarrollan y funcionan de manera anormal. Este estudio evaluará los patrones de tratamiento, los resultados del tratamiento, la utilización de recursos de atención médica en participantes adultos con mielofibrosis.
Se recopilarán datos de aproximadamente 1000 participantes. No se inscribirá a ningún participante en este estudio.
Se revisarán las historias clínicas de los participantes. No se administrará ningún fármaco como parte de este estudio. La duración del período de observación es de hasta 156 semanas.
No hay una carga adicional para los participantes en este ensayo. Todas las visitas deben completarse antes de la extracción de datos y los participantes serán seguidos hasta por 156 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
998
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Buenos Aires
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La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
- Instituto FIDES /ID# 245526
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Ciuadad Autonoma De Buenos Aires
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1199
- Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 244373
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Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1114
- Fundaleu /Id# 244371
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Queensland
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Douglas, Queensland, Australia, 4814
- Townsville University Hospital /ID# 246585
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital /ID# 246583
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Western Australia
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Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
- Fiona Stanley Hospital /ID# 246584
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Perth, Western Australia, Australia, 6000
- Royal Perth Hospital /ID# 246586
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Sao Paulo, Brasil, 05403-000
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo /ID# 247392
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Sao Paulo
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São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 05652-900
- Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein /ID# 247394
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital /ID# 249719
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1V7
- Nova Scotia Health /ID# 248393
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 1C3
- Juravinski Cancer Centre /ID# 251334
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre /ID# 249748
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Quebec
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Levis, Quebec, Canadá, G6V 3Z1
- CSSS Alphonse-Desjardins, CHAU de Levis /ID# 250449
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Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
- CIUSSS de l'est de l'Ile-de-Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 250563
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Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Jewish General Hospital /ID# 250674
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Cali, Colombia, 760042
- Clínica Imbanaco S.A.S /ID# 248465
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Medellin, Colombia, 50034
- Hospital Pablo Tobon Uribe /ID# 244525
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Atlantico
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Baranquilla, Atlantico, Colombia, 080016
- Organizacion Clinica Bonnadona -PREVENIR S.A.S. /ID# 244589
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Cundinamarca
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Bogota, Cundinamarca, Colombia, 11011
- Fundacion Santa Fe de Bogota /ID# 244588
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Bogota DC, Cundinamarca, Colombia, 111221
- Coorp Hosp Juan Ciudad Sede Hospital Universitario Mayor Mederi /ID# 246108
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233-1932
- UAB Comprehensive Cancer Center /ID# 252767
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California
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West Hills, California, Estados Unidos, 91307-1468
- Wellness Oncology & Hematology /ID# 255591
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham & Women's Hospital /ID# 254312
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Ohio
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Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
- Gabrail Cancer Center Research /ID# 252768
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Alexandroupolis, Grecia, 68100
- General University Hospital of Alexandroupolis /ID# 246161
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Athens, Grecia, 10676
- General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 246165
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Ioannina, Grecia, 45500
- University General Hospital of Ioannina /ID# 246160
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Piraeus, Grecia, 18737
- METAXA Cancer Hospital of Piraeus /ID# 246164
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RION Patras Achaia, Grecia, 26504
- University General Hospital of Patras /ID# 246162
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Attiki
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Athens, Attiki, Grecia, 11527
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 246159
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Athens, Attiki, Grecia, 12462
- University General Hospital Attikon /ID# 246167
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Kriti
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Heraklion, Kriti, Grecia, 71500
- University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 246163
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Bologna, Italia, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna /ID# 245716
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Brescia, Italia, 25123
- ASST Spedali civili di Brescia /ID# 244910
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Milan, Italia, 20122
- Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 244909
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Novara, Italia, 28100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita di Novara /ID# 245566
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Palermo, Italia, 90127
- Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone /ID# 245075
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Varese, Italia, 21100
- ASST Sette Laghi /ID# 245443
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Viterbo, Italia, 01100
- Ospedale Belcolle /ID# 245726
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Ferrara
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Cona, Ferrara, Italia, 44124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara-Arcispedale Sant Anna /ID# 245149
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Lazio
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Rome, Lazio, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Università Cattolica /ID# 245335
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Umbria
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Perugia, Umbria, Italia, 06129
- Azienda Ospedaliera di Perugia /ID# 245415
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Ciudad de Mexico, México, 06720
- Hospital General de Mexico /ID# 244749
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Ciudad De Mexico
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Ciudad de México, Ciudad De Mexico, México, 06720
- Hospital de Especialidades CMN SigloXXI /ID# 244748
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Nuevo Leon
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Monterrey, Nuevo Leon, México, 64610
- Centro Regiomontano de Estudios Clínicos ROMA S.C /ID# 244750
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Ankara, Pavo, 06010
- Gulhane Askeri Tip Academy /ID# 244134
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Ankara, Pavo, 06230
- Hacettepe University Medical Faculty /ID# 244131
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Diyarbakir, Pavo, 21200
- Dicle Universitesi Tip /ID# 244137
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Edirne, Istanbul, Pavo, 22030
- Trakya University Medical Facu /ID# 244132
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Istanbul, Pavo, 34214
- Bagcilar Medipol Mega Universite Hastanesi /ID# 244133
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Izmir, Pavo, 35040
- Ege University Medical Faculty /ID# 244130
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Malatya, Pavo, 44280
- Inonu University Medical Faculty /ID# 244135
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Orzesze, Polonia, 43-180
- Specjalistyczna Praktyka Lekarska Grzegorz Helbig /ID# 250515
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Łódź, Polonia, 90-712
- Joanna Góra-Tybor Specjalistyczna Praktyka Lekarska /ID# 250495
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Mazowieckie
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Warsaw, Mazowieckie, Polonia, 01-309
- Krzysztof Mądry Praktyka Lekarska /ID# 250485
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Pomorskie
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Gdańsk, Pomorskie, Polonia, 80-337
- Specjalistyczna Praktyka Lekarska Witold Prejzner /ID# 250516
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Coimbra, Portugal, 3000-075
- Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE /ID# 244687
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Lisboa, Portugal, 1649-035
- Centro Hospitalar Universitario de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 248203
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Porto, Portugal, 4200-319
- Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 244400
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Bucharest, Rumania, 925200
- Institutul Clinic Fundeni /ID# 245939
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Bucuresti, Rumania, 020121
- Spitalul Clinic Colentina /ID# 245620
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Cluj Napoca, Rumania, 400015
- Institutul Oncologic Prof Dr I Chiricuta /ID# 244393
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Brasov
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Brașov, Brasov, Rumania, 500152
- MedLife - Policlinica de Diagnostic Rapid /ID# 244395
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Kaohsiung, Taiwán, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 250092
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Taipei City, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital /ID# 250093
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes adultos Pacientes diagnosticados con mielofibrosis y tratados en o después de la primera fecha en que se aprobó ruxolitinib en su país de residencia y no más tarde del 31 de diciembre de 2021.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tratado por mielofibrosis (MF) [mielofibrosis primaria (PMF) y mielofibrosis secundaria (SMF)].
- Debe haber iniciado su primer tratamiento en o después de la primera fecha en que se aprobó ruxolitinib en su país de residencia y no más tarde del 31 de diciembre de 2021.
Criterio de exclusión:
- Haber recibido tratamiento de MF en un entorno de ensayo clínico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Participantes sometidos a revisión de gráficos
Participantes tratados por mielofibrosis sometidos a revisión de expedientes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo desde el diagnóstico de mielofibrosis (MF) hasta el tratamiento inicial
Periodo de tiempo: Hasta la Semana 156
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Tiempo desde el diagnóstico de MF hasta el tratamiento inicial.
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Hasta la Semana 156
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Duración del tratamiento inicial
Periodo de tiempo: Hasta la Semana 156
|
Duración del tratamiento inicial.
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Hasta la Semana 156
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Duración del segundo tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta la Semana 156
|
Duración del segundo tratamiento.
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Hasta la Semana 156
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Duración de los tratamientos posteriores
Periodo de tiempo: Hasta la Semana 156
|
Duración de los tratamientos posteriores.
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Hasta la Semana 156
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: ABBVIE INC., AbbVie
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
14 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
14 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
6 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
11 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H23-122
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .