- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05446207
Wpływ muzykoterapii wraz z treningiem zadaniowym na pacjentów z przewlekłym udarem mózgu
Wpływ relaksacyjnej muzykoterapii wraz z treningiem zadaniowym na równowagę i niezależność funkcjonalną u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Udar mózgu jest stanem neurologicznym, który może sprzyjać niesprawności i zwiększać podatność na wtórne powikłania w ciągu całego życia pacjenta. Problem udaru obejmuje dysfunkcje motoryczne, funkcje poznawcze, codzienną aktywność i słabości czuciowe. Wydaje się, że muzykoterapia wpływa na zjawiska fizjologiczne, takie jak ciśnienie krwi, bicie serca, oddychanie i rozszerzenie źrenic, a także na aspekty emocjonalne, takie jak nastrój i uczucia. Szkolenie zadaniowe ma na celu doskonalenie strategii kontroli poprzez rozwiązywanie trudności za pomocą różnych środków.
Ogólnie rzecz biorąc, różne techniki, w tym podejście Bobath, podejście Roodsa, proprioceptywne techniki torowania nerwowo-mięśniowego, program ponownego uczenia się motoryki, podejścia funkcjonalne, ćwiczenia rozciągające, masaż terapeutyczny, terapia ruchowa wywołana ograniczeniami, zakres ćwiczeń ruchowych, rozluźnianie mięśniowo-powięziowe i ćwiczenia wzmacniające były w praktyce w celu odzyskania funkcjonalnej ruchomości chorej kończyny u pacjentów po udarze mózgu. Niniejsze badanie oceni wpływ muzykoterapii wraz z treningiem zadaniowym na równowagę i niezależność funkcjonalną u pacjentów po udarze mózgu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- The University of Lahore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek 40-60 lat Zarówno mężczyźni, jak i kobiety Rozpoznany udar mózgu Stan przewlekły (po 6 miesiącach od początku) Osoby z wynikiem równowagi Burg ≥ 20 ≤ 40 Niezależność funkcjonalna Wynik do 3 punktów (umiarkowana pomoc) Zdolność rozumienia poleceń Minimalny wynik badania stanu psychicznego ponad 20
Kryteria wyłączenia:
Zaburzenie systematyczne, np. Reumatoidalne zapalenie stawów Niestabilna dusznica bolesna Współistniejące upośledzenia fizyczne np. amputacja kończyny Każda wcześniejsza choroba neurologiczna inna niż udar, np. Choroba Parkinsona Wszelkie wcześniejsze złamania Ubytki słuchu lub percepcji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A
Ta grupa otrzyma rutynową fizjoterapię z treningiem zadaniowym.
Protokół ten będzie wydawany przez 3 alternatywne dni w tygodniu.
Każda sesja będzie trwała 45 minut.
Dane będą zbierane na początku badania, w 4. i 8. tygodniu.
|
Rutynowy zabieg fizjoterapeutyczny będzie obejmował TENS i Hot Pack.
Trening zadaniowy kończyn dolnych będzie obejmował trening marszu w terenie, ćwiczenia z równym obciążeniem w pozycji siedzącej i stojącej, ćwiczenia oporowe np.
wyciskanie nóg, prostowanie nóg i uginanie nóg oraz osiąganie zadań poprawiających równowagę.
Pomiędzy każdym zestawem treningowym przewidziana jest 5-minutowa przerwa.
|
|
Eksperymentalny: Grupa B
Ta grupa otrzyma pasywną muzykoterapię i rutynową fizjoterapię z treningiem zadaniowym.
Protokół ten będzie wydawany przez 3 alternatywne dni w tygodniu.
Każda sesja będzie trwała 60 minut.
Dane będą zbierane na początku badania, w 4. i 8. tygodniu.
|
Relaksująca muzyka będzie odtwarzana przez słuchawki z funkcją wyciszania głosu przez 15 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Balansować
Ramy czasowe: Zmiana wyniku równowagi zostanie zmierzona na początku badania, w 4. tygodniu, w 8. tygodniu
|
Równowaga dynamiczna i statyczna zostanie zmierzona za pomocą Berg Balance Scale
|
Zmiana wyniku równowagi zostanie zmierzona na początku badania, w 4. tygodniu, w 8. tygodniu
|
|
Niezależność funkcjonalna
Ramy czasowe: Zmiana niezależności funkcjonalnej będzie mierzona na początku badania, w 4. tygodniu, w 8. tygodniu
|
Niezależność funkcjonalna będzie mierzona Miarą Niezależności Funkcjonalnej
|
Zmiana niezależności funkcjonalnej będzie mierzona na początku badania, w 4. tygodniu, w 8. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hafsa Zahid
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .