Une étude pour explorer les modèles de traitement, les résultats du traitement, l'utilisation des ressources de soins de santé chez les participants adultes atteints de myélofibrose grâce à l'examen des dossiers (METER)
7 décembre 2023 mis à jour par: AbbVie
Une étude multi-pays et réelle pour explorer les modèles de traitement, l'efficacité et l'utilisation des ressources de soins de santé pour les patients diagnostiqués avec une myélofibrose grâce à l'examen des dossiers
La myélofibrose (MF) est un cancer du sang rare, caractérisé par une fibrose étendue (cicatrisation) de la moelle osseuse. Il fait partie d'un groupe de cancers connus sous le nom de néoplasmes myéloprolifératifs (MPN) dans lesquels les cellules de la moelle osseuse qui produisent les cellules sanguines se développent et fonctionnent anormalement. Cette étude évaluera les modèles de traitement, les résultats du traitement, l'utilisation des ressources de soins de santé chez les participants adultes atteints de myélofibrose.
Les données d'environ 1 000 participants seront recueillies. Aucun participant ne sera inscrit à cette étude.
Les dossiers des participants seront examinés. Aucun médicament ne sera administré dans le cadre de cette étude. La durée de la période d'observation peut aller jusqu'à 156 semaines.
Il n'y a pas de charge supplémentaire pour les participants à cet essai. Toutes les visites doivent être effectuées avant l'extraction des données et les participants seront suivis jusqu'à 156 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
998
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Buenos Aires
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La Plata, Buenos Aires, Argentine, 1900
- Instituto FIDES /ID# 245526
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Ciuadad Autonoma De Buenos Aires
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentine, 1199
- Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 244373
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Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentine, 1114
- Fundaleu /Id# 244371
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Queensland
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Douglas, Queensland, Australie, 4814
- Townsville University Hospital /ID# 246585
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Australie, 5000
- Royal Adelaide Hospital /ID# 246583
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Western Australia
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Murdoch, Western Australia, Australie, 6150
- Fiona Stanley Hospital /ID# 246584
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Perth, Western Australia, Australie, 6000
- Royal Perth Hospital /ID# 246586
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Sao Paulo, Brésil, 05403-000
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo /ID# 247392
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Sao Paulo
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São Paulo, Sao Paulo, Brésil, 05652-900
- Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein /ID# 247394
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital /ID# 249719
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
- Nova Scotia Health /ID# 248393
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
- Juravinski Cancer Centre /ID# 251334
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre /ID# 249748
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Quebec
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Levis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
- CSSS Alphonse-Desjardins, CHAU de Levis /ID# 250449
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Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- CIUSSS de l'est de l'Ile-de-Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 250563
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Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital /ID# 250674
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Cali, Colombie, 760042
- Clínica Imbanaco S.A.S /ID# 248465
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Medellin, Colombie, 50034
- Hospital Pablo Tobon Uribe /ID# 244525
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Atlantico
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Baranquilla, Atlantico, Colombie, 080016
- Organizacion Clinica Bonnadona -PREVENIR S.A.S. /ID# 244589
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Cundinamarca
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Bogota, Cundinamarca, Colombie, 11011
- Fundacion Santa Fe de Bogota /ID# 244588
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Bogota DC, Cundinamarca, Colombie, 111221
- Coorp Hosp Juan Ciudad Sede Hospital Universitario Mayor Mederi /ID# 246108
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Alexandroupolis, Grèce, 68100
- General University Hospital of Alexandroupolis /ID# 246161
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Athens, Grèce, 10676
- General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 246165
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Ioannina, Grèce, 45500
- University General Hospital of Ioannina /ID# 246160
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Piraeus, Grèce, 18737
- METAXA Cancer Hospital of Piraeus /ID# 246164
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RION Patras Achaia, Grèce, 26504
- University General Hospital of Patras /ID# 246162
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Attiki
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Athens, Attiki, Grèce, 11527
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 246159
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Athens, Attiki, Grèce, 12462
- University General Hospital Attikon /ID# 246167
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Kriti
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Heraklion, Kriti, Grèce, 71500
- University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 246163
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Bologna, Italie, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna /ID# 245716
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Brescia, Italie, 25123
- ASST Spedali civili di Brescia /ID# 244910
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Milan, Italie, 20122
- Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 244909
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Novara, Italie, 28100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita di Novara /ID# 245566
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Palermo, Italie, 90127
- Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone /ID# 245075
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Varese, Italie, 21100
- ASST Sette Laghi /ID# 245443
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Viterbo, Italie, 01100
- Ospedale Belcolle /ID# 245726
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Ferrara
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Cona, Ferrara, Italie, 44124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara-Arcispedale Sant Anna /ID# 245149
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Lazio
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Rome, Lazio, Italie, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Università Cattolica /ID# 245335
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Umbria
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Perugia, Umbria, Italie, 06129
- Azienda Ospedaliera di Perugia /ID# 245415
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Coimbra, Le Portugal, 3000-075
- Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE /ID# 244687
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Lisboa, Le Portugal, 1649-035
- Centro Hospitalar Universitario de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 248203
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Porto, Le Portugal, 4200-319
- Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 244400
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Ciudad de Mexico, Mexique, 06720
- Hospital General de Mexico /ID# 244749
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Ciudad De Mexico
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Ciudad de México, Ciudad De Mexico, Mexique, 06720
- Hospital de Especialidades CMN SigloXXI /ID# 244748
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Nuevo Leon
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Monterrey, Nuevo Leon, Mexique, 64610
- Centro Regiomontano de Estudios Clínicos ROMA S.C /ID# 244750
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Orzesze, Pologne, 43-180
- Specjalistyczna Praktyka Lekarska Grzegorz Helbig /ID# 250515
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Łódź, Pologne, 90-712
- Joanna Góra-Tybor Specjalistyczna Praktyka Lekarska /ID# 250495
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Mazowieckie
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Warsaw, Mazowieckie, Pologne, 01-309
- Krzysztof Mądry Praktyka Lekarska /ID# 250485
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Pomorskie
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Gdańsk, Pomorskie, Pologne, 80-337
- Specjalistyczna Praktyka Lekarska Witold Prejzner /ID# 250516
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Bucharest, Roumanie, 925200
- Institutul Clinic Fundeni /ID# 245939
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Bucuresti, Roumanie, 020121
- Spitalul Clinic Colentina /ID# 245620
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Cluj Napoca, Roumanie, 400015
- Institutul Oncologic Prof Dr I Chiricuta /ID# 244393
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Brasov
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Brașov, Brasov, Roumanie, 500152
- MedLife - Policlinica de Diagnostic Rapid /ID# 244395
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Kaohsiung, Taïwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 250092
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Taipei City, Taïwan, 100
- National Taiwan University Hospital /ID# 250093
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Ankara, Turquie, 06010
- Gulhane Askeri Tip Academy /ID# 244134
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Ankara, Turquie, 06230
- Hacettepe University Medical Faculty /ID# 244131
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Diyarbakir, Turquie, 21200
- Dicle Universitesi Tip /ID# 244137
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Edirne, Istanbul, Turquie, 22030
- Trakya University Medical Facu /ID# 244132
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Istanbul, Turquie, 34214
- Bagcilar Medipol Mega Universite Hastanesi /ID# 244133
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Izmir, Turquie, 35040
- Ege University Medical Faculty /ID# 244130
-
Malatya, Turquie, 44280
- Inonu University Medical Faculty /ID# 244135
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233-1932
- UAB Comprehensive Cancer Center /ID# 252767
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California
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West Hills, California, États-Unis, 91307-1468
- Wellness Oncology & Hematology /ID# 255591
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham & Women's Hospital /ID# 254312
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Ohio
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Canton, Ohio, États-Unis, 44718
- Gabrail Cancer Center Research /ID# 252768
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants adultes patients diagnostiqués avec une myélofibrose et traités à la date ou après la première date d'approbation du ruxolitinib dans leur pays de résidence et au plus tard le 31 décembre 2021.
La description
Critère d'intégration:
- Traité pour myélofibrose (MF) [myélofibrose primaire (PMF) et myélofibrose secondaire (SMF)].
- Doit avoir commencé son premier traitement à la date ou après la première date d'approbation du ruxolitinib dans son pays de résidence et au plus tard le 31 décembre 2021.
Critère d'exclusion:
- Avoir reçu un traitement MF dans le cadre d'un essai clinique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Participants en cours d'examen des dossiers
Participants traités pour myélofibrose en cours d'examen de dossier.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai entre le diagnostic de myélofibrose (MF) et le traitement initial
Délai: Jusqu'à la semaine 156
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Délai entre le diagnostic de MF et le traitement initial.
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Jusqu'à la semaine 156
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Durée du traitement initial
Délai: Jusqu'à la semaine 156
|
Durée du traitement initial.
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Jusqu'à la semaine 156
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Durée du deuxième traitement
Délai: Jusqu'à la semaine 156
|
Durée du deuxième traitement.
|
Jusqu'à la semaine 156
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Durée des traitements ultérieurs
Délai: Jusqu'à la semaine 156
|
Durée des traitements ultérieurs.
|
Jusqu'à la semaine 156
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: ABBVIE INC., AbbVie
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
14 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
14 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2022
Première publication (Réel)
6 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
11 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H23-122
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .