Uno studio per esplorare i modelli di trattamento, i risultati del trattamento, l'utilizzo delle risorse sanitarie nei partecipanti adulti con mielofibrosi attraverso la revisione del grafico (METER)
7 dicembre 2023 aggiornato da: AbbVie
Uno studio multinazionale e reale per esplorare i modelli di trattamento, l'efficacia e l'utilizzo delle risorse sanitarie per i pazienti con diagnosi di mielofibrosi attraverso la revisione dei grafici
La mielofibrosi (MF) è un raro tumore del sangue, caratterizzato da un'estesa fibrosi (cicatrizzazione) del midollo osseo. Fa parte di un gruppo di tumori noti come neoplasie mieloproliferative (MPN) in cui le cellule del midollo osseo che producono le cellule del sangue si sviluppano e funzionano in modo anomalo. Questo studio valuterà i modelli di trattamento, i risultati del trattamento, l'utilizzo delle risorse sanitarie nei partecipanti adulti con mielofibrosi.
Saranno raccolti i dati di circa 1000 partecipanti. Nessun partecipante sarà arruolato in questo studio.
Le classifiche dei partecipanti saranno riviste. Nessun farmaco verrà somministrato come parte di questo studio. La durata del periodo di osservazione è fino a 156 settimane.
Non vi è alcun onere aggiuntivo per i partecipanti a questo studio. Tutte le visite devono essere completate prima dell'estrazione dei dati e i partecipanti saranno seguiti per un massimo di 156 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
998
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Buenos Aires
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La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
- Instituto FIDES /ID# 245526
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Ciuadad Autonoma De Buenos Aires
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1199
- Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 244373
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Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1114
- Fundaleu /Id# 244371
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Queensland
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Douglas, Queensland, Australia, 4814
- Townsville University Hospital /ID# 246585
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital /ID# 246583
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Western Australia
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Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
- Fiona Stanley Hospital /ID# 246584
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Perth, Western Australia, Australia, 6000
- Royal Perth Hospital /ID# 246586
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Sao Paulo, Brasile, 05403-000
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo /ID# 247392
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Sao Paulo
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São Paulo, Sao Paulo, Brasile, 05652-900
- Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein /ID# 247394
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital /ID# 249719
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
- Nova Scotia Health /ID# 248393
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
- Juravinski Cancer Centre /ID# 251334
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre /ID# 249748
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Quebec
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Levis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
- CSSS Alphonse-Desjardins, CHAU de Levis /ID# 250449
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Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- CIUSSS de l'est de l'Ile-de-Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 250563
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Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital /ID# 250674
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Cali, Colombia, 760042
- Clínica Imbanaco S.A.S /ID# 248465
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Medellin, Colombia, 50034
- Hospital Pablo Tobon Uribe /ID# 244525
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Atlantico
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Baranquilla, Atlantico, Colombia, 080016
- Organizacion Clinica Bonnadona -PREVENIR S.A.S. /ID# 244589
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Cundinamarca
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Bogota, Cundinamarca, Colombia, 11011
- Fundacion Santa Fe de Bogota /ID# 244588
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Bogota DC, Cundinamarca, Colombia, 111221
- Coorp Hosp Juan Ciudad Sede Hospital Universitario Mayor Mederi /ID# 246108
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Alexandroupolis, Grecia, 68100
- General University Hospital of Alexandroupolis /ID# 246161
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Athens, Grecia, 10676
- General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 246165
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Ioannina, Grecia, 45500
- University General Hospital of Ioannina /ID# 246160
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Piraeus, Grecia, 18737
- METAXA Cancer Hospital of Piraeus /ID# 246164
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RION Patras Achaia, Grecia, 26504
- University General Hospital of Patras /ID# 246162
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Attiki
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Athens, Attiki, Grecia, 11527
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 246159
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Athens, Attiki, Grecia, 12462
- University General Hospital Attikon /ID# 246167
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Kriti
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Heraklion, Kriti, Grecia, 71500
- University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 246163
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Bologna, Italia, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna /ID# 245716
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Brescia, Italia, 25123
- ASST Spedali civili di Brescia /ID# 244910
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Milan, Italia, 20122
- Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 244909
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Novara, Italia, 28100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita di Novara /ID# 245566
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Palermo, Italia, 90127
- Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone /ID# 245075
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Varese, Italia, 21100
- ASST Sette Laghi /ID# 245443
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Viterbo, Italia, 01100
- Ospedale Belcolle /ID# 245726
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Ferrara
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Cona, Ferrara, Italia, 44124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara-Arcispedale Sant Anna /ID# 245149
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Lazio
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Rome, Lazio, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Università Cattolica /ID# 245335
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Umbria
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Perugia, Umbria, Italia, 06129
- Azienda Ospedaliera di Perugia /ID# 245415
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Ciudad de Mexico, Messico, 06720
- Hospital General de Mexico /ID# 244749
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Ciudad De Mexico
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Ciudad de México, Ciudad De Mexico, Messico, 06720
- Hospital de Especialidades CMN SigloXXI /ID# 244748
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Nuevo Leon
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Monterrey, Nuevo Leon, Messico, 64610
- Centro Regiomontano de Estudios Clínicos ROMA S.C /ID# 244750
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Orzesze, Polonia, 43-180
- Specjalistyczna Praktyka Lekarska Grzegorz Helbig /ID# 250515
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Łódź, Polonia, 90-712
- Joanna Góra-Tybor Specjalistyczna Praktyka Lekarska /ID# 250495
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Mazowieckie
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Warsaw, Mazowieckie, Polonia, 01-309
- Krzysztof Mądry Praktyka Lekarska /ID# 250485
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Pomorskie
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Gdańsk, Pomorskie, Polonia, 80-337
- Specjalistyczna Praktyka Lekarska Witold Prejzner /ID# 250516
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Coimbra, Portogallo, 3000-075
- Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE /ID# 244687
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Lisboa, Portogallo, 1649-035
- Centro Hospitalar Universitario de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 248203
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Porto, Portogallo, 4200-319
- Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 244400
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Bucharest, Romania, 925200
- Institutul Clinic Fundeni /ID# 245939
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Bucuresti, Romania, 020121
- Spitalul Clinic Colentina /ID# 245620
-
Cluj Napoca, Romania, 400015
- Institutul Oncologic Prof Dr I Chiricuta /ID# 244393
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Brasov
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Brașov, Brasov, Romania, 500152
- MedLife - Policlinica de Diagnostic Rapid /ID# 244395
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233-1932
- UAB Comprehensive Cancer Center /ID# 252767
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California
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West Hills, California, Stati Uniti, 91307-1468
- Wellness Oncology & Hematology /ID# 255591
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Brigham & Women's Hospital /ID# 254312
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Ohio
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Canton, Ohio, Stati Uniti, 44718
- Gabrail Cancer Center Research /ID# 252768
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Ankara, Tacchino, 06010
- Gulhane Askeri Tip Academy /ID# 244134
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Ankara, Tacchino, 06230
- Hacettepe University Medical Faculty /ID# 244131
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Diyarbakir, Tacchino, 21200
- Dicle Universitesi Tip /ID# 244137
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Edirne, Istanbul, Tacchino, 22030
- Trakya University Medical Facu /ID# 244132
-
Istanbul, Tacchino, 34214
- Bagcilar Medipol Mega Universite Hastanesi /ID# 244133
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Izmir, Tacchino, 35040
- Ege University Medical Faculty /ID# 244130
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Malatya, Tacchino, 44280
- Inonu University Medical Faculty /ID# 244135
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Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 250092
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Taipei City, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital /ID# 250093
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti partecipanti con diagnosi di mielofibrosi e trattati a partire dalla prima data in cui ruxolitinib è stato approvato nel loro paese di residenza e non oltre il 31 dicembre 2021.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Trattata per mielofibrosi (MF) [mielofibrosi primaria (PMF) e mielofibrosi secondaria (SMF)].
- Devono aver iniziato il loro primo trattamento alla o dopo la prima data in cui ruxolitinib è stato approvato nel loro paese di residenza e non oltre il 31 dicembre 2021.
Criteri di esclusione:
- Aver ricevuto un trattamento per MF in un contesto di sperimentazione clinica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Partecipanti sottoposti a revisione del grafico
Partecipanti trattati per mielofibrosi sottoposti a revisione del grafico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo dalla diagnosi di mielofibrosi (MF) al trattamento iniziale
Lasso di tempo: Fino alla settimana 156
|
Tempo dalla diagnosi di MF al trattamento iniziale.
|
Fino alla settimana 156
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Durata del trattamento iniziale
Lasso di tempo: Fino alla settimana 156
|
Durata del trattamento iniziale.
|
Fino alla settimana 156
|
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Durata del secondo trattamento
Lasso di tempo: Fino alla settimana 156
|
Durata del secondo trattamento.
|
Fino alla settimana 156
|
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Durata dei trattamenti successivi
Lasso di tempo: Fino alla settimana 156
|
Durata dei trattamenti successivi.
|
Fino alla settimana 156
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: ABBVIE INC., AbbVie
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
14 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
14 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
6 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
11 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H23-122
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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