Um estudo para explorar padrões de tratamento, resultados de tratamento e utilização de recursos de saúde em participantes adultos com mielofibrose por meio de revisão de gráficos (METER)
7 de dezembro de 2023 atualizado por: AbbVie
Um estudo multinacional e do mundo real para explorar padrões de tratamento, eficácia e utilização de recursos de saúde para pacientes diagnosticados com mielofibrose por meio de revisão de prontuários
A mielofibrose (MF) é um câncer de sangue raro, caracterizado por extensa fibrose (cicatrização) da medula óssea. É um de um grupo de cânceres conhecidos como neoplasias mieloproliferativas (MPNs) em que as células da medula óssea que produzem células sanguíneas se desenvolvem e funcionam de forma anormal. Este estudo avaliará padrões de tratamento, resultados de tratamento, utilização de recursos de saúde em participantes adultos com Mielofibrose.
Serão coletados dados de aproximadamente 1.000 participantes. Nenhum participante será inscrito neste estudo.
Os prontuários dos participantes serão revisados. Nenhum medicamento será administrado como parte deste estudo. A duração do período de observação é de até 156 semanas.
Não há ônus adicional para os participantes neste estudo. Todas as visitas devem ser concluídas antes da extração de dados e os participantes serão acompanhados por até 156 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
998
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Buenos Aires
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La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
- Instituto FIDES /ID# 245526
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Ciuadad Autonoma De Buenos Aires
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1199
- Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 244373
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Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1114
- Fundaleu /Id# 244371
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Queensland
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Douglas, Queensland, Austrália, 4814
- Townsville University Hospital /ID# 246585
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
- Royal Adelaide Hospital /ID# 246583
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Western Australia
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Murdoch, Western Australia, Austrália, 6150
- Fiona Stanley Hospital /ID# 246584
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Perth, Western Australia, Austrália, 6000
- Royal Perth Hospital /ID# 246586
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Sao Paulo, Brasil, 05403-000
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo /ID# 247392
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Sao Paulo
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São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 05652-900
- Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein /ID# 247394
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital /ID# 249719
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1V7
- Nova Scotia Health /ID# 248393
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 1C3
- Juravinski Cancer Centre /ID# 251334
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre /ID# 249748
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Quebec
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Levis, Quebec, Canadá, G6V 3Z1
- CSSS Alphonse-Desjardins, CHAU de Levis /ID# 250449
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Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
- CIUSSS de l'est de l'Ile-de-Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 250563
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Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Jewish General Hospital /ID# 250674
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Cali, Colômbia, 760042
- Clínica Imbanaco S.A.S /ID# 248465
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Medellin, Colômbia, 50034
- Hospital Pablo Tobon Uribe /ID# 244525
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Atlantico
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Baranquilla, Atlantico, Colômbia, 080016
- Organizacion Clinica Bonnadona -PREVENIR S.A.S. /ID# 244589
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Cundinamarca
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Bogota, Cundinamarca, Colômbia, 11011
- Fundacion Santa Fe de Bogota /ID# 244588
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Bogota DC, Cundinamarca, Colômbia, 111221
- Coorp Hosp Juan Ciudad Sede Hospital Universitario Mayor Mederi /ID# 246108
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233-1932
- UAB Comprehensive Cancer Center /ID# 252767
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California
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West Hills, California, Estados Unidos, 91307-1468
- Wellness Oncology & Hematology /ID# 255591
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham & Women's Hospital /ID# 254312
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Ohio
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Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
- Gabrail Cancer Center Research /ID# 252768
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Alexandroupolis, Grécia, 68100
- General University Hospital of Alexandroupolis /ID# 246161
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Athens, Grécia, 10676
- General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 246165
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Ioannina, Grécia, 45500
- University General Hospital of Ioannina /ID# 246160
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Piraeus, Grécia, 18737
- METAXA Cancer Hospital of Piraeus /ID# 246164
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RION Patras Achaia, Grécia, 26504
- University General Hospital of Patras /ID# 246162
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Attiki
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Athens, Attiki, Grécia, 11527
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 246159
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Athens, Attiki, Grécia, 12462
- University General Hospital Attikon /ID# 246167
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Kriti
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Heraklion, Kriti, Grécia, 71500
- University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 246163
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Bologna, Itália, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna /ID# 245716
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Brescia, Itália, 25123
- ASST Spedali civili di Brescia /ID# 244910
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Milan, Itália, 20122
- Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 244909
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Novara, Itália, 28100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita di Novara /ID# 245566
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Palermo, Itália, 90127
- Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone /ID# 245075
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Varese, Itália, 21100
- ASST Sette Laghi /ID# 245443
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Viterbo, Itália, 01100
- Ospedale Belcolle /ID# 245726
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Ferrara
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Cona, Ferrara, Itália, 44124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara-Arcispedale Sant Anna /ID# 245149
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Lazio
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Rome, Lazio, Itália, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Università Cattolica /ID# 245335
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Umbria
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Perugia, Umbria, Itália, 06129
- Azienda Ospedaliera di Perugia /ID# 245415
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Ciudad de Mexico, México, 06720
- Hospital General de Mexico /ID# 244749
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Ciudad De Mexico
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Ciudad de México, Ciudad De Mexico, México, 06720
- Hospital de Especialidades CMN SigloXXI /ID# 244748
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Nuevo Leon
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Monterrey, Nuevo Leon, México, 64610
- Centro Regiomontano de Estudios Clínicos ROMA S.C /ID# 244750
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Ankara, Peru, 06010
- Gulhane Askeri Tip Academy /ID# 244134
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Ankara, Peru, 06230
- Hacettepe University Medical Faculty /ID# 244131
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Diyarbakir, Peru, 21200
- Dicle Universitesi Tip /ID# 244137
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Edirne, Istanbul, Peru, 22030
- Trakya University Medical Facu /ID# 244132
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Istanbul, Peru, 34214
- Bagcilar Medipol Mega Universite Hastanesi /ID# 244133
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Izmir, Peru, 35040
- Ege University Medical Faculty /ID# 244130
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Malatya, Peru, 44280
- Inonu University Medical Faculty /ID# 244135
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Orzesze, Polônia, 43-180
- Specjalistyczna Praktyka Lekarska Grzegorz Helbig /ID# 250515
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Łódź, Polônia, 90-712
- Joanna Góra-Tybor Specjalistyczna Praktyka Lekarska /ID# 250495
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Mazowieckie
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Warsaw, Mazowieckie, Polônia, 01-309
- Krzysztof Mądry Praktyka Lekarska /ID# 250485
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Pomorskie
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Gdańsk, Pomorskie, Polônia, 80-337
- Specjalistyczna Praktyka Lekarska Witold Prejzner /ID# 250516
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Coimbra, Portugal, 3000-075
- Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE /ID# 244687
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Lisboa, Portugal, 1649-035
- Centro Hospitalar Universitario de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 248203
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Porto, Portugal, 4200-319
- Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 244400
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Bucharest, Romênia, 925200
- Institutul Clinic Fundeni /ID# 245939
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Bucuresti, Romênia, 020121
- Spitalul Clinic Colentina /ID# 245620
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Cluj Napoca, Romênia, 400015
- Institutul Oncologic Prof Dr I Chiricuta /ID# 244393
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Brasov
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Brașov, Brasov, Romênia, 500152
- MedLife - Policlinica de Diagnostic Rapid /ID# 244395
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Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 250092
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Taipei City, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital /ID# 250093
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes adultos pacientes diagnosticados com mielofibrose e tratados a partir da primeira data em que o ruxolitinibe foi aprovado em seu país de residência e até 31 de dezembro de 2021.
Descrição
Critério de inclusão:
- Tratado para mielofibrose (MF) [mielofibrose primária (PMF) e mielofibrose secundária (SMF)].
- Deve ter iniciado o primeiro tratamento a partir da primeira data em que ruxolitinibe foi aprovado em seu país de residência e até 31 de dezembro de 2021.
Critério de exclusão:
- Ter recebido tratamento para MF em um ambiente de ensaio clínico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Participantes submetidos à revisão do prontuário
Participantes tratados para mielofibrose submetidos a revisão de prontuários.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo desde o diagnóstico de mielofibrose (MF) até o tratamento inicial
Prazo: Até a semana 156
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Tempo desde o diagnóstico de MF até o tratamento inicial.
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Até a semana 156
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Duração do tratamento inicial
Prazo: Até a semana 156
|
Duração do tratamento inicial.
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Até a semana 156
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Duração do segundo tratamento
Prazo: Até a semana 156
|
Duração do segundo tratamento.
|
Até a semana 156
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Duração dos Tratamentos Subseqüentes
Prazo: Até a semana 156
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Duração dos tratamentos subsequentes.
|
Até a semana 156
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: ABBVIE INC., AbbVie
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
14 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
14 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
11 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H23-122
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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