- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05446207
Efeitos da musicoterapia junto com treinamento orientado a tarefas em pacientes com AVC crônico
Efeitos da Musicoterapia Relaxante Junto com o Treinamento Orientado a Tarefas no Equilíbrio e na Independência Funcional em Pacientes com AVC Crônico: Um Ensaio Clínico Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O AVC é uma condição neurológica, que pode promover incapacidade e aumentar a suscetibilidade a complicações secundárias ao longo da vida do paciente. O problema do AVC inclui disfunção motora, cognição, atividade diária e fraqueza sensorial. A musicoterapia parece afetar fenômenos fisiológicos, como pressão arterial, batimentos cardíacos, respiração e midríase, bem como aspectos emocionais, como humor e sentimentos. O treinamento orientado a tarefas visa melhorar a estratégia de controle, resolvendo dificuldades por meio de várias medidas.
Em geral, uma variedade de técnicas, incluindo abordagem Bobath, abordagem Roods, técnicas de facilitação neuromuscular proprioceptiva, programa de reaprendizado motor, abordagens funcionais, exercícios de alongamento, massagem terapêutica, terapia de movimento induzido por restrição, exercícios de amplitude de movimento, liberação miofascial e exercícios de fortalecimento têm tem sido praticada para recuperação da mobilidade funcional do membro acometido em pacientes com AVC. Este estudo avaliará os efeitos da musicoterapia juntamente com o treinamento orientado a tarefas no equilíbrio e na independência funcional em pacientes com AVC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- The University of Lahore
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Idade 40-60 anos Homens e mulheres Pacientes diagnosticados com AVC Estágio crônico (após 6 meses do início) Indivíduos com Escala de Equilíbrio de Burg ≥ 20 ≤ 40 Medida de Independência Funcional até 3 (assistência moderada) Capaz de entender o comando Pontuação do mini exame do estado mental de mais de 20
Critério de exclusão:
Desordem Sistemática, por ex. Artrite reumatóide Angina instável Deficiências físicas coexistentes, por ex. amputação de membro Qualquer história prévia de doença neurológica que não seja acidente vascular cerebral, por ex. Parkinson Qualquer história prévia de fraturas Déficits auditivos ou de percepção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo A
Este grupo receberá fisioterapia de rotina com treinamento orientado a tarefas.
Este protocolo será dado por 3 dias alternativos por semana.
Cada sessão será de 45 minutos.
Os dados serão coletados na linha de base, na 4ª semana e na 8ª semana.
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O tratamento fisioterapêutico de rotina incluirá TENS e Hot pack.
O treinamento orientado para a tarefa para membros inferiores incluirá treinamento de caminhada no solo, exercícios de sentar-levantar com peso igual, exercícios de resistência, por ex.
leg press, leg extension e leg curl e tarefas de alcance para melhorar o equilíbrio.
Haverá um período de descanso de 5 minutos entre cada série de treinamento.
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Experimental: Grupo B
Este grupo receberá musicoterapia passiva e fisioterapia de rotina com treinamento orientado a tarefas.
Este protocolo será dado por 3 dias alternativos por semana.
Cada sessão será de 60 minutos.
Os dados serão coletados na linha de base, na 4ª semana e na 8ª semana.
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Música relaxante será fornecida através de fones de ouvido com propriedade de cancelamento de voz por 15 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Equilíbrio
Prazo: A alteração na pontuação de equilíbrio será medida na linha de base, na 4ª semana, na 8ª semana
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O equilíbrio dinâmico e estático será medido pela Escala de Equilíbrio de Berg
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A alteração na pontuação de equilíbrio será medida na linha de base, na 4ª semana, na 8ª semana
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Independência Funcional
Prazo: A mudança na independência funcional será medida no início, na 4ª semana, na 8ª semana
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A Independência Funcional será medida pela Medida de Independência Funcional
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A mudança na independência funcional será medida no início, na 4ª semana, na 8ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hafsa Zahid
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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