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慢性脳卒中患者に対する音楽療法と課題指向トレーニングの効果

2023年4月5日 更新者:Ayesha Jamil、University of Lahore

慢性脳卒中患者のバランスと機能的自立に対するタスク指向のトレーニングと一緒のリラックスした音楽療法の効果:ランダム化された臨床試験

以前の研究では、脳卒中の運動機能に対する音楽療法とタスク指向トレーニングの効果が別々に議論されましたが、両方の技術の効果が研究された研究は見つかりませんでした。 この研究では、音楽療法の有無にかかわらず、タスク指向トレーニングの効果を見つけようとしています.

調査の概要

詳細な説明

脳卒中は、障害を促進し、患者の人生に沿って二次合併症に対する感受性を高める可能性がある神経学的状態です。 脳卒中の問題には、運動機能障害、認知、日常活動、および感覚の弱さが含まれます。 音楽療法は、血圧、心拍、呼吸、散瞳などの生理現象だけでなく、気分や感情などの感情面にも影響を与えるようです。 タスク指向訓練は、さまざまな手段を通じて困難を解決することにより、制御戦略を改善することを目的としています。

一般に、ボバース アプローチ、ルーズ アプローチ、固有受容神経筋ファシリテーション テクニック、運動再学習プログラム、機能的アプローチ、ストレッチング エクササイズ、セラピー マッサージ、拘束運動療法、可動域エクササイズ、筋膜リリース、強化エクササイズなど、さまざまなテクニックが有効です。脳卒中患者の患肢の機能的可動性の回復のために実践されています。 この研究では、脳卒中患者のバランスと機能的自立に対するタスク指向のトレーニングとともに、音楽療法の効果を評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

76

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • The University of Lahore

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

年齢 40 ~ 60 歳 男女とも 診断された脳卒中患者 慢性期 (発症から 6 か月後) バーグ バランス スコア ≥ 20 ≤ 40 の個人20以上の

除外基準:

全身性疾患 関節リウマチ 不安定狭心症 併存する身体障害 四肢切断 脳卒中以外の神経疾患の既往歴 パーキンソン病 骨折の既往歴 聴覚障害または知覚障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループA
このグループは、タスク指向のトレーニングで定期的な理学療法を受けます。 このプロトコルは、週に 3 日代替で提供されます。 各セッションは 45 分間です。 データは、ベースライン、4 週目、8 週目に収集されます。
通常の理学療法には、TENS とホットパックが含まれます。 下肢のタスク指向トレーニングには、地面での歩行トレーニング、等重負荷の座位から立位のエクササイズ、レジスタンス エクササイズなどがあります。 バランスを改善するためのレッグプレス、レッグエクステンション、レッグカール、リーチングタスク。 トレーニングの各セットの間に 5 分間の休憩があります。
実験的:グループB
このグループは、受動的な音楽療法と日常的な理学療法をタスク指向のトレーニングとともに受けます。 このプロトコルは、週に 3 日代替で提供されます。 各回60分となります。 データは、ベースライン、4 週目、8 週目に収集されます。
リラックスできる音楽は、音声キャンセル機能を備えたヘッドフォンから 15 分間提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バランス
時間枠:バランススコアの変化は、ベースライン、4週目、8週目に測定されます
動的および静的なバランスは、バーグ バランス スケールによって測定されます。
バランススコアの変化は、ベースライン、4週目、8週目に測定されます
機能的独立性
時間枠:機能的独立性の変化は、ベースライン、4週目、8週目に測定されます
機能的独立性は、機能的独立性測定によって測定されます
機能的独立性の変化は、ベースライン、4週目、8週目に測定されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月13日

一次修了 (実際)

2022年11月13日

研究の完了 (実際)

2022年12月13日

試験登録日

最初に提出

2022年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月1日

最初の投稿 (実際)

2022年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月5日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

公開直後

IPD 共有時間枠

9ヶ月から36ヶ月目まで

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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