- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05446207
Účinky muzikoterapie spolu s tréninkem zaměřeným na úkoly na pacienty s chronickou mrtvicí
Účinky relaxační muzikoterapie spolu s tréninkem zaměřeným na úkoly o rovnováze a funkční nezávislosti u pacientů s chronickou mrtvicí: Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cévní mozková příhoda je neurologický stav, který může podpořit invaliditu a zvýšit náchylnost k sekundárním komplikacím v průběhu života pacienta. Problém mrtvice zahrnuje motorickou dysfunkci, kognici, denní aktivitu a smyslové slabosti. Zdá se, že muzikoterapie ovlivňuje fyziologické jevy, jako je krevní tlak, srdeční tep, dýchání a mydriáza, stejně jako emocionální aspekty, jako je nálada a pocity. Školení zaměřené na úkoly je zaměřeno na zlepšení strategie kontroly řešením potíží pomocí různých opatření.
Obecně platí, že různé techniky, včetně Bobathova přístupu, Roodsova přístupu, proprioceptivních technik neuromuskulární facilitace, programu přeučování motoriky, funkčních přístupů, protahovacích cvičení, terapeutické masáže, pohybové terapie vyvolané omezením, cvičení pro rozsah pohybu, myofasciálního uvolnění a posilovacích cvičení v praxi pro obnovu funkční pohyblivosti postižené končetiny u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Tato studie bude hodnotit účinky muzikoterapie spolu s tréninkem zaměřeným na úkoly na rovnováhu a funkční nezávislost u pacientů po cévní mozkové příhodě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- The University of Lahore
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk 40-60 let Muži i ženy Diagnostikovaní pacienti s cévní mozkovou příhodou Chronické stadium (po 6 měsících od začátku) Jedinci s Burg Balance skóre ≥ 20 ≤ 40 Funkční nezávislost Skóre měření až 3 (střední pomoc) Schopní porozumět příkazu Skóre vyšetření minimálního duševního stavu z více než 20
Kritéria vyloučení:
Systematická porucha, např. Revmatoidní artritida Nestabilní angina pectoris Současné fyzické poruchy, např. amputace končetiny Jakékoli předchozí neurologické onemocnění jiné než mrtvice, např. Parkinsonova choroba Jakákoli předchozí anamnéza zlomenin Poruchy sluchu nebo vnímání
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Skupina A
Tato skupina bude absolvovat rutinní fyzioterapii s tréninkem zaměřeným na úkoly.
Tento protokol bude vydán na 3 alternativní dny v týdnu.
Každé sezení bude trvat 45 minut.
Data budou shromažďována na začátku, ve 4. týdnu a v 8. týdnu.
|
Běžná fyzioterapeutická léčba bude zahrnovat TENS a Hot pack.
Úkolově orientovaný trénink dolních končetin bude zahrnovat nácvik chůze na zemi, cvičení sedu-stoj se stejnou zátěží, odporová cvičení např.
leg press, extenze a curl nohy a dosahování úkolů pro zlepšení rovnováhy.
Mezi jednotlivými sériemi tréninku bude přestávka 5 minut.
|
Experimentální: Skupina B
Tato skupina bude absolvovat pasivní muzikoterapii a rutinní fyzioterapii s nácvikem zaměřeným na úkoly.
Tento protokol bude vydán na 3 alternativní dny v týdnu.
Každé sezení bude trvat 60 minut.
Data budou shromažďována na začátku, ve 4. týdnu a v 8. týdnu.
|
Relaxační hudba bude poskytována prostřednictvím sluchátek s funkcí potlačení hlasu po dobu 15 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zůstatek
Časové okno: Změna skóre rovnováhy bude měřena na začátku, ve 4. týdnu, v 8. týdnu
|
Dynamická a statická rovnováha bude měřena pomocí Berg Balance Scale
|
Změna skóre rovnováhy bude měřena na začátku, ve 4. týdnu, v 8. týdnu
|
Funkční nezávislost
Časové okno: Změna funkční nezávislosti bude měřena na začátku, ve 4. týdnu, v 8. týdnu
|
Funkční nezávislost bude měřena pomocí měření funkční nezávislosti
|
Změna funkční nezávislosti bude měřena na začátku, ve 4. týdnu, v 8. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Hafsa Zahid
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .