- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05446207
Effets de la musicothérapie et de la formation axée sur les tâches sur les patients victimes d'un AVC chronique
Effets de la musicothérapie relaxante associée à une formation axée sur les tâches sur l'équilibre et l'indépendance fonctionnelle chez les patients victimes d'un AVC chronique : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'AVC est une affection neurologique qui peut favoriser l'invalidité et augmenter la susceptibilité aux complications secondaires tout au long de la vie du patient. Le problème d'AVC comprend le dysfonctionnement moteur, la cognition, l'activité quotidienne et les faiblesses sensorielles. La musicothérapie semble affecter des phénomènes physiologiques tels que la pression artérielle, les battements cardiaques, la respiration et la mydriase ainsi que des aspects émotionnels tels que l'humeur et les sentiments. La formation axée sur les tâches vise à améliorer la stratégie de contrôle en résolvant les difficultés par diverses mesures.
En général, une variété de techniques, y compris l'approche Bobath, l'approche Roods, les techniques de facilitation neuromusculaire proprioceptive, le programme de réapprentissage moteur, les approches fonctionnelles, les exercices d'étirement, le massage thérapeutique, la thérapie de mouvement induit par contrainte, les exercices d'amplitude de mouvement, la libération myofasciale et les exercices de renforcement ont été en pratique pour la récupération de la mobilité fonctionnelle du membre affecté chez les patients ayant subi un AVC. Cette étude évaluera les effets de la musicothérapie ainsi que de la formation axée sur les tâches sur l'équilibre et l'indépendance fonctionnelle chez les patients victimes d'AVC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- The University of Lahore
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Âge 40-60 ans Hommes et femmes Patients ayant subi un AVC Stade chronique (après 6 mois d'apparition) Personnes ayant un score d'équilibre de Burg ≥ 20 ≤ 40 Score de mesure de l'indépendance fonctionnelle jusqu'à 3 (assistance modérée) Capable de comprendre la commande Score du mini-examen de l'état mental de plus de 20
Critère d'exclusion:
Trouble systématique, par ex. Polyarthrite rhumatoïde Angine instable Déficiences physiques coexistantes, par ex. amputation d'un membre Tout antécédent de maladie neurologique autre qu'un accident vasculaire cérébral, par ex. Parkinson Tout antécédent de fractures Déficit auditif ou perceptif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe A
Ce groupe recevra une physiothérapie de routine avec une formation axée sur les tâches.
Ce protocole sera donné pendant 3 jours alternatifs par semaine.
Chaque session sera de 45 minutes.
Les données seront recueillies au départ, à la 4e semaine et à la 8e semaine.
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Le traitement de physiothérapie de routine comprendra des TENS et des compresses chaudes.
L'entraînement axé sur les tâches pour les membres inférieurs comprendra un entraînement à la marche au sol, des exercices assis-debout avec un poids égal, des exercices de résistance, par ex.
presse à jambes, extension des jambes, flexion des jambes et tâches d'atteinte pour améliorer l'équilibre.
Il y aura une période de repos de 5 minutes entre chaque série d'entraînement.
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Expérimental: Groupe B
Ce groupe recevra une musicothérapie passive et une physiothérapie de routine avec une formation axée sur les tâches.
Ce protocole sera donné pendant 3 jours alternatifs par semaine.
Chaque session sera de 60 minutes.
Les données seront recueillies au départ, à la 4e semaine et à la 8e semaine.
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La musique relaxante sera fournie via des écouteurs dotés d'une propriété d'annulation de la voix pendant 15 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Équilibre
Délai: Le changement du score d'équilibre sera mesuré au départ, à la 4e semaine, à la 8e semaine
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L'équilibre dynamique et statique sera mesuré par l'échelle d'équilibre de Berg
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Le changement du score d'équilibre sera mesuré au départ, à la 4e semaine, à la 8e semaine
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Indépendance fonctionnelle
Délai: La modification de l'indépendance fonctionnelle sera mesurée au départ, à la 4e semaine, à la 8e semaine
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L'indépendance fonctionnelle sera mesurée par la mesure de l'indépendance fonctionnelle
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La modification de l'indépendance fonctionnelle sera mesurée au départ, à la 4e semaine, à la 8e semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hafsa Zahid
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