Eine Studie zur Untersuchung von Behandlungsmustern, Behandlungsergebnissen und der Nutzung von Gesundheitsressourcen bei erwachsenen Teilnehmern mit Myelofibrose durch Chart Review (METER)
7. Dezember 2023 aktualisiert von: AbbVie
Eine länderübergreifende, reale Studie zur Untersuchung von Behandlungsmustern, Wirksamkeit und Nutzung von Gesundheitsressourcen für Patienten, bei denen Myelofibrose durch Diagrammüberprüfung diagnostiziert wurde
Myelofibrose (MF) ist ein seltener Blutkrebs, der durch ausgedehnte Fibrose (Vernarbung) des Knochenmarks gekennzeichnet ist. Es gehört zu einer Gruppe von Krebsarten, die als myeloproliferative Neoplasmen (MPNs) bekannt sind, bei denen sich Knochenmarkszellen, die Blutzellen produzieren, abnormal entwickeln und funktionieren. Diese Studie wird Behandlungsmuster, Behandlungsergebnisse und die Nutzung von Gesundheitsressourcen bei erwachsenen Teilnehmern mit Myelofibrose bewerten.
Es werden Daten von etwa 1000 Teilnehmern erhoben. Es werden keine Teilnehmer in diese Studie aufgenommen.
Die Charts der Teilnehmer werden überprüft. Im Rahmen dieser Studie wird kein Medikament verabreicht. Die Dauer des Beobachtungszeitraums beträgt bis zu 156 Wochen.
Es gibt keine zusätzliche Belastung für die Teilnehmer an dieser Studie. Alle Besuche müssen vor der Datenextraktion abgeschlossen sein und die Teilnehmer werden bis zu 156 Wochen lang beobachtet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
998
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Buenos Aires
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La Plata, Buenos Aires, Argentinien, 1900
- Instituto FIDES /ID# 245526
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Ciuadad Autonoma De Buenos Aires
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentinien, 1199
- Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 244373
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Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentinien, 1114
- Fundaleu /Id# 244371
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Queensland
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Douglas, Queensland, Australien, 4814
- Townsville University Hospital /ID# 246585
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- Royal Adelaide Hospital /ID# 246583
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Western Australia
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Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
- Fiona Stanley Hospital /ID# 246584
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Perth, Western Australia, Australien, 6000
- Royal Perth Hospital /ID# 246586
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Sao Paulo, Brasilien, 05403-000
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo /ID# 247392
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Sao Paulo
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São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 05652-900
- Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein /ID# 247394
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Alexandroupolis, Griechenland, 68100
- General University Hospital of Alexandroupolis /ID# 246161
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Athens, Griechenland, 10676
- General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 246165
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Ioannina, Griechenland, 45500
- University General Hospital of Ioannina /ID# 246160
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Piraeus, Griechenland, 18737
- METAXA Cancer Hospital of Piraeus /ID# 246164
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RION Patras Achaia, Griechenland, 26504
- University General Hospital of Patras /ID# 246162
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Attiki
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Athens, Attiki, Griechenland, 11527
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 246159
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Athens, Attiki, Griechenland, 12462
- University General Hospital Attikon /ID# 246167
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Kriti
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Heraklion, Kriti, Griechenland, 71500
- University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 246163
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Bologna, Italien, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna /ID# 245716
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Brescia, Italien, 25123
- ASST Spedali civili di Brescia /ID# 244910
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Milan, Italien, 20122
- Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 244909
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Novara, Italien, 28100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita di Novara /ID# 245566
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Palermo, Italien, 90127
- Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone /ID# 245075
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Varese, Italien, 21100
- ASST Sette Laghi /ID# 245443
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Viterbo, Italien, 01100
- Ospedale Belcolle /ID# 245726
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Ferrara
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Cona, Ferrara, Italien, 44124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara-Arcispedale Sant Anna /ID# 245149
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Lazio
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Rome, Lazio, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Università Cattolica /ID# 245335
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Umbria
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Perugia, Umbria, Italien, 06129
- Azienda Ospedaliera di Perugia /ID# 245415
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital /ID# 249719
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Nova Scotia Health /ID# 248393
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
- Juravinski Cancer Centre /ID# 251334
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre /ID# 249748
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Quebec
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Levis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
- CSSS Alphonse-Desjardins, CHAU de Levis /ID# 250449
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Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- CIUSSS de l'est de l'Ile-de-Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 250563
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Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital /ID# 250674
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Cali, Kolumbien, 760042
- Clínica Imbanaco S.A.S /ID# 248465
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Medellin, Kolumbien, 50034
- Hospital Pablo Tobon Uribe /ID# 244525
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Atlantico
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Baranquilla, Atlantico, Kolumbien, 080016
- Organizacion Clinica Bonnadona -PREVENIR S.A.S. /ID# 244589
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Cundinamarca
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Bogota, Cundinamarca, Kolumbien, 11011
- Fundacion Santa Fe de Bogota /ID# 244588
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Bogota DC, Cundinamarca, Kolumbien, 111221
- Coorp Hosp Juan Ciudad Sede Hospital Universitario Mayor Mederi /ID# 246108
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Ciudad de Mexico, Mexiko, 06720
- Hospital General de Mexico /ID# 244749
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Ciudad De Mexico
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Ciudad de México, Ciudad De Mexico, Mexiko, 06720
- Hospital de Especialidades CMN SigloXXI /ID# 244748
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Nuevo Leon
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Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64610
- Centro Regiomontano de Estudios Clínicos ROMA S.C /ID# 244750
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Orzesze, Polen, 43-180
- Specjalistyczna Praktyka Lekarska Grzegorz Helbig /ID# 250515
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Łódź, Polen, 90-712
- Joanna Góra-Tybor Specjalistyczna Praktyka Lekarska /ID# 250495
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Mazowieckie
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Warsaw, Mazowieckie, Polen, 01-309
- Krzysztof Mądry Praktyka Lekarska /ID# 250485
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Pomorskie
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Gdańsk, Pomorskie, Polen, 80-337
- Specjalistyczna Praktyka Lekarska Witold Prejzner /ID# 250516
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Coimbra, Portugal, 3000-075
- Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE /ID# 244687
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Lisboa, Portugal, 1649-035
- Centro Hospitalar Universitario de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 248203
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Porto, Portugal, 4200-319
- Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 244400
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Bucharest, Rumänien, 925200
- Institutul Clinic Fundeni /ID# 245939
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Bucuresti, Rumänien, 020121
- Spitalul Clinic Colentina /ID# 245620
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Cluj Napoca, Rumänien, 400015
- Institutul Oncologic Prof Dr I Chiricuta /ID# 244393
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Brasov
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Brașov, Brasov, Rumänien, 500152
- MedLife - Policlinica de Diagnostic Rapid /ID# 244395
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Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 250092
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Taipei City, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital /ID# 250093
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Ankara, Truthahn, 06010
- Gulhane Askeri Tip Academy /ID# 244134
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Ankara, Truthahn, 06230
- Hacettepe University Medical Faculty /ID# 244131
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Diyarbakir, Truthahn, 21200
- Dicle Universitesi Tip /ID# 244137
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Edirne, Istanbul, Truthahn, 22030
- Trakya University Medical Facu /ID# 244132
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Istanbul, Truthahn, 34214
- Bagcilar Medipol Mega Universite Hastanesi /ID# 244133
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Izmir, Truthahn, 35040
- Ege University Medical Faculty /ID# 244130
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Malatya, Truthahn, 44280
- Inonu University Medical Faculty /ID# 244135
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233-1932
- UAB Comprehensive Cancer Center /ID# 252767
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California
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West Hills, California, Vereinigte Staaten, 91307-1468
- Wellness Oncology & Hematology /ID# 255591
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Brigham & Women's Hospital /ID# 254312
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Ohio
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Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44718
- Gabrail Cancer Center Research /ID# 252768
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Teilnehmer Patienten, bei denen Myelofibrose diagnostiziert wurde und die am oder nach dem ersten Datum, an dem Ruxolitinib in ihrem Wohnsitzland zugelassen wurde, und spätestens am 31. Dezember 2021 behandelt wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Behandelt wegen Myelofibrose (MF) [primäre Myelofibrose (PMF) und sekundäre Myelofibrose (SMF)].
- Muss ihre erste Behandlung am oder nach dem ersten Datum begonnen haben, an dem Ruxolitinib in ihrem Wohnsitzland zugelassen wurde, und spätestens am 31. Dezember 2021.
Ausschlusskriterien:
- MF-Behandlung im Rahmen einer klinischen Studie erhalten haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Teilnehmer, die sich einer Diagrammüberprüfung unterziehen
Teilnehmer, die wegen Myelofibrose behandelt wurden und sich einer Aktenüberprüfung unterziehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit von der Diagnose einer Myelofibrose (MF) bis zur Erstbehandlung
Zeitfenster: Bis Woche 156
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Zeit von der Diagnose von MF bis zur Erstbehandlung.
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Bis Woche 156
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Dauer der Erstbehandlung
Zeitfenster: Bis Woche 156
|
Dauer der Erstbehandlung.
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Bis Woche 156
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Dauer der zweiten Behandlung
Zeitfenster: Bis Woche 156
|
Dauer der zweiten Behandlung.
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Bis Woche 156
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Dauer der Folgebehandlungen
Zeitfenster: Bis Woche 156
|
Dauer der Folgebehandlungen.
|
Bis Woche 156
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: ABBVIE INC., AbbVie
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. August 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
11. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H23-122
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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