En studie for å utforske behandlingsmønstre, behandlingsresultater, helseressursutnyttelse hos voksne deltakere med myelofibrose gjennom diagramgjennomgang (METER)
7. desember 2023 oppdatert av: AbbVie
En multi-land, virkelig verdens studie for å utforske behandlingsmønstre, effektivitet og helseressursutnyttelse for pasienter diagnostisert med myelofibrose gjennom diagramgjennomgang
Myelofibrose (MF) er en sjelden blodkreft, preget av omfattende fibrose (arrdannelse) i benmargen. Det er en av en gruppe kreftformer kjent som myeloproliferative neoplasmer (MPN) der benmargsceller som produserer blodceller utvikler seg og fungerer unormalt. Denne studien vil evaluere behandlingsmønstre, behandlingsresultater, helseressursutnyttelse hos voksne deltakere med myelofibrose.
Data fra ca. 1000 deltakere vil bli samlet inn. Ingen deltakere vil bli registrert i denne studien.
Deltakernes diagrammer vil bli gjennomgått. Ingen medikamenter vil bli administrert som en del av denne studien. Varigheten av observasjonsperioden er opptil 156 uker.
Det er ingen ekstra belastning for deltakerne i denne utprøvingen. Alle besøk må gjennomføres før datautvinning og deltakere vil bli fulgt i opptil 156 uker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
998
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Buenos Aires
-
La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
- Instituto FIDES /ID# 245526
-
-
Ciuadad Autonoma De Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1199
- Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 244373
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1114
- Fundaleu /Id# 244371
-
-
-
-
Queensland
-
Douglas, Queensland, Australia, 4814
- Townsville University Hospital /ID# 246585
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital /ID# 246583
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
- Fiona Stanley Hospital /ID# 246584
-
Perth, Western Australia, Australia, 6000
- Royal Perth Hospital /ID# 246586
-
-
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 05403-000
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo /ID# 247392
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 05652-900
- Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein /ID# 247394
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital /ID# 249719
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
- Nova Scotia Health /ID# 248393
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
- Juravinski Cancer Centre /ID# 251334
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre /ID# 249748
-
-
Quebec
-
Levis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
- CSSS Alphonse-Desjardins, CHAU de Levis /ID# 250449
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- CIUSSS de l'est de l'Ile-de-Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 250563
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital /ID# 250674
-
-
-
-
-
Cali, Colombia, 760042
- Clínica Imbanaco S.A.S /ID# 248465
-
Medellin, Colombia, 50034
- Hospital Pablo Tobon Uribe /ID# 244525
-
-
Atlantico
-
Baranquilla, Atlantico, Colombia, 080016
- Organizacion Clinica Bonnadona -PREVENIR S.A.S. /ID# 244589
-
-
Cundinamarca
-
Bogota, Cundinamarca, Colombia, 11011
- Fundacion Santa Fe de Bogota /ID# 244588
-
Bogota DC, Cundinamarca, Colombia, 111221
- Coorp Hosp Juan Ciudad Sede Hospital Universitario Mayor Mederi /ID# 246108
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233-1932
- UAB Comprehensive Cancer Center /ID# 252767
-
-
California
-
West Hills, California, Forente stater, 91307-1468
- Wellness Oncology & Hematology /ID# 255591
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Brigham & Women's Hospital /ID# 254312
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Forente stater, 44718
- Gabrail Cancer Center Research /ID# 252768
-
-
-
-
-
Alexandroupolis, Hellas, 68100
- General University Hospital of Alexandroupolis /ID# 246161
-
Athens, Hellas, 10676
- General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 246165
-
Ioannina, Hellas, 45500
- University General Hospital of Ioannina /ID# 246160
-
Piraeus, Hellas, 18737
- METAXA Cancer Hospital of Piraeus /ID# 246164
-
RION Patras Achaia, Hellas, 26504
- University General Hospital of Patras /ID# 246162
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Hellas, 11527
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 246159
-
Athens, Attiki, Hellas, 12462
- University General Hospital Attikon /ID# 246167
-
-
Kriti
-
Heraklion, Kriti, Hellas, 71500
- University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 246163
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna /ID# 245716
-
Brescia, Italia, 25123
- ASST Spedali civili di Brescia /ID# 244910
-
Milan, Italia, 20122
- Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 244909
-
Novara, Italia, 28100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita di Novara /ID# 245566
-
Palermo, Italia, 90127
- Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone /ID# 245075
-
Varese, Italia, 21100
- ASST Sette Laghi /ID# 245443
-
Viterbo, Italia, 01100
- Ospedale Belcolle /ID# 245726
-
-
Ferrara
-
Cona, Ferrara, Italia, 44124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara-Arcispedale Sant Anna /ID# 245149
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Università Cattolica /ID# 245335
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Italia, 06129
- Azienda Ospedaliera di Perugia /ID# 245415
-
-
-
-
-
Ciudad de Mexico, Mexico, 06720
- Hospital General de Mexico /ID# 244749
-
-
Ciudad De Mexico
-
Ciudad de México, Ciudad De Mexico, Mexico, 06720
- Hospital de Especialidades CMN SigloXXI /ID# 244748
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64610
- Centro Regiomontano de Estudios Clínicos ROMA S.C /ID# 244750
-
-
-
-
-
Orzesze, Polen, 43-180
- Specjalistyczna Praktyka Lekarska Grzegorz Helbig /ID# 250515
-
Łódź, Polen, 90-712
- Joanna Góra-Tybor Specjalistyczna Praktyka Lekarska /ID# 250495
-
-
Mazowieckie
-
Warsaw, Mazowieckie, Polen, 01-309
- Krzysztof Mądry Praktyka Lekarska /ID# 250485
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Polen, 80-337
- Specjalistyczna Praktyka Lekarska Witold Prejzner /ID# 250516
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3000-075
- Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE /ID# 244687
-
Lisboa, Portugal, 1649-035
- Centro Hospitalar Universitario de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 248203
-
Porto, Portugal, 4200-319
- Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 244400
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 925200
- Institutul Clinic Fundeni /ID# 245939
-
Bucuresti, Romania, 020121
- Spitalul Clinic Colentina /ID# 245620
-
Cluj Napoca, Romania, 400015
- Institutul Oncologic Prof Dr I Chiricuta /ID# 244393
-
-
Brasov
-
Brașov, Brasov, Romania, 500152
- MedLife - Policlinica de Diagnostic Rapid /ID# 244395
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 250092
-
Taipei City, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital /ID# 250093
-
-
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06010
- Gulhane Askeri Tip Academy /ID# 244134
-
Ankara, Tyrkia, 06230
- Hacettepe University Medical Faculty /ID# 244131
-
Diyarbakir, Tyrkia, 21200
- Dicle Universitesi Tip /ID# 244137
-
Edirne, Istanbul, Tyrkia, 22030
- Trakya University Medical Facu /ID# 244132
-
Istanbul, Tyrkia, 34214
- Bagcilar Medipol Mega Universite Hastanesi /ID# 244133
-
Izmir, Tyrkia, 35040
- Ege University Medical Faculty /ID# 244130
-
Malatya, Tyrkia, 44280
- Inonu University Medical Faculty /ID# 244135
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med voksne deltakere diagnostisert med myelofibrose og behandlet på eller etter den første datoen da ruxolitinib ble godkjent i bostedslandet og senest 31. desember 2021.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Behandlet for myelofibrose (MF) [primær myelofibrose (PMF) og sekundær myelofibrose (SMF)].
- Må ha startet sin første behandling på eller etter den første datoen da ruxolitinib ble godkjent i bostedslandet og senest 31. desember 2021.
Ekskluderingskriterier:
- Etter å ha mottatt MF-behandling i en klinisk utprøving.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Deltakere gjennomgår kartgjennomgang
Deltakere behandlet for myelofibrose gjennomgår kartgjennomgang.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid fra diagnose av myelofibrose (MF) til førstegangsbehandling
Tidsramme: Frem til uke 156
|
Tid fra diagnose av MF til førstegangsbehandling.
|
Frem til uke 156
|
|
Varighet av innledende behandling
Tidsramme: Frem til uke 156
|
Varighet av innledende behandling.
|
Frem til uke 156
|
|
Varighet av andre behandling
Tidsramme: Frem til uke 156
|
Varighet av andre behandling.
|
Frem til uke 156
|
|
Varighet av påfølgende behandlinger
Tidsramme: Frem til uke 156
|
Varighet av påfølgende behandlinger.
|
Frem til uke 156
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: ABBVIE INC., AbbVie
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
14. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
14. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
6. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
11. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H23-122
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .