Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at udforske behandlingsmønstre, behandlingsresultater, sundhedsressourceudnyttelse hos voksne deltagere med myelofibrose gennem diagramgennemgang (METER)

7. december 2023 opdateret af: AbbVie

En multi-lande, virkelig verdens undersøgelse for at udforske behandlingsmønstre, effektivitet og sundhedsressourceudnyttelse for patienter diagnosticeret med myelofibrose gennem diagramgennemgang

Myelofibrose (MF) er en sjælden blodkræft, karakteriseret ved omfattende fibrose (ardannelse) i knoglemarven. Det er en af ​​en gruppe kræftformer kendt som myeloproliferative neoplasmer (MPN'er), hvor knoglemarvsceller, der producerer blodceller, udvikler sig og fungerer unormalt. Denne undersøgelse vil evaluere behandlingsmønstre, behandlingsresultater, sundhedsressourceudnyttelse hos voksne deltagere med myelofibrose.

Der vil blive indsamlet data fra cirka 1000 deltagere. Ingen deltagere vil blive tilmeldt denne undersøgelse.

Deltagernes diagrammer vil blive gennemgået. Intet lægemiddel vil blive administreret som en del af denne undersøgelse. Varigheden af ​​observationsperioden er op til 156 uger.

Der er ingen ekstra byrde for deltagerne i dette forsøg. Alle besøg skal gennemføres før dataudtræk, og deltagerne vil blive fulgt i op til 156 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

998

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
        • Instituto FIDES /ID# 245526
    • Ciuadad Autonoma De Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1199
        • Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 244373
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1114
        • Fundaleu /Id# 244371
  • Australien
    • Queensland
      • Douglas, Queensland, Australien, 4814
        • Townsville University Hospital /ID# 246585
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Royal Adelaide Hospital /ID# 246583
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
        • Fiona Stanley Hospital /ID# 246584
      • Perth, Western Australia, Australien, 6000
        • Royal Perth Hospital /ID# 246586
  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo /ID# 247392
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 05652-900
        • Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein /ID# 247394
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital /ID# 249719
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • Nova Scotia Health /ID# 248393
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
        • Juravinski Cancer Centre /ID# 251334
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre /ID# 249748
    • Quebec
      • Levis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
        • CSSS Alphonse-Desjardins, CHAU de Levis /ID# 250449
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • CIUSSS de l'est de l'Ile-de-Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 250563
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital /ID# 250674
  • Colombia
      • Cali, Colombia, 760042
        • Clínica Imbanaco S.A.S /ID# 248465
      • Medellin, Colombia, 50034
        • Hospital Pablo Tobon Uribe /ID# 244525
    • Atlantico
      • Baranquilla, Atlantico, Colombia, 080016
        • Organizacion Clinica Bonnadona -PREVENIR S.A.S. /ID# 244589
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia, 11011
        • Fundacion Santa Fe de Bogota /ID# 244588
      • Bogota DC, Cundinamarca, Colombia, 111221
        • Coorp Hosp Juan Ciudad Sede Hospital Universitario Mayor Mederi /ID# 246108
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233-1932
        • UAB Comprehensive Cancer Center /ID# 252767
    • California
      • West Hills, California, Forenede Stater, 91307-1468
        • Wellness Oncology & Hematology /ID# 255591
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham & Women's Hospital /ID# 254312
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forenede Stater, 44718
        • Gabrail Cancer Center Research /ID# 252768
  • Grækenland
      • Alexandroupolis, Grækenland, 68100
        • General University Hospital of Alexandroupolis /ID# 246161
      • Athens, Grækenland, 10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 246165
      • Ioannina, Grækenland, 45500
        • University General Hospital of Ioannina /ID# 246160
      • Piraeus, Grækenland, 18737
        • METAXA Cancer Hospital of Piraeus /ID# 246164
      • RION Patras Achaia, Grækenland, 26504
        • University General Hospital of Patras /ID# 246162
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grækenland, 11527
        • General Hospital of Athens Laiko /ID# 246159
      • Athens, Attiki, Grækenland, 12462
        • University General Hospital Attikon /ID# 246167
    • Kriti
      • Heraklion, Kriti, Grækenland, 71500
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 246163
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna /ID# 245716
      • Brescia, Italien, 25123
        • ASST Spedali civili di Brescia /ID# 244910
      • Milan, Italien, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 244909
      • Novara, Italien, 28100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita di Novara /ID# 245566
      • Palermo, Italien, 90127
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone /ID# 245075
      • Varese, Italien, 21100
        • ASST Sette Laghi /ID# 245443
      • Viterbo, Italien, 01100
        • Ospedale Belcolle /ID# 245726
    • Ferrara
      • Cona, Ferrara, Italien, 44124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara-Arcispedale Sant Anna /ID# 245149
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Università Cattolica /ID# 245335
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Italien, 06129
        • Azienda Ospedaliera di Perugia /ID# 245415
  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06010
        • Gulhane Askeri Tip Academy /ID# 244134
      • Ankara, Kalkun, 06230
        • Hacettepe University Medical Faculty /ID# 244131
      • Diyarbakir, Kalkun, 21200
        • Dicle Universitesi Tip /ID# 244137
      • Edirne, Istanbul, Kalkun, 22030
        • Trakya University Medical Facu /ID# 244132
      • Istanbul, Kalkun, 34214
        • Bagcilar Medipol Mega Universite Hastanesi /ID# 244133
      • Izmir, Kalkun, 35040
        • Ege University Medical Faculty /ID# 244130
      • Malatya, Kalkun, 44280
        • Inonu University Medical Faculty /ID# 244135
  • Mexico
      • Ciudad de Mexico, Mexico, 06720
        • Hospital General de Mexico /ID# 244749
    • Ciudad De Mexico
      • Ciudad de México, Ciudad De Mexico, Mexico, 06720
        • Hospital de Especialidades CMN SigloXXI /ID# 244748
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64610
        • Centro Regiomontano de Estudios Clínicos ROMA S.C /ID# 244750
  • Polen
      • Orzesze, Polen, 43-180
        • Specjalistyczna Praktyka Lekarska Grzegorz Helbig /ID# 250515
      • Łódź, Polen, 90-712
        • Joanna Góra-Tybor Specjalistyczna Praktyka Lekarska /ID# 250495
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polen, 01-309
        • Krzysztof Mądry Praktyka Lekarska /ID# 250485
    • Pomorskie
      • Gdańsk, Pomorskie, Polen, 80-337
        • Specjalistyczna Praktyka Lekarska Witold Prejzner /ID# 250516
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE /ID# 244687
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
        • Centro Hospitalar Universitario de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 248203
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 244400
  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien, 925200
        • Institutul Clinic Fundeni /ID# 245939
      • Bucuresti, Rumænien, 020121
        • Spitalul Clinic Colentina /ID# 245620
      • Cluj Napoca, Rumænien, 400015
        • Institutul Oncologic Prof Dr I Chiricuta /ID# 244393
    • Brasov
      • Brașov, Brasov, Rumænien, 500152
        • MedLife - Policlinica de Diagnostic Rapid /ID# 244395
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 250092
      • Taipei City, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 250093

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne deltagerpatienter diagnosticeret med myelofibrose og behandlet på eller efter den første dato, hvor ruxolitinib blev godkendt i deres bopælsland og senest den 31. december 2021.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Behandlet for myelofibrose (MF) [primær myelofibrose (PMF) og sekundær myelofibrose (SMF)].
  • Skal have påbegyndt deres første behandling på eller efter den første dato, hvor ruxolitinib blev godkendt i deres bopælsland og senest den 31. december 2021.

Ekskluderingskriterier:

- At have modtaget MF-behandling i et klinisk forsøgsmiljø.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Deltagere undergår diagramgennemgang
Deltagere behandlet for myelofibrose undergår diagramgennemgang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid fra diagnose af myelofibrose (MF) til indledende behandling
Tidsramme: Op til uge 156
Tid fra diagnose af MF til indledende behandling.
Op til uge 156
Varighed af indledende behandling
Tidsramme: Op til uge 156
Varighed af indledende behandling.
Op til uge 156
Varighed af anden behandling
Tidsramme: Op til uge 156
Varighed af anden behandling.
Op til uge 156
Varighed af efterfølgende behandlinger
Tidsramme: Op til uge 156
Varighed af efterfølgende behandlinger.
Op til uge 156

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AbbVie

Efterforskere

  • Studieleder: ABBVIE INC., AbbVie

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

14. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H23-122

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelofibrose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner