Tutkimus, jossa tutkitaan hoitomalleja, hoitotuloksia ja terveydenhuollon resurssien käyttöä aikuispotilailla, joilla on myelofibroosi, kaaviotarkistuksen avulla (METER)
torstai 7. joulukuuta 2023 päivittänyt: AbbVie
Useita maita koskeva reaalimaailman tutkimus, jossa tutkitaan hoitomalleja, tehokkuutta ja terveydenhuollon resurssien käyttöä potilailla, joilla on diagnosoitu myelofibroosi Kaavion tarkastelun avulla
Myelofibroosi (MF) on harvinainen verisyöpä, jolle on ominaista laaja luuytimen fibroosi (arpeutuminen). Se on yksi syöpien ryhmästä, joka tunnetaan nimellä myeloproliferatiiviset kasvaimet (MPN), joissa verisoluja tuottavat luuydinsolut kehittyvät ja toimivat epänormaalisti. Tässä tutkimuksessa arvioidaan hoitomalleja, hoitotuloksia ja terveydenhuollon resurssien käyttöä myelofibroosia sairastavilla aikuisilla.
Tietoja kerätään noin 1000 osallistujalta. Yhtään osallistujaa ei oteta mukaan tähän tutkimukseen.
Osallistujien listat tarkistetaan. Mitään lääkettä ei anneta osana tätä tutkimusta. Tarkkailujakson kesto on enintään 156 viikkoa.
Tässä kokeessa osallistujille ei aiheudu ylimääräistä taakkaa. Kaikki käynnit on suoritettava ennen tietojen poimimista, ja osallistujia seurataan jopa 156 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
998
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Buenos Aires
-
La Plata, Buenos Aires, Argentiina, 1900
- Instituto FIDES /ID# 245526
-
-
Ciuadad Autonoma De Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentiina, 1199
- Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 244373
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentiina, 1114
- Fundaleu /Id# 244371
-
-
-
-
Queensland
-
Douglas, Queensland, Australia, 4814
- Townsville University Hospital /ID# 246585
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital /ID# 246583
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
- Fiona Stanley Hospital /ID# 246584
-
Perth, Western Australia, Australia, 6000
- Royal Perth Hospital /ID# 246586
-
-
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia, 05403-000
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo /ID# 247392
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasilia, 05652-900
- Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein /ID# 247394
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna /ID# 245716
-
Brescia, Italia, 25123
- ASST Spedali civili di Brescia /ID# 244910
-
Milan, Italia, 20122
- Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 244909
-
Novara, Italia, 28100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita di Novara /ID# 245566
-
Palermo, Italia, 90127
- Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone /ID# 245075
-
Varese, Italia, 21100
- ASST Sette Laghi /ID# 245443
-
Viterbo, Italia, 01100
- Ospedale Belcolle /ID# 245726
-
-
Ferrara
-
Cona, Ferrara, Italia, 44124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara-Arcispedale Sant Anna /ID# 245149
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Università Cattolica /ID# 245335
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Italia, 06129
- Azienda Ospedaliera di Perugia /ID# 245415
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital /ID# 249719
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Nova Scotia Health /ID# 248393
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
- Juravinski Cancer Centre /ID# 251334
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre /ID# 249748
-
-
Quebec
-
Levis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
- CSSS Alphonse-Desjardins, CHAU de Levis /ID# 250449
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- CIUSSS de l'est de l'Ile-de-Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 250563
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital /ID# 250674
-
-
-
-
-
Cali, Kolumbia, 760042
- Clínica Imbanaco S.A.S /ID# 248465
-
Medellin, Kolumbia, 50034
- Hospital Pablo Tobon Uribe /ID# 244525
-
-
Atlantico
-
Baranquilla, Atlantico, Kolumbia, 080016
- Organizacion Clinica Bonnadona -PREVENIR S.A.S. /ID# 244589
-
-
Cundinamarca
-
Bogota, Cundinamarca, Kolumbia, 11011
- Fundacion Santa Fe de Bogota /ID# 244588
-
Bogota DC, Cundinamarca, Kolumbia, 111221
- Coorp Hosp Juan Ciudad Sede Hospital Universitario Mayor Mederi /ID# 246108
-
-
-
-
-
Alexandroupolis, Kreikka, 68100
- General University Hospital of Alexandroupolis /ID# 246161
-
Athens, Kreikka, 10676
- General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 246165
-
Ioannina, Kreikka, 45500
- University General Hospital of Ioannina /ID# 246160
-
Piraeus, Kreikka, 18737
- METAXA Cancer Hospital of Piraeus /ID# 246164
-
RION Patras Achaia, Kreikka, 26504
- University General Hospital of Patras /ID# 246162
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Kreikka, 11527
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 246159
-
Athens, Attiki, Kreikka, 12462
- University General Hospital Attikon /ID# 246167
-
-
Kriti
-
Heraklion, Kriti, Kreikka, 71500
- University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 246163
-
-
-
-
-
Ciudad de Mexico, Meksiko, 06720
- Hospital General de Mexico /ID# 244749
-
-
Ciudad De Mexico
-
Ciudad de México, Ciudad De Mexico, Meksiko, 06720
- Hospital de Especialidades CMN SigloXXI /ID# 244748
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Meksiko, 64610
- Centro Regiomontano de Estudios Clínicos ROMA S.C /ID# 244750
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugali, 3000-075
- Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE /ID# 244687
-
Lisboa, Portugali, 1649-035
- Centro Hospitalar Universitario de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 248203
-
Porto, Portugali, 4200-319
- Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 244400
-
-
-
-
-
Orzesze, Puola, 43-180
- Specjalistyczna Praktyka Lekarska Grzegorz Helbig /ID# 250515
-
Łódź, Puola, 90-712
- Joanna Góra-Tybor Specjalistyczna Praktyka Lekarska /ID# 250495
-
-
Mazowieckie
-
Warsaw, Mazowieckie, Puola, 01-309
- Krzysztof Mądry Praktyka Lekarska /ID# 250485
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Puola, 80-337
- Specjalistyczna Praktyka Lekarska Witold Prejzner /ID# 250516
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 925200
- Institutul Clinic Fundeni /ID# 245939
-
Bucuresti, Romania, 020121
- Spitalul Clinic Colentina /ID# 245620
-
Cluj Napoca, Romania, 400015
- Institutul Oncologic Prof Dr I Chiricuta /ID# 244393
-
-
Brasov
-
Brașov, Brasov, Romania, 500152
- MedLife - Policlinica de Diagnostic Rapid /ID# 244395
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 250092
-
Taipei City, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital /ID# 250093
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki, 06010
- Gulhane Askeri Tip Academy /ID# 244134
-
Ankara, Turkki, 06230
- Hacettepe University Medical Faculty /ID# 244131
-
Diyarbakir, Turkki, 21200
- Dicle Universitesi Tip /ID# 244137
-
Edirne, Istanbul, Turkki, 22030
- Trakya University Medical Facu /ID# 244132
-
Istanbul, Turkki, 34214
- Bagcilar Medipol Mega Universite Hastanesi /ID# 244133
-
Izmir, Turkki, 35040
- Ege University Medical Faculty /ID# 244130
-
Malatya, Turkki, 44280
- Inonu University Medical Faculty /ID# 244135
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233-1932
- UAB Comprehensive Cancer Center /ID# 252767
-
-
California
-
West Hills, California, Yhdysvallat, 91307-1468
- Wellness Oncology & Hematology /ID# 255591
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham & Women's Hospital /ID# 254312
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
- Gabrail Cancer Center Research /ID# 252768
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset osallistujat potilaat, joilla on diagnosoitu myelofibroosi ja joita hoidettiin ensimmäisenä päivänä tai sen jälkeen, kun ruksolitinibi hyväksyttiin heidän asuinmaassaan ja viimeistään 31.12.2021.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoidettu myelofibroosiin (MF) [primaarinen myelofibroosi (PMF) ja sekundaarinen myelofibroosi (SMF)].
- Heidän on täytynyt aloittaa ensimmäinen hoitonsa ensimmäisenä päivänä tai sen jälkeen, kun ruksolitinibi hyväksyttiin heidän asuinmaassaan, ja viimeistään 31. joulukuuta 2021.
Poissulkemiskriteerit:
- MF-hoitoa kliinisissä kokeissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Osallistujat käyvät läpi kaavion tarkistusta
Osallistujat, joita hoidettiin myelofibroosin vuoksi, ovat kaaviotarkistuksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika myelofibroosin (MF) diagnoosista hoitoon
Aikaikkuna: Viikolle 156 asti
|
Aika MF-diagnoosista alkuhoitoon.
|
Viikolle 156 asti
|
|
Alkuhoidon kesto
Aikaikkuna: Viikolle 156 asti
|
Alkuhoidon kesto.
|
Viikolle 156 asti
|
|
Toisen hoidon kesto
Aikaikkuna: Viikolle 156 asti
|
Toisen hoidon kesto.
|
Viikolle 156 asti
|
|
Seuraavien hoitojen kesto
Aikaikkuna: Viikolle 156 asti
|
Seuraavien hoitojen kesto.
|
Viikolle 156 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ABBVIE INC., AbbVie
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H23-122
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .