Een studie om behandelingspatronen, behandelingsresultaten, gebruik van gezondheidszorgmiddelen bij volwassen deelnemers met myelofibrose te onderzoeken door middel van kaartoverzicht (METER)
7 december 2023 bijgewerkt door: AbbVie
Een real-world onderzoek in meerdere landen om behandelingspatronen, effectiviteit en gebruik van gezondheidszorgmiddelen te onderzoeken voor patiënten bij wie myelofibrose is vastgesteld door middel van kaartoverzicht
Myelofibrose (MF) is een zeldzame bloedkanker die wordt gekenmerkt door uitgebreide fibrose (littekenvorming) van het beenmerg. Het behoort tot een groep kankers die bekend staat als myeloproliferatieve neoplasmata (MPN's) waarbij beenmergcellen die bloedcellen produceren zich abnormaal ontwikkelen en functioneren. Deze studie evalueert behandelingspatronen, behandelingsresultaten, gebruik van gezondheidszorgmiddelen bij volwassen deelnemers met myelofibrose.
Van ongeveer 1000 deelnemers worden gegevens verzameld. Er zullen geen deelnemers worden ingeschreven voor dit onderzoek.
De kaarten van de deelnemers worden bekeken. Er zal geen geneesmiddel worden toegediend als onderdeel van deze studie. De duur van de observatieperiode is maximaal 156 weken.
Er is geen extra belasting voor deelnemers aan deze studie. Alle bezoeken moeten zijn voltooid voordat de gegevens worden geëxtraheerd en de deelnemers worden maximaal 156 weken gevolgd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
998
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Buenos Aires
-
La Plata, Buenos Aires, Argentinië, 1900
- Instituto FIDES /ID# 245526
-
-
Ciuadad Autonoma De Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentinië, 1199
- Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 244373
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentinië, 1114
- Fundaleu /Id# 244371
-
-
-
-
Queensland
-
Douglas, Queensland, Australië, 4814
- Townsville University Hospital /ID# 246585
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australië, 5000
- Royal Adelaide Hospital /ID# 246583
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australië, 6150
- Fiona Stanley Hospital /ID# 246584
-
Perth, Western Australia, Australië, 6000
- Royal Perth Hospital /ID# 246586
-
-
-
-
-
Sao Paulo, Brazilië, 05403-000
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo /ID# 247392
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brazilië, 05652-900
- Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein /ID# 247394
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital /ID# 249719
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
- Nova Scotia Health /ID# 248393
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
- Juravinski Cancer Centre /ID# 251334
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre /ID# 249748
-
-
Quebec
-
Levis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
- CSSS Alphonse-Desjardins, CHAU de Levis /ID# 250449
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- CIUSSS de l'est de l'Ile-de-Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 250563
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital /ID# 250674
-
-
-
-
-
Cali, Colombia, 760042
- Clínica Imbanaco S.A.S /ID# 248465
-
Medellin, Colombia, 50034
- Hospital Pablo Tobon Uribe /ID# 244525
-
-
Atlantico
-
Baranquilla, Atlantico, Colombia, 080016
- Organizacion Clinica Bonnadona -PREVENIR S.A.S. /ID# 244589
-
-
Cundinamarca
-
Bogota, Cundinamarca, Colombia, 11011
- Fundacion Santa Fe de Bogota /ID# 244588
-
Bogota DC, Cundinamarca, Colombia, 111221
- Coorp Hosp Juan Ciudad Sede Hospital Universitario Mayor Mederi /ID# 246108
-
-
-
-
-
Alexandroupolis, Griekenland, 68100
- General University Hospital of Alexandroupolis /ID# 246161
-
Athens, Griekenland, 10676
- General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 246165
-
Ioannina, Griekenland, 45500
- University General Hospital of Ioannina /ID# 246160
-
Piraeus, Griekenland, 18737
- METAXA Cancer Hospital of Piraeus /ID# 246164
-
RION Patras Achaia, Griekenland, 26504
- University General Hospital of Patras /ID# 246162
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Griekenland, 11527
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 246159
-
Athens, Attiki, Griekenland, 12462
- University General Hospital Attikon /ID# 246167
-
-
Kriti
-
Heraklion, Kriti, Griekenland, 71500
- University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 246163
-
-
-
-
-
Bologna, Italië, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna /ID# 245716
-
Brescia, Italië, 25123
- ASST Spedali civili di Brescia /ID# 244910
-
Milan, Italië, 20122
- Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 244909
-
Novara, Italië, 28100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita di Novara /ID# 245566
-
Palermo, Italië, 90127
- Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone /ID# 245075
-
Varese, Italië, 21100
- ASST Sette Laghi /ID# 245443
-
Viterbo, Italië, 01100
- Ospedale Belcolle /ID# 245726
-
-
Ferrara
-
Cona, Ferrara, Italië, 44124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara-Arcispedale Sant Anna /ID# 245149
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italië, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Università Cattolica /ID# 245335
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Italië, 06129
- Azienda Ospedaliera di Perugia /ID# 245415
-
-
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06010
- Gulhane Askeri Tip Academy /ID# 244134
-
Ankara, Kalkoen, 06230
- Hacettepe University Medical Faculty /ID# 244131
-
Diyarbakir, Kalkoen, 21200
- Dicle Universitesi Tip /ID# 244137
-
Edirne, Istanbul, Kalkoen, 22030
- Trakya University Medical Facu /ID# 244132
-
Istanbul, Kalkoen, 34214
- Bagcilar Medipol Mega Universite Hastanesi /ID# 244133
-
Izmir, Kalkoen, 35040
- Ege University Medical Faculty /ID# 244130
-
Malatya, Kalkoen, 44280
- Inonu University Medical Faculty /ID# 244135
-
-
-
-
-
Ciudad de Mexico, Mexico, 06720
- Hospital General de Mexico /ID# 244749
-
-
Ciudad De Mexico
-
Ciudad de México, Ciudad De Mexico, Mexico, 06720
- Hospital de Especialidades CMN SigloXXI /ID# 244748
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64610
- Centro Regiomontano de Estudios Clínicos ROMA S.C /ID# 244750
-
-
-
-
-
Orzesze, Polen, 43-180
- Specjalistyczna Praktyka Lekarska Grzegorz Helbig /ID# 250515
-
Łódź, Polen, 90-712
- Joanna Góra-Tybor Specjalistyczna Praktyka Lekarska /ID# 250495
-
-
Mazowieckie
-
Warsaw, Mazowieckie, Polen, 01-309
- Krzysztof Mądry Praktyka Lekarska /ID# 250485
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Polen, 80-337
- Specjalistyczna Praktyka Lekarska Witold Prejzner /ID# 250516
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3000-075
- Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE /ID# 244687
-
Lisboa, Portugal, 1649-035
- Centro Hospitalar Universitario de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 248203
-
Porto, Portugal, 4200-319
- Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 244400
-
-
-
-
-
Bucharest, Roemenië, 925200
- Institutul Clinic Fundeni /ID# 245939
-
Bucuresti, Roemenië, 020121
- Spitalul Clinic Colentina /ID# 245620
-
Cluj Napoca, Roemenië, 400015
- Institutul Oncologic Prof Dr I Chiricuta /ID# 244393
-
-
Brasov
-
Brașov, Brasov, Roemenië, 500152
- MedLife - Policlinica de Diagnostic Rapid /ID# 244395
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 250092
-
Taipei City, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital /ID# 250093
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233-1932
- UAB Comprehensive Cancer Center /ID# 252767
-
-
California
-
West Hills, California, Verenigde Staten, 91307-1468
- Wellness Oncology & Hematology /ID# 255591
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Brigham & Women's Hospital /ID# 254312
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44718
- Gabrail Cancer Center Research /ID# 252768
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen deelnemers patiënten gediagnosticeerd met myelofibrose en behandeld op of na de eerste datum waarop ruxolitinib werd goedgekeurd in hun land van verblijf en niet later dan 31 december 2021.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Behandeld voor myelofibrose (MF) [primaire myelofibrose (PMF) en secundaire myelofibrose (SMF)].
- Moeten met hun eerste behandeling zijn begonnen op of na de eerste datum waarop ruxolitinib werd goedgekeurd in hun land van verblijf en niet later dan 31 december 2021.
Uitsluitingscriteria:
- MF-behandeling hebben ondergaan in een klinische proefomgeving.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Deelnemers ondergaan grafiekbeoordeling
Deelnemers die zijn behandeld voor myelofibrose ondergaan een beoordeling van de kaart.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd vanaf diagnose van myelofibrose (MF) tot eerste behandeling
Tijdsspanne: Tot week 156
|
Tijd vanaf de diagnose van MF tot de eerste behandeling.
|
Tot week 156
|
|
Duur van de eerste behandeling
Tijdsspanne: Tot week 156
|
Duur van de eerste behandeling.
|
Tot week 156
|
|
Duur van de tweede behandeling
Tijdsspanne: Tot week 156
|
Duur tweede behandeling.
|
Tot week 156
|
|
Duur van vervolgbehandelingen
Tijdsspanne: Tot week 156
|
Duur van vervolgbehandelingen.
|
Tot week 156
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: ABBVIE INC., AbbVie
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
11 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H23-122
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .