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Wirkungen von Musiktherapie zusammen mit aufgabenorientiertem Training bei Patienten mit chronischem Schlaganfall

5. April 2023 aktualisiert von: Ayesha Jamil, University of Lahore

Auswirkungen entspannender Musiktherapie zusammen mit aufgabenorientiertem Training auf Gleichgewicht und funktionelle Unabhängigkeit bei Patienten mit chronischem Schlaganfall: Eine randomisierte klinische Studie

Frühere Studien diskutierten die Auswirkungen von Musiktherapie und aufgabenorientiertem Training auf die motorischen Funktionen des Schlaganfalls getrennt, aber es wurde keine Studie gefunden, in der die Auswirkungen beider Techniken untersucht wurden. In dieser Studie werden wir die Auswirkungen von aufgabenorientiertem Training mit oder ohne Musiktherapie herausfinden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Schlaganfall ist eine neurologische Erkrankung, die Behinderungen begünstigen und die Anfälligkeit für Folgekomplikationen im Laufe des Lebens des Patienten erhöhen kann. Das Schlaganfallproblem umfasst motorische Dysfunktion, Kognition, tägliche Aktivität und sensorische Schwächen. Die Musiktherapie scheint physiologische Phänomene wie Blutdruck, Herzschlag, Atmung und Mydriasis sowie emotionale Aspekte wie Stimmung und Gefühle zu beeinflussen. Das aufgabenorientierte Training zielt darauf ab, die Steuerungsstrategie zu verbessern, indem Schwierigkeiten durch verschiedene Maßnahmen gelöst werden.

Im Allgemeinen gibt es eine Vielzahl von Techniken, darunter Bobath-Ansatz, Roods-Ansatz, propriozeptive neuromuskuläre Fazilitationstechniken, motorisches Umlernprogramm, funktionelle Ansätze, Dehnübungen, therapeutische Massage, zwangsinduzierte Bewegungstherapie, Bewegungsübungen, myofasziale Freisetzung und Kräftigungsübungen in der Praxis zur Wiederherstellung der funktionellen Beweglichkeit der betroffenen Extremität bei Patienten mit Schlaganfall. Diese Studie wird die Auswirkungen von Musiktherapie zusammen mit aufgabenorientiertem Training auf Gleichgewicht und funktionelle Unabhängigkeit bei Schlaganfallpatienten bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • The University of Lahore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter 40-60 Jahre Sowohl Männer als auch Frauen Diagnostizierte Schlaganfallpatienten Chronisches Stadium (nach 6 Monaten nach Beginn) Personen mit Burg-Balance-Score ≥ 20 ≤ 40 Funktionale Unabhängigkeit Messpunktzahl bis zu 3 (mäßige Unterstützung) Fähigkeit, Befehle zu verstehen Mini-Mental-Status-Prüfungspunktzahl von über 20

Ausschlusskriterien:

Systematische Störung z.B. Rheumatoide Arthritis Instabile Angina Pectoris Begleitende körperliche Beeinträchtigungen, z. Amputation einer Extremität Jede frühere neurologische Erkrankung außer einem Schlaganfall, z. Parkinson Jede Vorgeschichte von Knochenbrüchen Hör- oder Wahrnehmungsdefizite

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A
Diese Gruppe erhält routinemäßige Physiotherapie mit aufgabenorientiertem Training. Dieses Protokoll wird an 3 alternativen Tagen pro Woche gegeben. Jede Sitzung dauert 45 Minuten. Die Daten werden zu Studienbeginn, in der 4. Woche und in der 8. Woche erhoben.
Sonstiges: Routinephysiotherapie und aufgabenorientiertes Training
Die routinemäßige physiotherapeutische Behandlung umfasst TENS und Hot Pack. Das aufgabenorientierte Training für die unteren Extremitäten umfasst Gehtraining auf dem Boden, Sitz-Steh-Übungen mit gleicher Gewichtsbelastung, Widerstandsübungen, z. Beinpresse, Beinstrecker und Beinbeuger sowie Greifaufgaben zur Verbesserung des Gleichgewichts. Zwischen den einzelnen Trainingseinheiten gibt es eine Pause von 5 Minuten.
Experimental: Gruppe B
Diese Gruppe erhält passive Musiktherapie und routinemäßige Physiotherapie mit aufgabenorientiertem Training. Dieses Protokoll wird an 3 alternativen Tagen pro Woche gegeben. Jede Sitzung dauert 60 Minuten. Die Daten werden zu Studienbeginn, in der 4. Woche und in der 8. Woche erhoben.
Sonstiges: Musiktherapie und aufgabenorientiertes Training mit routinemäßiger Physiotherapie
Über Kopfhörer mit Sprachunterdrückungseigenschaft wird 15 Minuten lang entspannende Musik bereitgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gleichgewicht
Zeitfenster: Die Veränderung des Balance-Scores wird zu Beginn, in der 4. Woche, in der 8. Woche gemessen
Dynamisches und statisches Gleichgewicht werden mit der Berg Balance Scale gemessen
Die Veränderung des Balance-Scores wird zu Beginn, in der 4. Woche, in der 8. Woche gemessen
Funktionale Unabhängigkeit
Zeitfenster: Die Veränderung der funktionellen Unabhängigkeit wird zu Beginn, in der 4. Woche, in der 8. Woche gemessen
Die funktionale Unabhängigkeit wird durch das Functional Independence Measure gemessen
Die Veränderung der funktionellen Unabhängigkeit wird zu Beginn, in der 4. Woche, in der 8. Woche gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Lahore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Hafsa Zahid

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Unmittelbar nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend mit 9 Monaten und endend mit dem 36. Monat

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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