Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ muzykoterapii wraz z treningiem zadaniowym na pacjentów z przewlekłym udarem mózgu

5 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Ayesha Jamil, University of Lahore

Wpływ relaksacyjnej muzykoterapii wraz z treningiem zadaniowym na równowagę i niezależność funkcjonalną u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu: randomizowane badanie kliniczne

We wcześniejszych badaniach oddzielnie omawiano wpływ muzykoterapii i treningu zadaniowego na funkcje motoryczne udaru mózgu, ale nie znaleziono badań, w których badano wpływ obu technik. W tym badaniu zamierzamy znaleźć efekty treningu zadaniowego z lub bez muzykoterapii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Udar mózgu jest stanem neurologicznym, który może sprzyjać niesprawności i zwiększać podatność na wtórne powikłania w ciągu całego życia pacjenta. Problem udaru obejmuje dysfunkcje motoryczne, funkcje poznawcze, codzienną aktywność i słabości czuciowe. Wydaje się, że muzykoterapia wpływa na zjawiska fizjologiczne, takie jak ciśnienie krwi, bicie serca, oddychanie i rozszerzenie źrenic, a także na aspekty emocjonalne, takie jak nastrój i uczucia. Szkolenie zadaniowe ma na celu doskonalenie strategii kontroli poprzez rozwiązywanie trudności za pomocą różnych środków.

Ogólnie rzecz biorąc, różne techniki, w tym podejście Bobath, podejście Roodsa, proprioceptywne techniki torowania nerwowo-mięśniowego, program ponownego uczenia się motoryki, podejścia funkcjonalne, ćwiczenia rozciągające, masaż terapeutyczny, terapia ruchowa wywołana ograniczeniami, zakres ćwiczeń ruchowych, rozluźnianie mięśniowo-powięziowe i ćwiczenia wzmacniające były w praktyce w celu odzyskania funkcjonalnej ruchomości chorej kończyny u pacjentów po udarze mózgu. Niniejsze badanie oceni wpływ muzykoterapii wraz z treningiem zadaniowym na równowagę i niezależność funkcjonalną u pacjentów po udarze mózgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • The University of Lahore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek 40-60 lat Zarówno mężczyźni, jak i kobiety Rozpoznany udar mózgu Stan przewlekły (po 6 miesiącach od początku) Osoby z wynikiem równowagi Burg ≥ 20 ≤ 40 Niezależność funkcjonalna Wynik do 3 punktów (umiarkowana pomoc) Zdolność rozumienia poleceń Minimalny wynik badania stanu psychicznego ponad 20

Kryteria wyłączenia:

Zaburzenie systematyczne, np. Reumatoidalne zapalenie stawów Niestabilna dusznica bolesna Współistniejące upośledzenia fizyczne np. amputacja kończyny Każda wcześniejsza choroba neurologiczna inna niż udar, np. Choroba Parkinsona Wszelkie wcześniejsze złamania Ubytki słuchu lub percepcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A
Ta grupa otrzyma rutynową fizjoterapię z treningiem zadaniowym. Protokół ten będzie wydawany przez 3 alternatywne dni w tygodniu. Każda sesja będzie trwała 45 minut. Dane będą zbierane na początku badania, w 4. i 8. tygodniu.
Rutynowy zabieg fizjoterapeutyczny będzie obejmował TENS i Hot Pack. Trening zadaniowy kończyn dolnych będzie obejmował trening marszu w terenie, ćwiczenia z równym obciążeniem w pozycji siedzącej i stojącej, ćwiczenia oporowe np. wyciskanie nóg, prostowanie nóg i uginanie nóg oraz osiąganie zadań poprawiających równowagę. Pomiędzy każdym zestawem treningowym przewidziana jest 5-minutowa przerwa.
Eksperymentalny: Grupa B
Ta grupa otrzyma pasywną muzykoterapię i rutynową fizjoterapię z treningiem zadaniowym. Protokół ten będzie wydawany przez 3 alternatywne dni w tygodniu. Każda sesja będzie trwała 60 minut. Dane będą zbierane na początku badania, w 4. i 8. tygodniu.
Relaksująca muzyka będzie odtwarzana przez słuchawki z funkcją wyciszania głosu przez 15 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Balansować
Ramy czasowe: Zmiana wyniku równowagi zostanie zmierzona na początku badania, w 4. tygodniu, w 8. tygodniu
Równowaga dynamiczna i statyczna zostanie zmierzona za pomocą Berg Balance Scale
Zmiana wyniku równowagi zostanie zmierzona na początku badania, w 4. tygodniu, w 8. tygodniu
Niezależność funkcjonalna
Ramy czasowe: Zmiana niezależności funkcjonalnej będzie mierzona na początku badania, w 4. tygodniu, w 8. tygodniu
Niezależność funkcjonalna będzie mierzona Miarą Niezależności Funkcjonalnej
Zmiana niezależności funkcjonalnej będzie mierzona na początku badania, w 4. tygodniu, w 8. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zaraz po publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się w 9 miesiącu i kończy w 36 miesiącu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj