- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05446207
Effekter af musikterapi sammen med opgaveorienteret træning på patienter med kronisk slagtilfælde
Effekter af afslappende musikterapi sammen med opgaveorienteret træning på balance og funktionel uafhængighed hos patienter med kronisk slagtilfælde: et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde er en neurologisk tilstand, som kan fremme invaliditet og øge modtageligheden for sekundære komplikationer i patientens liv. Et slagtilfælde omfatter motorisk dysfunktion, kognition, daglig aktivitet og sensoriske svagheder. Musikterapi ser ud til at påvirke fysiologiske fænomener som blodtryk, hjerteslag, respiration og mydriasis såvel som følelsesmæssige aspekter som humør og følelser. Opgaveorienteret træning er rettet mod at forbedre kontrolstrategien ved at løse vanskeligheder gennem forskellige tiltag.
Generelt har en række forskellige teknikker, herunder Bobath-tilgang, Roods-tilgang, proprioceptive neuromuskulære faciliteringsteknikker, motorisk genlæringsprogram, funktionelle tilgange, strækøvelser, terapeutisk massage, constrain-induceret bevægelsesterapi, rækkevidde-bevægelsesøvelser, myofascial frigørelse og styrkende øvelser. været i praksis til genopretning af den berørte lemmers funktionelle mobilitet hos patienter med slagtilfælde. Denne undersøgelse vil evaluere effekten af musikterapi sammen med opgaveorienteret træning på balance og funktionel uafhængighed hos apopleksipatienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- The University of Lahore
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder 40-60 år Både mænd og kvinder Diagnosticerede apopleksipatienter Kronisk stadium (efter 6 måneders debut) Personer med Burg Balance Score ≥ 20 ≤ 40 Funktionel uafhængighed Mål score op til 3 (moderat assistance) Kunne forstå kommandoen Mini mental status undersøgelsesscore på over 20
Ekskluderingskriterier:
Systematisk lidelse f.eks. Leddegigt Ustabil Angina Sameksisterende fysiske funktionsnedsættelser f.eks. amputation af lemmer Enhver tidligere historie med neurologisk sygdom bortset fra slagtilfælde, f.eks. Parkinsons Enhver tidligere historie med frakturer Høre- eller opfattelsessvigt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
Denne gruppe vil modtage rutinemæssig fysioterapi med opgaveorienteret træning.
Denne protokol vil blive givet for 3 alternative dage om ugen.
Hver session vil vare 45 minutter.
Data vil blive indsamlet ved baseline, ved 4. uge og ved 8. uge.
|
Den rutinemæssige fysioterapibehandling vil omfatte TENS og Hot pack.
Den opgaveorienterede træning for underekstremiteter vil omfatte gangtræning på jorden, ligevægtsbærende sidde-til-stå-øvelser, modstandsøvelser f.eks.
benpres, benforlængelse og benkrølle og nå opgaver for at forbedre balancen.
Der vil være en hvileperiode på 5 minutter mellem hvert træningssæt.
|
|
Eksperimentel: Gruppe B
Denne gruppe vil modtage passiv musikterapi og rutinemæssig fysioterapi med opgaveorienteret træning.
Denne protokol vil blive givet for 3 alternative dage om ugen.
Hver session vil vare 60 minutter.
Data vil blive indsamlet ved baseline, ved 4. uge og ved 8. uge.
|
Afslappende musik vil blive leveret gennem hovedtelefoner med stemmeannullering i 15 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance
Tidsramme: Ændring i balancescore vil blive målt ved baseline, ved 4. uge, ved 8. uge
|
Dynamisk og statisk balance vil blive målt ved Berg Balance Scale
|
Ændring i balancescore vil blive målt ved baseline, ved 4. uge, ved 8. uge
|
|
Funktionel uafhængighed
Tidsramme: Ændring i funktionel uafhængighed vil blive målt ved baseline, ved 4. uge, ved 8. uge
|
Funktionel uafhængighed vil blive målt ved funktionel uafhængighedsmåling
|
Ændring i funktionel uafhængighed vil blive målt ved baseline, ved 4. uge, ved 8. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hafsa Zahid
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hemiplegi
-
University of UtahJazz Pharmaceuticals; Alternating Hemiplegia of Childhood FoundationAfsluttetAlternerende Hemiplegia of ChildhoodForenede Stater
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Afsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetAlternerende Hemiplegia of ChildhoodFrankrig
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Institute of Child HealthUniversity College, London; Great Ormond Street Hospital for Children NHS...RekrutteringAlternerende Hemiplegia of Childhood | ATP1A3-relateret sygdom | Hurtigt indsættende dystoni Parkinsonisme | CAPOSDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Rutinemæssig fysioterapi og opgaveorienteret træning
-
Washington University School of MedicineAfsluttet