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一项通过图表审查探索骨髓纤维化成年参与者的治疗模式、治疗结果、医疗资源利用的研究 (METER)

2023年12月7日更新者：AbbVie

一项多国、真实世界的研究，旨在通过图表审查探索被诊断患有骨髓纤维化的患者的治疗模式、有效性和医疗保健资源利用

骨髓纤维化 (MF) 是一种罕见的血癌，其特征是骨髓广泛纤维化（瘢痕形成）。它是一组被称为骨髓增生性肿瘤 (MPN) 的癌症中的一种，其中产生血细胞的骨髓细胞发育和功能异常。本研究将评估骨髓纤维化成年参与者的治疗模式、治疗结果和医疗保健资源利用情况。

将收集大约 1000 名参与者的数据。没有参与者将被纳入这项研究。

参与者的图表将被审查。作为本研究的一部分，将不使用任何药物。观察期最长可达 156 周。

本试验的参与者没有额外的负担。所有访问必须在数据提取之前完成，参与者将被跟踪长达 156 周。

研究概览

地位

完全的

条件

骨髓纤维化

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

998

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

加拿大
- British Columbia
  - Vancouver、British Columbia、加拿大、V6Z 1Y6
    - St. Paul's Hospital /ID# 249719
- Nova Scotia
  - Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 1V7
    - Nova Scotia Health /ID# 248393
- Ontario
  - Hamilton、Ontario、加拿大、L8V 1C3
    - Juravinski Cancer Centre /ID# 251334
  - Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
    - Princess Margaret Cancer Centre /ID# 249748
- Quebec
  - Levis、Quebec、加拿大、G6V 3Z1
    - CSSS Alphonse-Desjardins, CHAU de Levis /ID# 250449
  - Montreal、Quebec、加拿大、H1T 2M4
    - CIUSSS de l'est de l'Ile-de-Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 250563
  - Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1E2
    - Jewish General Hospital /ID# 250674
台湾
- - Kaohsiung、台湾、807
    - Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 250092
  - Taipei City、台湾、100
    - National Taiwan University Hospital /ID# 250093
哥伦比亚
- - Cali、哥伦比亚、760042
    - Clínica Imbanaco S.A.S /ID# 248465
  - Medellin、哥伦比亚、50034
    - Hospital Pablo Tobon Uribe /ID# 244525
- Atlantico
  - Baranquilla、Atlantico、哥伦比亚、080016
    - Organizacion Clinica Bonnadona -PREVENIR S.A.S. /ID# 244589
- Cundinamarca
  - Bogota、Cundinamarca、哥伦比亚、11011
    - Fundacion Santa Fe de Bogota /ID# 244588
  - Bogota DC、Cundinamarca、哥伦比亚、111221
    - Coorp Hosp Juan Ciudad Sede Hospital Universitario Mayor Mederi /ID# 246108
墨西哥
- - Ciudad de Mexico、墨西哥、06720
    - Hospital General de Mexico /ID# 244749
- Ciudad De Mexico
  - Ciudad de México、Ciudad De Mexico、墨西哥、06720
    - Hospital de Especialidades CMN SigloXXI /ID# 244748
- Nuevo Leon
  - Monterrey、Nuevo Leon、墨西哥、64610
    - Centro Regiomontano de Estudios Clínicos ROMA S.C /ID# 244750
巴西
- - Sao Paulo、巴西、05403-000
    - Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo /ID# 247392
- Sao Paulo
  - São Paulo、Sao Paulo、巴西、05652-900
    - Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein /ID# 247394
希腊
- - Alexandroupolis、希腊、68100
    - General University Hospital of Alexandroupolis /ID# 246161
  - Athens、希腊、10676
    - General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 246165
  - Ioannina、希腊、45500
    - University General Hospital of Ioannina /ID# 246160
  - Piraeus、希腊、18737
    - METAXA Cancer Hospital of Piraeus /ID# 246164
  - RION Patras Achaia、希腊、26504
    - University General Hospital of Patras /ID# 246162
- Attiki
  - Athens、Attiki、希腊、11527
    - General Hospital of Athens Laiko /ID# 246159
  - Athens、Attiki、希腊、12462
    - University General Hospital Attikon /ID# 246167
- Kriti
  - Heraklion、Kriti、希腊、71500
    - University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 246163
意大利
- - Bologna、意大利、40138
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna /ID# 245716
  - Brescia、意大利、25123
    - ASST Spedali civili di Brescia /ID# 244910
  - Milan、意大利、20122
    - Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 244909
  - Novara、意大利、28100
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita di Novara /ID# 245566
  - Palermo、意大利、90127
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone /ID# 245075
  - Varese、意大利、21100
    - ASST Sette Laghi /ID# 245443
  - Viterbo、意大利、01100
    - Ospedale Belcolle /ID# 245726
- Ferrara
  - Cona、Ferrara、意大利、44124
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara-Arcispedale Sant Anna /ID# 245149
- Lazio
  - Rome、Lazio、意大利、00168
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Università Cattolica /ID# 245335
- Umbria
  - Perugia、Umbria、意大利、06129
    - Azienda Ospedaliera di Perugia /ID# 245415
波兰
- - Orzesze、波兰、43-180
    - Specjalistyczna Praktyka Lekarska Grzegorz Helbig /ID# 250515
  - Łódź、波兰、90-712
    - Joanna Góra-Tybor Specjalistyczna Praktyka Lekarska /ID# 250495
- Mazowieckie
  - Warsaw、Mazowieckie、波兰、01-309
    - Krzysztof Mądry Praktyka Lekarska /ID# 250485
- Pomorskie
  - Gdańsk、Pomorskie、波兰、80-337
    - Specjalistyczna Praktyka Lekarska Witold Prejzner /ID# 250516
澳大利亚
- Queensland
  - Douglas、Queensland、澳大利亚、4814
    - Townsville University Hospital /ID# 246585
- South Australia
  - Adelaide、South Australia、澳大利亚、5000
    - Royal Adelaide Hospital /ID# 246583
- Western Australia
  - Murdoch、Western Australia、澳大利亚、6150
    - Fiona Stanley Hospital /ID# 246584
  - Perth、Western Australia、澳大利亚、6000
    - Royal Perth Hospital /ID# 246586
火鸡
- - Ankara、火鸡、06010
    - Gulhane Askeri Tip Academy /ID# 244134
  - Ankara、火鸡、06230
    - Hacettepe University Medical Faculty /ID# 244131
  - Diyarbakir、火鸡、21200
    - Dicle Universitesi Tip /ID# 244137
  - Edirne, Istanbul、火鸡、22030
    - Trakya University Medical Facu /ID# 244132
  - Istanbul、火鸡、34214
    - Bagcilar Medipol Mega Universite Hastanesi /ID# 244133
  - Izmir、火鸡、35040
    - Ege University Medical Faculty /ID# 244130
  - Malatya、火鸡、44280
    - Inonu University Medical Faculty /ID# 244135
罗马尼亚
- - Bucharest、罗马尼亚、925200
    - Institutul Clinic Fundeni /ID# 245939
  - Bucuresti、罗马尼亚、020121
    - Spitalul Clinic Colentina /ID# 245620
  - Cluj Napoca、罗马尼亚、400015
    - Institutul Oncologic Prof Dr I Chiricuta /ID# 244393
- Brasov
  - Brașov、Brasov、罗马尼亚、500152
    - MedLife - Policlinica de Diagnostic Rapid /ID# 244395
美国
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、美国、35233-1932
    - UAB Comprehensive Cancer Center /ID# 252767
- California
  - West Hills、California、美国、91307-1468
    - Wellness Oncology & Hematology /ID# 255591
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02115
    - Brigham & Women's Hospital /ID# 254312
- Ohio
  - Canton、Ohio、美国、44718
    - Gabrail Cancer Center Research /ID# 252768
葡萄牙
- - Coimbra、葡萄牙、3000-075
    - Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE /ID# 244687
  - Lisboa、葡萄牙、1649-035
    - Centro Hospitalar Universitario de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 248203
  - Porto、葡萄牙、4200-319
    - Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 244400
阿根廷
- Buenos Aires
  - La Plata、Buenos Aires、阿根廷、1900
    - Instituto FIDES /ID# 245526
- Ciuadad Autonoma De Buenos Aires
  - Ciudad Autonoma Buenos Aires、Ciuadad Autonoma De Buenos Aires、阿根廷、1199
    - Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 244373
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aire、Ciuadad Autonoma De Buenos Aires、阿根廷、1114
    - Fundaleu /Id# 244371

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

诊断为骨髓纤维化并在 ruxolitinib 在其居住国获批的第一天或之后接受治疗的成年参与者患者，且不迟于 2021 年 12 月 31 日。

描述

纳入标准：

治疗骨髓纤维化 (MF) [原发性骨髓纤维化 (PMF) 和继发性骨髓纤维化 (SMF)]。
必须在 ruxolitinib 在其居住国获得批准的第一个日期或之后开始他们的第一次治疗，并且不迟于 2021 年 12 月 31 日。

排除标准：

- 在临床试验环境中接受过 MF 治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：追溯

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
接受图表审查的参与者接受图表审查的骨髓纤维化治疗参与者。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
从诊断骨髓纤维化 (MF) 到开始治疗的时间大体时间：直到第 156 周	从诊断 MF 到开始治疗的时间。	直到第 156 周
初始治疗的持续时间大体时间：直到第 156 周	初始治疗的持续时间。	直到第 156 周
第二次治疗的持续时间大体时间：直到第 156 周	第二次治疗的持续时间。	直到第 156 周
后续治疗的持续时间大体时间：直到第 156 周	后续治疗的持续时间。	直到第 156 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AbbVie

调查人员

研究主任：ABBVIE INC.、AbbVie

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月23日

初级完成 (实际的)

2023年11月14日

研究完成 (实际的)

2023年11月14日

研究注册日期

首次提交

2022年6月23日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月30日

首次发布 (实际的)

2022年7月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月7日

最后验证

2023年12月1日