Исследование для изучения моделей лечения, результатов лечения, использования ресурсов здравоохранения у взрослых участников с миелофиброзом посредством обзора диаграммы (METER)
7 декабря 2023 г. обновлено: AbbVie
Многострановое, реальное исследование для изучения моделей лечения, эффективности и использования ресурсов здравоохранения для пациентов с диагнозом миелофиброз посредством обзора диаграмм
Миелофиброз (МФ) — редкий рак крови, характеризующийся обширным фиброзом (рубцеванием) костного мозга. Это один из видов рака, известных как миелопролиферативные новообразования (МПН), при которых клетки костного мозга, продуцирующие клетки крови, развиваются и функционируют ненормально. В этом исследовании будут оцениваться схемы лечения, результаты лечения, использование ресурсов здравоохранения у взрослых участников с миелофиброзом.
Будут собраны данные примерно от 1000 участников. В это исследование не будут включены участники.
Графики участников будут рассмотрены. Никакое лекарство не будет вводиться в рамках этого исследования. Продолжительность периода наблюдения до 156 недель.
Для участников этого испытания нет дополнительной нагрузки. Все визиты должны быть завершены до извлечения данных, а за участниками будет наблюдаться до 156 недель.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
998
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Queensland
-
Douglas, Queensland, Австралия, 4814
- Townsville University Hospital /ID# 246585
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
- Royal Adelaide Hospital /ID# 246583
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Австралия, 6150
- Fiona Stanley Hospital /ID# 246584
-
Perth, Western Australia, Австралия, 6000
- Royal Perth Hospital /ID# 246586
-
-
-
-
Buenos Aires
-
La Plata, Buenos Aires, Аргентина, 1900
- Instituto FIDES /ID# 245526
-
-
Ciuadad Autonoma De Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Аргентина, 1199
- Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 244373
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Аргентина, 1114
- Fundaleu /Id# 244371
-
-
-
-
-
Sao Paulo, Бразилия, 05403-000
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo /ID# 247392
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Бразилия, 05652-900
- Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein /ID# 247394
-
-
-
-
-
Alexandroupolis, Греция, 68100
- General University Hospital of Alexandroupolis /ID# 246161
-
Athens, Греция, 10676
- General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 246165
-
Ioannina, Греция, 45500
- University General Hospital of Ioannina /ID# 246160
-
Piraeus, Греция, 18737
- METAXA Cancer Hospital of Piraeus /ID# 246164
-
RION Patras Achaia, Греция, 26504
- University General Hospital of Patras /ID# 246162
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Греция, 11527
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 246159
-
Athens, Attiki, Греция, 12462
- University General Hospital Attikon /ID# 246167
-
-
Kriti
-
Heraklion, Kriti, Греция, 71500
- University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 246163
-
-
-
-
-
Bologna, Италия, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna /ID# 245716
-
Brescia, Италия, 25123
- ASST Spedali civili di Brescia /ID# 244910
-
Milan, Италия, 20122
- Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 244909
-
Novara, Италия, 28100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita di Novara /ID# 245566
-
Palermo, Италия, 90127
- Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone /ID# 245075
-
Varese, Италия, 21100
- ASST Sette Laghi /ID# 245443
-
Viterbo, Италия, 01100
- Ospedale Belcolle /ID# 245726
-
-
Ferrara
-
Cona, Ferrara, Италия, 44124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara-Arcispedale Sant Anna /ID# 245149
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Италия, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Università Cattolica /ID# 245335
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Италия, 06129
- Azienda Ospedaliera di Perugia /ID# 245415
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital /ID# 249719
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 1V7
- Nova Scotia Health /ID# 248393
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8V 1C3
- Juravinski Cancer Centre /ID# 251334
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre /ID# 249748
-
-
Quebec
-
Levis, Quebec, Канада, G6V 3Z1
- CSSS Alphonse-Desjardins, CHAU de Levis /ID# 250449
-
Montreal, Quebec, Канада, H1T 2M4
- CIUSSS de l'est de l'Ile-de-Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 250563
-
Montreal, Quebec, Канада, H3T 1E2
- Jewish General Hospital /ID# 250674
-
-
-
-
-
Cali, Колумбия, 760042
- Clínica Imbanaco S.A.S /ID# 248465
-
Medellin, Колумбия, 50034
- Hospital Pablo Tobon Uribe /ID# 244525
-
-
Atlantico
-
Baranquilla, Atlantico, Колумбия, 080016
- Organizacion Clinica Bonnadona -PREVENIR S.A.S. /ID# 244589
-
-
Cundinamarca
-
Bogota, Cundinamarca, Колумбия, 11011
- Fundacion Santa Fe de Bogota /ID# 244588
-
Bogota DC, Cundinamarca, Колумбия, 111221
- Coorp Hosp Juan Ciudad Sede Hospital Universitario Mayor Mederi /ID# 246108
-
-
-
-
-
Ciudad de Mexico, Мексика, 06720
- Hospital General de Mexico /ID# 244749
-
-
Ciudad De Mexico
-
Ciudad de México, Ciudad De Mexico, Мексика, 06720
- Hospital de Especialidades CMN SigloXXI /ID# 244748
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Мексика, 64610
- Centro Regiomontano de Estudios Clínicos ROMA S.C /ID# 244750
-
-
-
-
-
Orzesze, Польша, 43-180
- Specjalistyczna Praktyka Lekarska Grzegorz Helbig /ID# 250515
-
Łódź, Польша, 90-712
- Joanna Góra-Tybor Specjalistyczna Praktyka Lekarska /ID# 250495
-
-
Mazowieckie
-
Warsaw, Mazowieckie, Польша, 01-309
- Krzysztof Mądry Praktyka Lekarska /ID# 250485
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Польша, 80-337
- Specjalistyczna Praktyka Lekarska Witold Prejzner /ID# 250516
-
-
-
-
-
Coimbra, Португалия, 3000-075
- Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE /ID# 244687
-
Lisboa, Португалия, 1649-035
- Centro Hospitalar Universitario de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 248203
-
Porto, Португалия, 4200-319
- Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 244400
-
-
-
-
-
Bucharest, Румыния, 925200
- Institutul Clinic Fundeni /ID# 245939
-
Bucuresti, Румыния, 020121
- Spitalul Clinic Colentina /ID# 245620
-
Cluj Napoca, Румыния, 400015
- Institutul Oncologic Prof Dr I Chiricuta /ID# 244393
-
-
Brasov
-
Brașov, Brasov, Румыния, 500152
- MedLife - Policlinica de Diagnostic Rapid /ID# 244395
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233-1932
- UAB Comprehensive Cancer Center /ID# 252767
-
-
California
-
West Hills, California, Соединенные Штаты, 91307-1468
- Wellness Oncology & Hematology /ID# 255591
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Brigham & Women's Hospital /ID# 254312
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44718
- Gabrail Cancer Center Research /ID# 252768
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 250092
-
Taipei City, Тайвань, 100
- National Taiwan University Hospital /ID# 250093
-
-
-
-
-
Ankara, Турция, 06010
- Gulhane Askeri Tip Academy /ID# 244134
-
Ankara, Турция, 06230
- Hacettepe University Medical Faculty /ID# 244131
-
Diyarbakir, Турция, 21200
- Dicle Universitesi Tip /ID# 244137
-
Edirne, Istanbul, Турция, 22030
- Trakya University Medical Facu /ID# 244132
-
Istanbul, Турция, 34214
- Bagcilar Medipol Mega Universite Hastanesi /ID# 244133
-
Izmir, Турция, 35040
- Ege University Medical Faculty /ID# 244130
-
Malatya, Турция, 44280
- Inonu University Medical Faculty /ID# 244135
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты-участники, у которых диагностирован миелофиброз и которые получали лечение в день или после первой даты, когда руксолитиниб был одобрен в их стране проживания, и не позднее 31 декабря 2021 года.
Описание
Критерии включения:
- Лечение миелофиброза (МФ) [первичный миелофиброз (ПМФ) и вторичный миелофиброз (ВМФ)].
- Должны начать свое первое лечение в день или после первой даты, когда руксолитиниб был одобрен в стране их проживания, и не позднее 31 декабря 2021 года.
Критерий исключения:
- Получив лечение MF в условиях клинических испытаний.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Участники, проходящие проверку диаграммы
Участники, получавшие лечение от миелофиброза, проходят проверку в диаграмме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время от постановки диагноза миелофиброза (МФ) до начала лечения
Временное ограничение: До 156 недели
|
Время от постановки диагноза МФ до начала лечения.
|
До 156 недели
|
|
Продолжительность начального лечения
Временное ограничение: До 156 недели
|
Продолжительность первичного лечения.
|
До 156 недели
|
|
Продолжительность второго лечения
Временное ограничение: До 156 недели
|
Продолжительность второй обработки.
|
До 156 недели
|
|
Продолжительность последующих процедур
Временное ограничение: До 156 недели
|
Продолжительность последующих процедур.
|
До 156 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: ABBVIE INC., AbbVie
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
11 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H23-122
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .