- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05446207
Effekter av musikterapi tillsammans med uppgiftsorienterad träning på patienter med kronisk stroke
Effekter av avslappnande musikterapi tillsammans med uppgiftsorienterad träning på balans och funktionellt oberoende hos patienter med kronisk stroke: en randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Stroke är ett neurologiskt tillstånd som kan främja funktionsnedsättning och öka känsligheten för sekundära komplikationer under patientens liv. Strokeproblem inkluderar motorisk dysfunktion, kognition, daglig aktivitet och sensoriska svagheter. Musikterapi verkar påverka fysiologiska fenomen som blodtryck, hjärtslag, andning och mydriasis samt känslomässiga aspekter som humör och känslor. Uppgiftsinriktad utbildning syftar till att förbättra kontrollstrategin genom att lösa svårigheter genom olika åtgärder.
Generellt sett har en mängd olika tekniker, inklusive Bobath-metoden, Roods-metoden, proprioceptiva neuromuskulära faciliteringstekniker, motoriskt ominlärningsprogram, funktionella metoder, stretchövningar, terapeutisk massage, inducerad rörelseterapi, rörelseomfångsövningar, myofascial frisättning och stärkande övningar. varit i praktiken för återhämtning av den påverkade extremitetens funktionella rörlighet hos patienter med stroke. Denna studie kommer att utvärdera effekterna av musikterapi tillsammans med uppgiftsorienterad träning på balans och funktionellt oberoende hos strokepatienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hafsa Zahid, MS
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ayesha Jamil, M.Phil
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- The University of Lahore
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder 40-60 år Både män och kvinnor Diagnostiserade strokepatienter Kroniskt stadium (efter 6 månaders insjuknande) Individer med Burg Balance Score ≥ 20 ≤ 40 Funktionellt oberoende Mät poäng upp till 3 (måttlig assistans) Kunna förstå kommandot Mini poäng för mental statusundersökning över 20
Exklusions kriterier:
Systematisk störning t.ex. Reumatoid artrit Instabil Angina Samexisterande fysiska funktionsnedsättningar t.ex. lem amputation Någon tidigare historia av neurologisk sjukdom annan än stroke t.ex. Parkinsons All tidigare historia av frakturer Hörsel- eller uppfattningsstörningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Grupp A
Denna grupp kommer att få rutinfysioterapi med uppgiftsinriktad träning.
Detta protokoll kommer att ges för 3 alternativa dagar per vecka.
Varje session kommer att vara på 45 minuter.
Data kommer att samlas in vid baslinjen, vid 4:e veckan och vid 8:e veckan.
|
Den rutinmässiga sjukgymnastikbehandlingen kommer att innehålla TENS och Hot pack.
Den uppgiftsorienterade träningen för nedre extremiteter kommer att innefatta gångträning på marken, lika viktbärande sitt-till-stå-övningar, motståndsövningar t.ex.
benpress, benförlängning och bencurl och sträckuppgifter för att förbättra balansen.
Det kommer att vara en viloperiod på 5 minuter mellan varje träningsuppsättning.
|
Experimentell: Grupp B
Denna grupp kommer att få passiv musikterapi och rutinfysioterapi med uppgiftsinriktad träning.
Detta protokoll kommer att ges för 3 alternativa dagar per vecka.
Varje pass kommer att vara på 60 minuter.
Data kommer att samlas in vid baslinjen, vid 4:e veckan och vid 8:e veckan.
|
Avslappnande musik kommer att tillhandahållas via hörlurar som har möjlighet för röstavstängning i 15 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Balans
Tidsram: Förändring i balanspoäng kommer att mätas vid baslinjen, vid 4:e veckan, vid 8:e veckan
|
Dynamisk och statisk balans kommer att mätas med Berg Balance Scale
|
Förändring i balanspoäng kommer att mätas vid baslinjen, vid 4:e veckan, vid 8:e veckan
|
Funktionellt oberoende
Tidsram: Förändring i funktionellt oberoende kommer att mätas vid baslinjen, vid 4:e veckan, vid 8:e veckan
|
Funktionellt oberoende kommer att mätas med funktionellt oberoende mått
|
Förändring i funktionellt oberoende kommer att mätas vid baslinjen, vid 4:e veckan, vid 8:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Hafsa Zahid
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hemiplegi
-
University of SalamancaAvslutad
-
University Hospital, Clermont-FerrandUniversité d'AuvergneAvslutadInfantil hemiplegiFrankrike
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalHar inte rekryterat ännu
-
University of Castilla-La ManchaAvslutad
-
University Hospital of Mont-GodinneUniversité Catholique de LouvainOkändMedfödd hemiplegiBelgien
-
Hospices Civils de LyonRekryteringAlternerande hemiplegiFrankrike
-
Hospices Civils de LyonAvslutadAlternerande hemiplegiFrankrike
-
CEU San Pablo UniversityRekrytering
-
Majmaah UniversityAvslutadInfantil hemiplegi
-
Pavlos KitixisAktiv, inte rekryterandeHemiplegi och HemiparesGrekland
Kliniska prövningar på Rutinfysioterapi och uppgiftsorienterad träning
-
Washington University School of MedicineAvslutad