Badanie mające na celu zbadanie wzorców leczenia, wyników leczenia, wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej u dorosłych uczestników ze zwłóknieniem szpiku poprzez przegląd wykresów (METER)
7 grudnia 2023 zaktualizowane przez: AbbVie
Wielonarodowe, rzeczywiste badanie mające na celu zbadanie wzorców leczenia, skuteczności i wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej dla pacjentów, u których zdiagnozowano zwłóknienie szpiku poprzez przegląd wykresów
Zwłóknienie szpiku (MF) to rzadki nowotwór krwi, charakteryzujący się rozległym zwłóknieniem (bliznowaceniem) szpiku kostnego. Należy do grupy nowotworów znanych jako nowotwory mieloproliferacyjne (MPN), w których komórki szpiku kostnego wytwarzające krwinki rozwijają się i działają nieprawidłowo. Badanie to oceni wzorce leczenia, wyniki leczenia, wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej u dorosłych uczestników z zwłóknieniem szpiku.
Zostaną zebrane dane od około 1000 uczestników. Żaden uczestnik nie zostanie włączony do tego badania.
Karty uczestników zostaną sprawdzone. W ramach tego badania nie zostanie podany żaden lek. Czas trwania obserwacji wynosi do 156 tygodni.
Nie ma dodatkowego obciążenia dla uczestników tego badania. Wszystkie wizyty muszą zostać zakończone przed pobraniem danych, a uczestnicy będą obserwowani przez okres do 156 tygodni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
998
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Buenos Aires
-
La Plata, Buenos Aires, Argentyna, 1900
- Instituto FIDES /ID# 245526
-
-
Ciuadad Autonoma De Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentyna, 1199
- Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 244373
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentyna, 1114
- Fundaleu /Id# 244371
-
-
-
-
Queensland
-
Douglas, Queensland, Australia, 4814
- Townsville University Hospital /ID# 246585
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital /ID# 246583
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
- Fiona Stanley Hospital /ID# 246584
-
Perth, Western Australia, Australia, 6000
- Royal Perth Hospital /ID# 246586
-
-
-
-
-
Sao Paulo, Brazylia, 05403-000
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo /ID# 247392
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brazylia, 05652-900
- Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein /ID# 247394
-
-
-
-
-
Alexandroupolis, Grecja, 68100
- General University Hospital of Alexandroupolis /ID# 246161
-
Athens, Grecja, 10676
- General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 246165
-
Ioannina, Grecja, 45500
- University General Hospital of Ioannina /ID# 246160
-
Piraeus, Grecja, 18737
- METAXA Cancer Hospital of Piraeus /ID# 246164
-
RION Patras Achaia, Grecja, 26504
- University General Hospital of Patras /ID# 246162
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Grecja, 11527
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 246159
-
Athens, Attiki, Grecja, 12462
- University General Hospital Attikon /ID# 246167
-
-
Kriti
-
Heraklion, Kriti, Grecja, 71500
- University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 246163
-
-
-
-
-
Ankara, Indyk, 06010
- Gulhane Askeri Tip Academy /ID# 244134
-
Ankara, Indyk, 06230
- Hacettepe University Medical Faculty /ID# 244131
-
Diyarbakir, Indyk, 21200
- Dicle Universitesi Tip /ID# 244137
-
Edirne, Istanbul, Indyk, 22030
- Trakya University Medical Facu /ID# 244132
-
Istanbul, Indyk, 34214
- Bagcilar Medipol Mega Universite Hastanesi /ID# 244133
-
Izmir, Indyk, 35040
- Ege University Medical Faculty /ID# 244130
-
Malatya, Indyk, 44280
- Inonu University Medical Faculty /ID# 244135
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital /ID# 249719
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Nova Scotia Health /ID# 248393
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
- Juravinski Cancer Centre /ID# 251334
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre /ID# 249748
-
-
Quebec
-
Levis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
- CSSS Alphonse-Desjardins, CHAU de Levis /ID# 250449
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- CIUSSS de l'est de l'Ile-de-Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 250563
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital /ID# 250674
-
-
-
-
-
Cali, Kolumbia, 760042
- Clínica Imbanaco S.A.S /ID# 248465
-
Medellin, Kolumbia, 50034
- Hospital Pablo Tobon Uribe /ID# 244525
-
-
Atlantico
-
Baranquilla, Atlantico, Kolumbia, 080016
- Organizacion Clinica Bonnadona -PREVENIR S.A.S. /ID# 244589
-
-
Cundinamarca
-
Bogota, Cundinamarca, Kolumbia, 11011
- Fundacion Santa Fe de Bogota /ID# 244588
-
Bogota DC, Cundinamarca, Kolumbia, 111221
- Coorp Hosp Juan Ciudad Sede Hospital Universitario Mayor Mederi /ID# 246108
-
-
-
-
-
Ciudad de Mexico, Meksyk, 06720
- Hospital General de Mexico /ID# 244749
-
-
Ciudad De Mexico
-
Ciudad de México, Ciudad De Mexico, Meksyk, 06720
- Hospital de Especialidades CMN SigloXXI /ID# 244748
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Meksyk, 64610
- Centro Regiomontano de Estudios Clínicos ROMA S.C /ID# 244750
-
-
-
-
-
Orzesze, Polska, 43-180
- Specjalistyczna Praktyka Lekarska Grzegorz Helbig /ID# 250515
-
Łódź, Polska, 90-712
- Joanna Góra-Tybor Specjalistyczna Praktyka Lekarska /ID# 250495
-
-
Mazowieckie
-
Warsaw, Mazowieckie, Polska, 01-309
- Krzysztof Mądry Praktyka Lekarska /ID# 250485
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Polska, 80-337
- Specjalistyczna Praktyka Lekarska Witold Prejzner /ID# 250516
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugalia, 3000-075
- Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE /ID# 244687
-
Lisboa, Portugalia, 1649-035
- Centro Hospitalar Universitario de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 248203
-
Porto, Portugalia, 4200-319
- Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 244400
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumunia, 925200
- Institutul Clinic Fundeni /ID# 245939
-
Bucuresti, Rumunia, 020121
- Spitalul Clinic Colentina /ID# 245620
-
Cluj Napoca, Rumunia, 400015
- Institutul Oncologic Prof Dr I Chiricuta /ID# 244393
-
-
Brasov
-
Brașov, Brasov, Rumunia, 500152
- MedLife - Policlinica de Diagnostic Rapid /ID# 244395
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233-1932
- UAB Comprehensive Cancer Center /ID# 252767
-
-
California
-
West Hills, California, Stany Zjednoczone, 91307-1468
- Wellness Oncology & Hematology /ID# 255591
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham & Women's Hospital /ID# 254312
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
- Gabrail Cancer Center Research /ID# 252768
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 250092
-
Taipei City, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital /ID# 250093
-
-
-
-
-
Bologna, Włochy, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna /ID# 245716
-
Brescia, Włochy, 25123
- ASST Spedali civili di Brescia /ID# 244910
-
Milan, Włochy, 20122
- Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 244909
-
Novara, Włochy, 28100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita di Novara /ID# 245566
-
Palermo, Włochy, 90127
- Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone /ID# 245075
-
Varese, Włochy, 21100
- ASST Sette Laghi /ID# 245443
-
Viterbo, Włochy, 01100
- Ospedale Belcolle /ID# 245726
-
-
Ferrara
-
Cona, Ferrara, Włochy, 44124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara-Arcispedale Sant Anna /ID# 245149
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Włochy, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Università Cattolica /ID# 245335
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Włochy, 06129
- Azienda Ospedaliera di Perugia /ID# 245415
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli uczestnicy, u których zdiagnozowano zwłóknienie szpiku i byli leczeni w dniu lub po pierwszym dniu rejestracji ruksolitynibu w ich kraju zamieszkania, ale nie później niż 31 grudnia 2021 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Leczony z powodu zwłóknienia szpiku (MF) [pierwotnego zwłóknienia szpiku (PMF) i wtórnego zwłóknienia szpiku (SMF)].
- muszą rozpocząć pierwsze leczenie w dniu lub po pierwszym dniu, w którym ruksolitynib został dopuszczony do obrotu w ich kraju zamieszkania, ale nie później niż 31 grudnia 2021 r.
Kryteria wyłączenia:
- Po otrzymaniu leczenia MF w warunkach badania klinicznego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Uczestnicy poddawani przeglądowi wykresów
Uczestnicy leczeni z powodu zwłóknienia szpiku poddawani przeglądowi wykresów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas od rozpoznania zwłóknienia szpiku (MF) do wstępnego leczenia
Ramy czasowe: Do tygodnia 156
|
Czas od rozpoznania MF do rozpoczęcia leczenia.
|
Do tygodnia 156
|
|
Czas trwania wstępnego leczenia
Ramy czasowe: Do tygodnia 156
|
Czas trwania wstępnego leczenia.
|
Do tygodnia 156
|
|
Czas trwania drugiego leczenia
Ramy czasowe: Do tygodnia 156
|
Czas trwania drugiego leczenia.
|
Do tygodnia 156
|
|
Czas trwania kolejnych zabiegów
Ramy czasowe: Do tygodnia 156
|
Czas trwania kolejnych zabiegów.
|
Do tygodnia 156
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: ABBVIE INC., AbbVie
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
11 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H23-122
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .