再発/難治性急性骨髄性白血病の治療における抗FLT3 CAR-T細胞（TAA05細胞注射）

包含基準:

1. 18歳～70歳（境界値含む）、性別不問。
2. FLT-3陽性の急性骨髄性白血病;
3. 予想生存期間は 3 か月以上でした。
4. ECOG スコア 0 ～ 2。

5. -標準化された治療後に難治性または再発したAML患者で、次の基準のいずれかを満たす：

   1. 完全寛解（CR）後、末梢血および髄外病変の骨髄（地固め化学療法後の骨髄再生などの他の理由を除く）に白血病細胞または芽細胞が 5% 以上ありました。
   2. 2コースの治療を受け、効果がない未経験の患者;
   3. 地固め・集中治療後、CR後12ヶ月以内に再発した方。
   4. 12 か月後に再発したが、従来の化学療法の効果が得られない患者。
   5. 再発を2回または複数回経験した被験者;持続性髄外白血病。

6. 腎機能、心肺機能、肝機能、凝固機能は以下の要件を満たす：

   1. -クレアチニン≤1.5 ULN;
   2. 左心室駆出率が 50% 以上で、心エコー検査で心膜液貯留が認められず、ECG で臨床的に重大な異常なバンドが認められない。
   3. 血中酸素飽和度 > 92%;
   4. -総ビリルビン≤2×ULN; -ALTおよびAST≤2.5×ULN;研究者が判断した疾患（例： 肝浸潤または胆管閉塞）、その指標はULNの5倍以下に緩和することができます。
   5. -PT / INRおよびPTT≤1.5 ULN;
7. 患者は治験を理解し、インフォームド コンセント フォームに署名しています。

除外基準:

1. -スクリーニング前の5年以内に急性骨髄性白血病以外の悪性腫瘍を有する患者。 ただし、完全に治療された子宮頸部上皮内癌、基底細胞または扁平上皮皮膚癌、根治手術後の局所前立腺癌、根治手術後の乳管上皮内癌を除く。
2. -B型肝炎表面抗原（HBsAg）またはB型肝炎コア抗体（HBcAb）が陽性で、末梢血B型肝炎ウイルス（HBV）のDNA力価検出が正常な参照範囲内にない患者。末梢血でC型肝炎ウイルス（HCV）抗体陽性およびC型肝炎ウイルス（HCV）RNA陽性。ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体陽性。サイトメガロウイルス (CMV) DNA 陽性。梅毒検査陽性;
3. -重度の心臓病の患者：不安定狭心症、心筋梗塞（スクリーニング前6か月以内）、うっ血性心不全（ニューヨーク心臓協会[NYHA]分類≥グレードIII）、重度の不整脈を含むがこれらに限定されない。
4. -研究者によって判断された不安定な全身性疾患の患者：薬物治療を必要とする重度の肝臓、腎臓、または代謝性疾患を含むがこれらに限定されない。
5. スクリーニング前の7日以内に、全身治療を必要とする活動性または制御不能な感染症がありました（軽度の泌尿生殖器感染症および上気道感染症を除く）。
6. 妊娠中または授乳中の女性、細胞再注入後 2 年以内に妊娠を計画した女性被験者、または細胞再注入後 2 年以内にパートナーが妊娠を計画した男性被験者;
7. -スクリーニング前の7日以内に全身ステロイド治療を受けていた被験者、または治療中に長期の全身ステロイド治療が必要であると研究者が判断した被験者（吸入または局所使用を除く）;
8. -スクリーニング前の1か月以内に他の臨床研究に参加した;
9. 被験者のスクリーニング中に中枢神経系への侵入の証拠がありました（例： 脳脊髄液またはイメージングでの腫瘍細胞の検出は、中心部の浸潤を示唆します;);
10. -移植片対宿主病（GVHD）または免疫抑制剤を必要とする患者;
11. てんかんまたはその他の中枢神経系障害の既往歴のある患者;
12. 原発性免疫不全疾患の患者;
13. 研究者が細胞構築に適さないと判断した患者。
14. 他の状況研究者は、それが包含に適していないと考えています。