- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05446207
Effecten van muziektherapie samen met taakgerichte training bij patiënten met een chronische beroerte
Effecten van ontspannende muziektherapie samen met taakgerichte training op evenwicht en functionele onafhankelijkheid bij patiënten met chronische beroerte: een gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Beroerte is een neurologische aandoening die invaliditeit kan bevorderen en de gevoeligheid voor secundaire complicaties tijdens het leven van de patiënt kan vergroten. Beroerteprobleem omvat motorische disfunctie, cognitie, dagelijkse activiteit en sensorische zwakheden. Muziektherapie lijkt fysiologische verschijnselen zoals bloeddruk, hartslag, ademhaling en mydriasis te beïnvloeden, evenals emotionele aspecten zoals stemming en gevoelens. Taakgerichte training is gericht op het verbeteren van de regelstrategie door middel van verschillende maatregelen om knelpunten op te lossen.
Over het algemeen is er een verscheidenheid aan technieken, waaronder de Bobath-benadering, de Roods-benadering, proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechnieken, een motorisch herleerprogramma, functionele benaderingen, rekoefeningen, therapeutische massage, bewegingstherapie met beperkingen, bewegingsoefeningen, myofasciale ontspanning en versterkingsoefeningen. in de praktijk voor het herstel van de functionele mobiliteit van de aangedane ledemaat bij patiënten met een beroerte. Deze studie zal de effecten evalueren van muziektherapie samen met taakgerichte training op evenwicht en functionele onafhankelijkheid bij CVA-patiënten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- The University of Lahore
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd 40-60 jaar Zowel mannen als vrouwen Gediagnosticeerde patiënten met een beroerte Chronisch stadium (na aanvang van 6 maanden) Individuen met Burg Evenwichtsscore ≥ 20 ≤ 40 Functionele onafhankelijkheid Meetscore tot 3 (matige hulp) In staat commando te begrijpen Mini mentale status onderzoeksscore van ruim 20
Uitsluitingscriteria:
Systematische stoornis b.v. Reumatoïde artritis Instabiele angina pectoris Naast elkaar bestaande lichamelijke beperkingen, b.v. amputatie van ledematen Elke voorgeschiedenis van een andere neurologische aandoening dan een beroerte, b.v. Parkinson Elke voorgeschiedenis van breuken Gehoor- of waarnemingsstoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A
Deze groep krijgt standaard fysiotherapie met taakgerichte training.
Dit protocol wordt gedurende 3 alternatieve dagen per week gegeven.
Elke sessie duurt 45 minuten.
Gegevens worden verzameld bij aanvang, in de 4e week en in de 8e week.
|
De routinematige fysiotherapiebehandeling omvat TENS en Hotpack.
De taakgerichte training voor de onderste extremiteit omvat looptraining op de grond, gelijk belastende zit-naar-stand-oefeningen, weerstandsoefeningen b.v.
leg press, leg extension en leg curl en reiktaken om de balans te verbeteren.
Tussen elke training is er een rustperiode van 5 minuten.
|
|
Experimenteel: Groep B
Deze groep krijgt passieve muziektherapie en routinematige fysiotherapie met taakgerichte training.
Dit protocol wordt gedurende 3 alternatieve dagen per week gegeven.
Elke sessie duurt 60 minuten.
Gegevens worden verzameld bij aanvang, in de 4e week en in de 8e week.
|
Er wordt gedurende 15 minuten ontspannende muziek geleverd via een koptelefoon met spraakonderdrukking.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: De Change in Balance-score wordt gemeten bij baseline, in de 4e week, in de 8e week
|
Dynamische en statische balans wordt gemeten door Berg Balance Scale
|
De Change in Balance-score wordt gemeten bij baseline, in de 4e week, in de 8e week
|
|
Functionele onafhankelijkheid
Tijdsspanne: Verandering in functionele onafhankelijkheid zal worden gemeten bij baseline, in de 4e week, in de 8e week
|
Functionele onafhankelijkheid wordt gemeten door Functional Independence Measure
|
Verandering in functionele onafhankelijkheid zal worden gemeten bij baseline, in de 4e week, in de 8e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hafsa Zahid
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .