En studie för att utforska behandlingsmönster, behandlingsresultat, sjukvårdsresursanvändning hos vuxna deltagare med myelofibros genom diagramgranskning (METER)
7 december 2023 uppdaterad av: AbbVie
En studie i flera länder i verkliga världen för att utforska behandlingsmönster, effektivitet och sjukvårdsresurser för patienter som diagnostiserats med myelofibros genom diagramgranskning
Myelofibros (MF) är en sällsynt blodcancer som kännetecknas av omfattande fibros (ärrbildning) i benmärgen. Det är en av en grupp cancerformer som kallas myeloproliferativa neoplasmer (MPN) där benmärgsceller som producerar blodkroppar utvecklas och fungerar onormalt. Denna studie kommer att utvärdera behandlingsmönster, behandlingsresultat, sjukvårdens resursutnyttjande hos vuxna deltagare med myelofibros.
Data från cirka 1000 deltagare kommer att samlas in. Inga deltagare kommer att registreras i denna studie.
Deltagarnas diagram kommer att granskas. Inget läkemedel kommer att administreras som en del av denna studie. Varaktigheten av observationsperioden är upp till 156 veckor.
Det finns ingen extra börda för deltagarna i detta försök. Alla besök måste genomföras före dataextraktion och deltagarna kommer att följas i upp till 156 veckor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
998
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Buenos Aires
-
La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
- Instituto FIDES /ID# 245526
-
-
Ciuadad Autonoma De Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1199
- Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 244373
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1114
- Fundaleu /Id# 244371
-
-
-
-
Queensland
-
Douglas, Queensland, Australien, 4814
- Townsville University Hospital /ID# 246585
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- Royal Adelaide Hospital /ID# 246583
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
- Fiona Stanley Hospital /ID# 246584
-
Perth, Western Australia, Australien, 6000
- Royal Perth Hospital /ID# 246586
-
-
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 05403-000
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo /ID# 247392
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 05652-900
- Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein /ID# 247394
-
-
-
-
-
Cali, Colombia, 760042
- Clínica Imbanaco S.A.S /ID# 248465
-
Medellin, Colombia, 50034
- Hospital Pablo Tobon Uribe /ID# 244525
-
-
Atlantico
-
Baranquilla, Atlantico, Colombia, 080016
- Organizacion Clinica Bonnadona -PREVENIR S.A.S. /ID# 244589
-
-
Cundinamarca
-
Bogota, Cundinamarca, Colombia, 11011
- Fundacion Santa Fe de Bogota /ID# 244588
-
Bogota DC, Cundinamarca, Colombia, 111221
- Coorp Hosp Juan Ciudad Sede Hospital Universitario Mayor Mederi /ID# 246108
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233-1932
- UAB Comprehensive Cancer Center /ID# 252767
-
-
California
-
West Hills, California, Förenta staterna, 91307-1468
- Wellness Oncology & Hematology /ID# 255591
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Brigham & Women's Hospital /ID# 254312
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Förenta staterna, 44718
- Gabrail Cancer Center Research /ID# 252768
-
-
-
-
-
Alexandroupolis, Grekland, 68100
- General University Hospital of Alexandroupolis /ID# 246161
-
Athens, Grekland, 10676
- General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 246165
-
Ioannina, Grekland, 45500
- University General Hospital of Ioannina /ID# 246160
-
Piraeus, Grekland, 18737
- METAXA Cancer Hospital of Piraeus /ID# 246164
-
RION Patras Achaia, Grekland, 26504
- University General Hospital of Patras /ID# 246162
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Grekland, 11527
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 246159
-
Athens, Attiki, Grekland, 12462
- University General Hospital Attikon /ID# 246167
-
-
Kriti
-
Heraklion, Kriti, Grekland, 71500
- University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 246163
-
-
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna /ID# 245716
-
Brescia, Italien, 25123
- ASST Spedali civili di Brescia /ID# 244910
-
Milan, Italien, 20122
- Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 244909
-
Novara, Italien, 28100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita di Novara /ID# 245566
-
Palermo, Italien, 90127
- Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone /ID# 245075
-
Varese, Italien, 21100
- ASST Sette Laghi /ID# 245443
-
Viterbo, Italien, 01100
- Ospedale Belcolle /ID# 245726
-
-
Ferrara
-
Cona, Ferrara, Italien, 44124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara-Arcispedale Sant Anna /ID# 245149
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Università Cattolica /ID# 245335
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Italien, 06129
- Azienda Ospedaliera di Perugia /ID# 245415
-
-
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06010
- Gulhane Askeri Tip Academy /ID# 244134
-
Ankara, Kalkon, 06230
- Hacettepe University Medical Faculty /ID# 244131
-
Diyarbakir, Kalkon, 21200
- Dicle Universitesi Tip /ID# 244137
-
Edirne, Istanbul, Kalkon, 22030
- Trakya University Medical Facu /ID# 244132
-
Istanbul, Kalkon, 34214
- Bagcilar Medipol Mega Universite Hastanesi /ID# 244133
-
Izmir, Kalkon, 35040
- Ege University Medical Faculty /ID# 244130
-
Malatya, Kalkon, 44280
- Inonu University Medical Faculty /ID# 244135
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital /ID# 249719
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Nova Scotia Health /ID# 248393
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
- Juravinski Cancer Centre /ID# 251334
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre /ID# 249748
-
-
Quebec
-
Levis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
- CSSS Alphonse-Desjardins, CHAU de Levis /ID# 250449
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- CIUSSS de l'est de l'Ile-de-Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 250563
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital /ID# 250674
-
-
-
-
-
Ciudad de Mexico, Mexiko, 06720
- Hospital General de Mexico /ID# 244749
-
-
Ciudad De Mexico
-
Ciudad de México, Ciudad De Mexico, Mexiko, 06720
- Hospital de Especialidades CMN SigloXXI /ID# 244748
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64610
- Centro Regiomontano de Estudios Clínicos ROMA S.C /ID# 244750
-
-
-
-
-
Orzesze, Polen, 43-180
- Specjalistyczna Praktyka Lekarska Grzegorz Helbig /ID# 250515
-
Łódź, Polen, 90-712
- Joanna Góra-Tybor Specjalistyczna Praktyka Lekarska /ID# 250495
-
-
Mazowieckie
-
Warsaw, Mazowieckie, Polen, 01-309
- Krzysztof Mądry Praktyka Lekarska /ID# 250485
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Polen, 80-337
- Specjalistyczna Praktyka Lekarska Witold Prejzner /ID# 250516
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3000-075
- Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE /ID# 244687
-
Lisboa, Portugal, 1649-035
- Centro Hospitalar Universitario de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 248203
-
Porto, Portugal, 4200-319
- Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 244400
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumänien, 925200
- Institutul Clinic Fundeni /ID# 245939
-
Bucuresti, Rumänien, 020121
- Spitalul Clinic Colentina /ID# 245620
-
Cluj Napoca, Rumänien, 400015
- Institutul Oncologic Prof Dr I Chiricuta /ID# 244393
-
-
Brasov
-
Brașov, Brasov, Rumänien, 500152
- MedLife - Policlinica de Diagnostic Rapid /ID# 244395
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 250092
-
Taipei City, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital /ID# 250093
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna deltagare patienter som diagnostiserats med myelofibros och behandlas på eller efter det första datumet då ruxolitinib godkändes i deras hemland och senast den 31 december 2021.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Behandlas för myelofibros (MF) [primär myelofibros (PMF) och sekundär myelofibros (SMF)].
- Måste ha påbörjat sin första behandling på eller efter det första datumet då ruxolitinib godkändes i hemlandet och senast den 31 december 2021.
Exklusions kriterier:
- Att ha fått MF-behandling i en klinisk prövningsmiljö.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Deltagare genomgår diagramgranskning
Deltagare som behandlas för myelofibros genomgår kartgranskning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid från diagnos av myelofibros (MF) till initial behandling
Tidsram: Fram till vecka 156
|
Tid från diagnos av MF till initial behandling.
|
Fram till vecka 156
|
|
Varaktighet av den första behandlingen
Tidsram: Fram till vecka 156
|
Varaktighet av initial behandling.
|
Fram till vecka 156
|
|
Varaktighet för andra behandlingen
Tidsram: Fram till vecka 156
|
Varaktighet för andra behandlingen.
|
Fram till vecka 156
|
|
Varaktighet av efterföljande behandlingar
Tidsram: Fram till vecka 156
|
Varaktighet för efterföljande behandlingar.
|
Fram till vecka 156
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: ABBVIE INC., AbbVie
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 augusti 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
14 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
14 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2022
Första postat (Faktisk)
6 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
11 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H23-122
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .