Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k prozkoumání vzorců léčby, výsledků léčby, využití zdrojů zdravotní péče u dospělých účastníků s myelofibrózou prostřednictvím přehledu grafu (METER)

7. prosince 2023 aktualizováno: AbbVie

Studie ze skutečného světa pro více zemí, která prozkoumá způsoby léčby, efektivitu a využití zdrojů zdravotní péče u pacientů s diagnostikovanou myelofibrózou prostřednictvím přehledu grafů

Myelofibróza (MF) je vzácná rakovina krve, charakterizovaná rozsáhlou fibrózou (zjizvením) kostní dřeně. Je to jedna ze skupiny rakovin známých jako myeloproliferativní novotvary (MPN), při kterých se buňky kostní dřeně, které produkují krevní buňky, vyvíjejí a fungují abnormálně. Tato studie bude hodnotit vzorce léčby, výsledky léčby a využití zdrojů zdravotní péče u dospělých účastníků s myelofibrózou.

Budou shromážděna data od přibližně 1000 účastníků. Do této studie nebudou zapsáni žádní účastníci.

Budou revidovány tabulky účastníků. V rámci této studie nebude podáván žádný lék. Délka pozorovacího období je až 156 týdnů.

Pro účastníky tohoto hodnocení nevzniká žádná další zátěž. Všechny návštěvy musí být dokončeny před extrakcí dat a účastníci budou sledováni po dobu až 156 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

998

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
        • Instituto FIDES /ID# 245526
    • Ciuadad Autonoma De Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1199
        • Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 244373
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1114
        • Fundaleu /Id# 244371
  • Austrálie
    • Queensland
      • Douglas, Queensland, Austrálie, 4814
        • Townsville University Hospital /ID# 246585
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
        • Royal Adelaide Hospital /ID# 246583
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Austrálie, 6150
        • Fiona Stanley Hospital /ID# 246584
      • Perth, Western Australia, Austrálie, 6000
        • Royal Perth Hospital /ID# 246586
  • Brazílie
      • Sao Paulo, Brazílie, 05403-000
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo /ID# 247392
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazílie, 05652-900
        • Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein /ID# 247394
  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna /ID# 245716
      • Brescia, Itálie, 25123
        • ASST Spedali civili di Brescia /ID# 244910
      • Milan, Itálie, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 244909
      • Novara, Itálie, 28100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita di Novara /ID# 245566
      • Palermo, Itálie, 90127
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone /ID# 245075
      • Varese, Itálie, 21100
        • ASST Sette Laghi /ID# 245443
      • Viterbo, Itálie, 01100
        • Ospedale Belcolle /ID# 245726
    • Ferrara
      • Cona, Ferrara, Itálie, 44124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara-Arcispedale Sant Anna /ID# 245149
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Itálie, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Università Cattolica /ID# 245335
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Itálie, 06129
        • Azienda Ospedaliera di Perugia /ID# 245415
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital /ID# 249719
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Nova Scotia Health /ID# 248393
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
        • Juravinski Cancer Centre /ID# 251334
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre /ID# 249748
    • Quebec
      • Levis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
        • CSSS Alphonse-Desjardins, CHAU de Levis /ID# 250449
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • CIUSSS de l'est de l'Ile-de-Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 250563
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital /ID# 250674
  • Kolumbie
      • Cali, Kolumbie, 760042
        • Clínica Imbanaco S.A.S /ID# 248465
      • Medellin, Kolumbie, 50034
        • Hospital Pablo Tobon Uribe /ID# 244525
    • Atlantico
      • Baranquilla, Atlantico, Kolumbie, 080016
        • Organizacion Clinica Bonnadona -PREVENIR S.A.S. /ID# 244589
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Kolumbie, 11011
        • Fundacion Santa Fe de Bogota /ID# 244588
      • Bogota DC, Cundinamarca, Kolumbie, 111221
        • Coorp Hosp Juan Ciudad Sede Hospital Universitario Mayor Mederi /ID# 246108
  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06010
        • Gulhane Askeri Tip Academy /ID# 244134
      • Ankara, Krocan, 06230
        • Hacettepe University Medical Faculty /ID# 244131
      • Diyarbakir, Krocan, 21200
        • Dicle Universitesi Tip /ID# 244137
      • Edirne, Istanbul, Krocan, 22030
        • Trakya University Medical Facu /ID# 244132
      • Istanbul, Krocan, 34214
        • Bagcilar Medipol Mega Universite Hastanesi /ID# 244133
      • Izmir, Krocan, 35040
        • Ege University Medical Faculty /ID# 244130
      • Malatya, Krocan, 44280
        • Inonu University Medical Faculty /ID# 244135
  • Mexiko
      • Ciudad de Mexico, Mexiko, 06720
        • Hospital General de Mexico /ID# 244749
    • Ciudad De Mexico
      • Ciudad de México, Ciudad De Mexico, Mexiko, 06720
        • Hospital de Especialidades CMN SigloXXI /ID# 244748
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64610
        • Centro Regiomontano de Estudios Clínicos ROMA S.C /ID# 244750
  • Polsko
      • Orzesze, Polsko, 43-180
        • Specjalistyczna Praktyka Lekarska Grzegorz Helbig /ID# 250515
      • Łódź, Polsko, 90-712
        • Joanna Góra-Tybor Specjalistyczna Praktyka Lekarska /ID# 250495
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polsko, 01-309
        • Krzysztof Mądry Praktyka Lekarska /ID# 250485
    • Pomorskie
      • Gdańsk, Pomorskie, Polsko, 80-337
        • Specjalistyczna Praktyka Lekarska Witold Prejzner /ID# 250516
  • Portugalsko
      • Coimbra, Portugalsko, 3000-075
        • Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE /ID# 244687
      • Lisboa, Portugalsko, 1649-035
        • Centro Hospitalar Universitario de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 248203
      • Porto, Portugalsko, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 244400
  • Rumunsko
      • Bucharest, Rumunsko, 925200
        • Institutul Clinic Fundeni /ID# 245939
      • Bucuresti, Rumunsko, 020121
        • Spitalul Clinic Colentina /ID# 245620
      • Cluj Napoca, Rumunsko, 400015
        • Institutul Oncologic Prof Dr I Chiricuta /ID# 244393
    • Brasov
      • Brașov, Brasov, Rumunsko, 500152
        • MedLife - Policlinica de Diagnostic Rapid /ID# 244395
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233-1932
        • UAB Comprehensive Cancer Center /ID# 252767
    • California
      • West Hills, California, Spojené státy, 91307-1468
        • Wellness Oncology & Hematology /ID# 255591
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham & Women's Hospital /ID# 254312
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Spojené státy, 44718
        • Gabrail Cancer Center Research /ID# 252768
  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 250092
      • Taipei City, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 250093
  • Řecko
      • Alexandroupolis, Řecko, 68100
        • General University Hospital of Alexandroupolis /ID# 246161
      • Athens, Řecko, 10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 246165
      • Ioannina, Řecko, 45500
        • University General Hospital of Ioannina /ID# 246160
      • Piraeus, Řecko, 18737
        • METAXA Cancer Hospital of Piraeus /ID# 246164
      • RION Patras Achaia, Řecko, 26504
        • University General Hospital of Patras /ID# 246162
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Řecko, 11527
        • General Hospital of Athens Laiko /ID# 246159
      • Athens, Attiki, Řecko, 12462
        • University General Hospital Attikon /ID# 246167
    • Kriti
      • Heraklion, Kriti, Řecko, 71500
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 246163

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí účastníci, pacienti s diagnostikovanou myelofibrózou a léčení v den nebo později, kdy byl ruxolitinib schválen v zemi jejich bydliště, nejpozději však 31. prosince 2021.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Léčba myelofibrózy (MF) [primární myelofibróza (PMF) a sekundární myelofibróza (SMF)].
  • Musí zahájit svou první léčbu v den nebo později, kdy byl ruxolitinib schválen v zemi jejich bydliště, a to nejpozději 31. prosince 2021.

Kritéria vyloučení:

- Absolvování léčby MF v rámci klinické studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Účastníci procházejí přezkumem žebříčku
Účastníci léčení na myelofibrózu podstupující kontrolu tabulky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba od diagnózy myelofibrózy (MF) do počáteční léčby
Časové okno: Až do týdne 156
Doba od diagnózy MF do počáteční léčby.
Až do týdne 156
Délka počáteční léčby
Časové okno: Až do týdne 156
Délka počáteční léčby.
Až do týdne 156
Délka druhého ošetření
Časové okno: Až do týdne 156
Délka druhého ošetření.
Až do týdne 156
Délka následujících ošetření
Časové okno: Až do týdne 156
Trvání následných ošetření.
Až do týdne 156

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AbbVie

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: ABBVIE INC., AbbVie

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

14. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

14. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H23-122

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myelofibróza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit