- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05446207
만성 뇌졸중 환자에 대한 작업 중심 훈련과 음악 치료의 효과
만성 뇌졸중 환자의 균형 및 기능적 독립성에 대한 작업 중심 훈련과 함께 편안한 음악 요법의 효과: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 장애를 촉진하고 환자의 삶에 따라 이차 합병증에 대한 감수성을 증가시킬 수 있는 신경학적 상태입니다. 뇌졸중 문제에는 운동 기능 장애, 인지, 일상 활동 및 감각 약화가 포함됩니다. 음악치료는 혈압, 심장박동, 호흡, 동공확대와 같은 생리적 현상뿐만 아니라 기분과 감정과 같은 정서적인 측면에도 영향을 미치는 것으로 보입니다. 과제 중심 교육은 다양한 조치를 통해 난제를 해결함으로써 통제 전략을 향상시키는 데 목적이 있습니다.
일반적으로 Bobath접근법, Roods접근법, 고유수용성신경근촉진기법, 운동재학습프로그램, 기능적접근법, 스트레칭운동, 치료마사지, 구속유도운동치료, 관절가동범위운동, 근막이완운동, 근력강화운동 등 다양한 기법들이 시행되고 있다. 뇌졸중 환자의 영향을 받은 사지 기능적 이동성의 회복을 위해 실제로 사용되었습니다. 본 연구는 뇌졸중 환자의 균형 및 기능적 독립성에 대한 작업 중심 훈련과 함께 음악 요법의 효과를 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- The University of Lahore
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
연령 40~60세 남녀 모두 뇌졸중 진단을 받은 환자 만성기(발병 6개월 후) Burg Balance Score ≥ 20 ≤ 40 기능적 독립성 측정 점수가 3점 이하(중등도 보조) 명령을 이해할 수 있음 최소 정신 상태 검사 점수 20 이상
제외 기준:
전신 장애 예. 류마티스 관절염 불안정 협심증 공존하는 신체 장애 예. 사지 절단 뇌졸중 이외의 신경계 질환의 과거력 예. 파킨슨 병 골절의 과거력 청력 또는 지각 결함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
이 그룹은 작업 지향 교육과 함께 일상적인 물리 치료를 받게 됩니다.
이 프로토콜은 주당 3일 대체적으로 제공됩니다.
각 세션은 45분으로 진행됩니다.
데이터는 기준선, 4주차 및 8주차에 수집됩니다.
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일상적인 물리 치료에는 TENS와 핫 팩이 포함됩니다.
하지에 대한 과업 지향 훈련에는 지면에서의 보행 훈련, 균등한 체중 부하 앉기 운동, 저항 운동이 포함됩니다.
레그 프레스, 레그 익스텐션, 레그 컬 및 균형 향상을 위한 도달 작업.
각 훈련 세트 사이에는 5분의 휴식 시간이 있습니다.
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실험적: 그룹 B
이 그룹은 수동적인 음악 치료와 일상적인 물리 치료를 받으며 과제 지향적인 훈련을 받게 됩니다.
이 프로토콜은 주당 3일 대체적으로 제공됩니다.
각 세션은 60분으로 진행됩니다.
데이터는 기준선, 4주차 및 8주차에 수집됩니다.
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15분 동안 음성 취소 기능이 있는 헤드폰을 통해 편안한 음악이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균형
기간: 밸런스 점수의 변화는 기준선, 4주차, 8주차에 측정됩니다.
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동적 및 정적 균형은 Berg Balance Scale로 측정됩니다.
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밸런스 점수의 변화는 기준선, 4주차, 8주차에 측정됩니다.
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기능적 독립성
기간: 기능적 독립성의 변화는 기준선, 4주차, 8주차에 측정됩니다.
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기능적 독립성은 기능적 독립성 측정으로 측정됩니다.
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기능적 독립성의 변화는 기준선, 4주차, 8주차에 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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