Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky muzikoterapie spolu s tréninkem zaměřeným na úkoly na pacienty s chronickou mrtvicí

5. dubna 2023 aktualizováno: Ayesha Jamil, University of Lahore

Účinky relaxační muzikoterapie spolu s tréninkem zaměřeným na úkoly o rovnováze a funkční nezávislosti u pacientů s chronickou mrtvicí: Randomizovaná klinická studie

Předchozí studie diskutovaly účinky muzikoterapie a úkolově orientovaného tréninku na motorické funkce cévní mozkové příhody samostatně, ale nebyla nalezena žádná studie, ve které by byly účinky obou technik studovány. V této studii budeme hledat účinky úkolově orientovaného tréninku s muzikoterapií nebo bez ní.

Přehled studie

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je neurologický stav, který může podpořit invaliditu a zvýšit náchylnost k sekundárním komplikacím v průběhu života pacienta. Problém mrtvice zahrnuje motorickou dysfunkci, kognici, denní aktivitu a smyslové slabosti. Zdá se, že muzikoterapie ovlivňuje fyziologické jevy, jako je krevní tlak, srdeční tep, dýchání a mydriáza, stejně jako emocionální aspekty, jako je nálada a pocity. Školení zaměřené na úkoly je zaměřeno na zlepšení strategie kontroly řešením potíží pomocí různých opatření.

Obecně platí, že různé techniky, včetně Bobathova přístupu, Roodsova přístupu, proprioceptivních technik neuromuskulární facilitace, programu přeučování motoriky, funkčních přístupů, protahovacích cvičení, terapeutické masáže, pohybové terapie vyvolané omezením, cvičení pro rozsah pohybu, myofasciálního uvolnění a posilovacích cvičení v praxi pro obnovu funkční pohyblivosti postižené končetiny u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Tato studie bude hodnotit účinky muzikoterapie spolu s tréninkem zaměřeným na úkoly na rovnováhu a funkční nezávislost u pacientů po cévní mozkové příhodě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • The University of Lahore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk 40-60 let Muži i ženy Diagnostikovaní pacienti s cévní mozkovou příhodou Chronické stadium (po 6 měsících od začátku) Jedinci s Burg Balance skóre ≥ 20 ≤ 40 Funkční nezávislost Skóre měření až 3 (střední pomoc) Schopní porozumět příkazu Skóre vyšetření minimálního duševního stavu z více než 20

Kritéria vyloučení:

Systematická porucha, např. Revmatoidní artritida Nestabilní angina pectoris Současné fyzické poruchy, např. amputace končetiny Jakékoli předchozí neurologické onemocnění jiné než mrtvice, např. Parkinsonova choroba Jakákoli předchozí anamnéza zlomenin Poruchy sluchu nebo vnímání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A
Tato skupina bude absolvovat rutinní fyzioterapii s tréninkem zaměřeným na úkoly. Tento protokol bude vydán na 3 alternativní dny v týdnu. Každé sezení bude trvat 45 minut. Data budou shromažďována na začátku, ve 4. týdnu a v 8. týdnu.
Běžná fyzioterapeutická léčba bude zahrnovat TENS a Hot pack. Úkolově orientovaný trénink dolních končetin bude zahrnovat nácvik chůze na zemi, cvičení sedu-stoj se stejnou zátěží, odporová cvičení např. leg press, extenze a curl nohy a dosahování úkolů pro zlepšení rovnováhy. Mezi jednotlivými sériemi tréninku bude přestávka 5 minut.
Experimentální: Skupina B
Tato skupina bude absolvovat pasivní muzikoterapii a rutinní fyzioterapii s nácvikem zaměřeným na úkoly. Tento protokol bude vydán na 3 alternativní dny v týdnu. Každé sezení bude trvat 60 minut. Data budou shromažďována na začátku, ve 4. týdnu a v 8. týdnu.
Relaxační hudba bude poskytována prostřednictvím sluchátek s funkcí potlačení hlasu po dobu 15 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zůstatek
Časové okno: Změna skóre rovnováhy bude měřena na začátku, ve 4. týdnu, v 8. týdnu
Dynamická a statická rovnováha bude měřena pomocí Berg Balance Scale
Změna skóre rovnováhy bude měřena na začátku, ve 4. týdnu, v 8. týdnu
Funkční nezávislost
Časové okno: Změna funkční nezávislosti bude měřena na začátku, ve 4. týdnu, v 8. týdnu
Funkční nezávislost bude měřena pomocí měření funkční nezávislosti
Změna funkční nezávislosti bude měřena na začátku, ve 4. týdnu, v 8. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

13. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

13. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Hafsa Zahid

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Ihned po zveřejnění

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 9. měsícem a končící 36. měsícem

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit